Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen liikunta ja vegaaniruokavalio kivulle ja elämänlaadulle

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Terapeuttisen harjoituksen ja vegaaniruokavalion vaikutus kroonista idiopaattista niskakipua sairastavien nuorten naisten kipuun ja elämänlaatuun.

Tutkimukseen osallistuu 45 istuvaa vapaaehtoista 18-25-vuotiasta naista, joilla fysioterapiaan erikoistunut lääkäri on diagnosoinut kroonisen idiopaattisen niskakivun. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: vegaaniruokavalioryhmä (n=15), terapeuttinen liikuntaryhmä (n=15) ja kontrolliryhmä (n=15). Vegaaniruokavaliota noudattavat kroonista niskakipua sairastavat osallistujat noudattavat asiantuntijaravitsemusterapeutin laatimaa ruokavaliota endokrinologin valvonnassa. Tässä ruokavalio-ohjelmassa noudatetaan ruokavaliota, joka sisältää jyviä, hedelmiä, vihanneksia, palkokasveja sekä maitotuotteita ja munia, eli lakto-ovo-kasvissyöjä. Lihan, siipikarjan, kalan, äyriäisten ja prosessoitujen elintarvikkeiden ja juomien nauttiminen ei ole sallittua. Ruokavaliossa ei ole kalorirajoitusta ja ruokavalio järjestetään asiantuntijaravitsemusterapeutin BMI:n mukaan laskeman kalorimäärän mukaan. Ruokavalio kestää kahdeksan viikkoa. Työntekijät tarkastavat ruokavaliota noudattavia henkilöitä jatkuvasti mobiililaitteen sovelluksella (My Fitness Pal®). Terapeuttisen liikuntaryhmän henkilöt tekevät terapeuttista harjoittelua kahdeksan viikon ajan, 3 päivänä viikossa, fysioterapeutin alaisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla terapeuttisen harjoittelun ja vegaanisen ruokavalion vaikutusta nuorten naisten kipuun ja elämänlaatuun. kroonisen idiopaattisen niskakivun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turkki
        • KTO Karatay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25-vuotiaat henkilöt,
  • niskakipu vähintään 3 kuukautta,
  • VAS-pisteet yli 5

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttämällä säännöllistä kipulääkettä,
  • niskaleikkauksen jälkeen,
  • neurologisten tai erityisten ongelmien esiintyminen kaulassa (nikamamurtuma, tulehdus, infektio jne.),
  • kortisonin käyttö,
  • raskaus,
  • vakavat krooniset sairaudet,
  • henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa 3 kuukauden sisällä
  • Masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vegaaninen ruokavalio
Vegaaniruokavaliota noudattavat kroonista niskakipua sairastavat osallistujat noudattavat asiantuntijaravitsemusterapeutin laatimaa ruokavaliota endokrinologin valvonnassa. Tässä ruokavalio-ohjelmassa noudatetaan ruokavaliota, joka sisältää jyviä, hedelmiä, vihanneksia, palkokasveja sekä maitotuotteita ja munia, eli lakto-ovo-kasvissyöjä. Lihan, siipikarjan, kalan, äyriäisten ja prosessoitujen elintarvikkeiden ja juomien nauttiminen ei ole sallittua. Ruokavaliossa ei ole kalorirajoitusta ja ruokavalio järjestetään asiantuntijaravitsemusterapeutin BMI:n mukaan laskeman kalorimäärän mukaan. Ruokavalio kestää kahdeksan viikkoa. Työntekijät tarkastavat ruokavaliota noudattavia henkilöitä jatkuvasti mobiililaitteen sovelluksella (My Fitness Pal®).
Muut: Vegaaninen ruokavalio
Vegaaniruokavaliota noudattavat kroonista niskakipua sairastavat osallistujat noudattavat asiantuntijaravitsemusterapeutin laatimaa ruokavaliota endokrinologin valvonnassa. Tässä ruokavalio-ohjelmassa noudatetaan ruokavaliota, joka sisältää jyviä, hedelmiä, vihanneksia, palkokasveja sekä maitotuotteita ja munia, eli lakto-ovo-kasvissyöjä. Lihan, siipikarjan, kalan, äyriäisten ja prosessoitujen elintarvikkeiden ja juomien nauttiminen ei ole sallittua. Ruokavaliossa ei ole kalorirajoitusta ja ruokavalio järjestetään asiantuntijaravitsemusterapeutin BMI:n mukaan laskeman kalorimäärän mukaan. Ruokavalio kestää kahdeksan viikkoa. Työntekijät tarkastavat ruokavaliota noudattavia henkilöitä jatkuvasti mobiililaitteen sovelluksella (My Fitness Pal®).
KOKEELLISTA: Terapeuttinen harjoitus

