Esercizio terapeutico e dieta vegana su dolore e qualità della vita
13 agosto 2021 aggiornato da: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University
L'effetto dell'esercizio terapeutico e della dieta vegana sul dolore e sulla qualità della vita nelle giovani donne con dolore cronico al collo idiopatico.
Parteciperanno allo studio 45 donne volontarie sedentarie la cui età è compresa tra 18 e 25 anni e con diagnosi di dolore al collo cronico idiopatico da parte di un medico specializzato in fisioterapia.
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: gruppo dieta vegana (n=15), gruppo esercizio terapeutico (n=15) e gruppo di controllo (n=15).
I partecipanti con dolore cronico al collo che seguiranno una dieta vegana seguiranno un programma dietetico preparato da un esperto dietista sotto la supervisione di un endocrinologo.
In questo programma dietetico verrà applicata una dieta che include cereali, frutta, verdura, legumi, oltre a latticini e uova, nota come lacto-ovo vegetariana.
Non sarà consentito il consumo di carne, pollame, pesce, frutti di mare e alimenti trasformati e bevande.
Non ci sarà alcuna restrizione calorica nella dieta e la dieta sarà organizzata in base alla quantità di calorie calcolate dal dietista esperto in base al BMI.
La dieta durerà otto settimane.
Gli individui che seguono una dieta saranno costantemente controllati dagli operatori con l'applicazione per dispositivi mobili (My Fitness Pal®).
Gli individui nel gruppo di esercizi terapeutici eseguiranno esercizi terapeutici per otto settimane, 3 giorni alla settimana, accompagnati da un fisioterapista specializzato. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'esercizio terapeutico e della dieta vegana sul dolore e sulla qualità della vita nelle giovani donne con Cervicalgia Idiopatica Cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 25 anni,
- dolore al collo per almeno 3 mesi,
- Punteggio VAS maggiore di 5
Criteri di esclusione:
- usando analgesici regolari,
- dopo aver subito un intervento chirurgico al collo,
- la presenza di problemi neurologici o specifici al collo (fratture vertebrali, infiammazioni, infezioni, ecc.),
- uso di cortisone,
- gravidanza,
- malattie croniche gravi,
- persone con gravi disturbi psichiatrici
- Individui che hanno ricevuto terapia fisica entro 3 mesi
- Uso di antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta vegana
I partecipanti con dolore cronico al collo che seguiranno una dieta vegana seguiranno un programma dietetico preparato da un esperto dietista sotto la supervisione di un endocrinologo.
In questo programma dietetico verrà applicata una dieta che include cereali, frutta, verdura, legumi, oltre a latticini e uova, nota come lacto-ovo vegetariana.
Non sarà consentito il consumo di carne, pollame, pesce, frutti di mare e alimenti trasformati e bevande.
Non ci sarà alcuna restrizione calorica nella dieta e la dieta sarà organizzata in base alla quantità di calorie calcolate dal dietista esperto in base al BMI.
La dieta durerà per otto settimane.
Gli individui che seguono una dieta saranno costantemente controllati dagli operatori con l'applicazione per dispositivi mobili (My Fitness Pal®).
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I partecipanti con dolore cronico al collo che seguiranno una dieta vegana seguiranno un programma dietetico preparato da un esperto dietista sotto la supervisione di un endocrinologo.
In questo programma dietetico verrà applicata una dieta che include cereali, frutta, verdura, legumi, oltre a latticini e uova, nota come lacto-ovo vegetariana.
Non sarà consentito il consumo di carne, pollame, pesce, frutti di mare e alimenti trasformati e bevande.
Non ci sarà alcuna restrizione calorica nella dieta e la dieta sarà organizzata in base alla quantità di calorie calcolate dal dietista esperto in base al BMI.
La dieta durerà otto settimane.
Gli individui che seguono una dieta saranno costantemente controllati dagli operatori con l'applicazione per dispositivi mobili (My Fitness Pal®).
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SPERIMENTALE: Esercizio terapeutico
I partecipanti al gruppo di esercizi terapeutici eseguiranno i seguenti esercizi terapeutici per otto settimane, 3 giorni alla settimana, accompagnati da un fisioterapista specializzato.
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Gli individui del gruppo di esercizi terapeutici eseguiranno esercizi terapeutici per otto settimane, 3 giorni alla settimana, accompagnati da un fisioterapista specializzato.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'indice di massa corporea sarà calcolato come peso/altezza2
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1 minuto
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'intensità del dolore è stata valutata con la Visual Analogue Scale (VAS).
Il VAS è costituito da una linea orizzontale lunga 10 cm.
0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore intenso insopportabile".
Gli individui hanno contrassegnato il livello di corrispondente al dolore che hanno provato sulla linea dei 10 cm e i valori dei punti contrassegnati sono stati calcolati con un righello da 100 millimetri
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2 minuti
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questo indice è composto da 10 parti e ciascuna parte dell'indice ha 6 risposte diverse.
In queste 10 parti ci sono risposte sulla gravità del dolore al collo, la cura personale dell'individuo, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la vita lavorativa, la guida, il sonno e le attività del tempo libero.
Viene valutato come 0 (nessun dolore e limitazione funzionale) e 5 (dolore più grave e limitazione massima).
Nell'NDI, 0-4 punti sono stati indicati come nessuna disabilità, 5-14 punti disabilità lieve, 15-24 punti disabilità moderata, 25-34 punti disabilità grave e 35 punti sopra disabilità completa
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10 minuti
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: 15 minuti
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questo questionario è composto da 36 domande che coprono otto domini di salute e benessere sottoscale corrispondenti, che vengono utilizzate per stimare un punteggio fisico (PCS) e uno mentale (MCS). I sottoparametri del test sono la funzione fisica, la difficoltà del ruolo fisico , difficoltà di ruolo emotivo, energia, salute mentale, funzionalità sociale, dolore e percezione generale della salute.
Dalla prova si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 100 punti.
Un punteggio elevato del test indica benessere.
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15 minuti
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17)
Lasso di tempo: 15 minuti
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La kinesiofobia è stata valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). La validità e l'affidabilità della scala è stata eseguita da Yılmaz et al. C'è un punteggio likert di 4 punti nella scala. Il punteggio totale va da 17 a 68. Un valore alto sul TSK-17 indica un alto grado di kinesiofobia e un punteggio limite è stato sviluppato da Vlaeyen et al., dove un punteggio di 37 o superiore è considerato un punteggio alto. |
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41901325-050.99
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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