Terapeuttisen liikuntaryhmän osallistujat tekevät seuraavat terapeuttiset harjoitukset kahdeksan viikon ajan, 3 päivänä viikossa, erikoisfysioterapeutin seurassa.

  1. Kaularangan neutraalissa asennossa istuva potilas suorittaa kaularangan taipumista, ojentamista ja kiertoa kuormittamattomana ja suurimmalla mahdollisella liikealueella.
  2. Potilas tekee makuuasennossa passiivista lateraalista mobilisaatiota niskaan fysioterapeutin avustuksella.
  3. Makuuasennossa potilas tekee isometrisiä kaulan taivutus-, lateraalitaivutus- ja rotaatioliikkeitä fysioterapeutin antamaa manuaalista vastusta vastaan.
  4. Selällään makaava potilas tekee isometrisen niskan ojennusliikkeen painovoimaa vastaan
  5. Potilas tekee isometrisiä kaulan taivutuksia, lateraalitaivutusta ja kiertoliikkeitä kuminauhaa vasten istuma-asennossa
Muut: Terapeuttinen harjoitus
Terapeuttisen liikuntaryhmän yksilöt tekevät terapeuttista harjoittelua kahdeksan viikon ajan, 3 päivänä viikossa, erikoisfysioterapeutin seurassa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Painoindeksi lasketaan painona/pituutena2
1 minuutti
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS koostuu 10 cm pitkästä vaakaviivasta. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kovaa kipua". Yksilöt merkitsivät tuntemaansa kipua vastaavan tason 10 cm:n viivalle ja merkittyjen paikkojen arvot laskettiin 100 mm:n viivaimella.
2 minuuttia
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä hakemisto koostuu 10 osasta ja jokaisessa hakemiston osassa on 6 erilaista vastausta. Näissä 10 osassa on vastauksia niskakivun vakavuudesta, yksilön henkilökohtaisesta hoidosta, nostamisesta, lukemisesta, päänsärkystä, keskittymisestä, työelämästä, autoilusta, unesta ja vapaa-ajan aktiviteeteista. Se pisteytetään 0 (ei kipua ja toimintarajoituksia) ja 5 (vakain kipu ja enimmäisrajoitus). NDI:ssä 0-4 pistettä ei vammaisuutta, 5-14 pistettä lievä vamma, 15-24 pistettä keskivaikea, 25-34 pistettä vaikea ja 35 pistettä yli täydellisen vamman.
10 minuuttia
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan terveyden ja hyvinvoinnin osa-aluetta vastaavia ala-asteikkoja, joiden avulla arvioidaan fyysistä (PCS) ja henkistä komponenttipistettä (MCS). Testin alaparametrit ovat fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus. , emotionaaliset roolivaikeudet, energia, mielenterveys, sosiaalinen toimivuus, kipu ja yleinen terveyskäsitys. Testistä voidaan saada vähintään 0 ja enintään 100 pistettä. Testin korkeat pisteet kertovat hyvinvoinnista.
15 minuuttia
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-17)
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Kinesiofobia arvioitiin käyttämällä Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Asteikon validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Yılmaz et al.

Asteikolla on 4-pisteinen likert-pisteytys. Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Korkea arvo TSK-17:ssä osoittaa korkeaa kinesiofobian astetta, ja Vlaeyen et ai. kehittivät raja-arvon, jossa pistemäärä 37 tai enemmän katsotaan korkeaksi pisteeksi.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KTO Karatay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41901325-050.99

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vegaaninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa