Лечебная физкультура и веганская диета при боли и качестве жизни
13 августа 2021 г. обновлено: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University
Влияние лечебных упражнений и веганской диеты на боль и качество жизни у молодых женщин с хронической идиопатической болью в шее.
В исследовании примут участие 45 малоподвижных женщин-добровольцев в возрасте от 18 до 25 лет, у которых врач-специалист по физиотерапии диагностировал хроническую идиопатическую боль в шее.
Участники будут случайным образом разделены на три группы: группа веганской диеты (n=15), группа лечебных упражнений (n=15) и контрольная группа (n=15).
Участники с хронической болью в шее, которые будут на веганской диете, будут следовать программе диеты, подготовленной опытным диетологом под наблюдением эндокринолога.
В этой диетической программе будет применяться диета, включающая злаки, фрукты, овощи, бобовые, а также молочные продукты и яйца, известная как лакто-ово-вегетарианская.
Употребление мяса, птицы, рыбы, морепродуктов и обработанных пищевых продуктов и напитков не допускается.
В диете не будет ограничений по калориям, а диета будет составлена в соответствии с количеством калорий, рассчитанным экспертом-диетологом по ИМТ.
Диета продлится восемь недель.
Работники, соблюдающие диету, будут постоянно проверяться с помощью приложения для мобильных устройств (My Fitness Pal®).
Участники группы лечебной физкультуры будут выполнять лечебную гимнастику в течение восьми недель 3 дня в неделю в сопровождении специалиста-физиотерапевта. Целью данного исследования является сравнение влияния лечебной физкультуры и веганской диеты на боль и качество жизни молодых женщин. с хронической идиопатической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 18-25 лет,
- боль в шее не менее 3 месяцев,
- Оценка по ВАШ больше 5
Критерий исключения:
- использование обычных анальгетиков,
- перенес операцию на шее,
- наличие неврологических или специфических проблем в области шеи (перелом позвонков, воспаление, инфекция и др.),
- использование кортизона,
- беременность,
- тяжелые хронические заболевания,
- лица с серьезными психическими расстройствами
- Лица, получавшие физиотерапию в течение 3 месяцев
- Применение антидепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веганская диета
Участники с хронической болью в шее, которые будут на веганской диете, будут следовать программе диеты, подготовленной опытным диетологом под наблюдением эндокринолога.
В этой диетической программе будет применяться диета, включающая злаки, фрукты, овощи, бобовые, а также молочные продукты и яйца, известная как лакто-ово-вегетарианская.
Употребление мяса, птицы, рыбы, морепродуктов и обработанных пищевых продуктов и напитков не допускается.
В диете не будет ограничений по калориям, а диета будет составлена в соответствии с количеством калорий, рассчитанным экспертом-диетологом по ИМТ.
Диета продлится восемь недель.
Работники, соблюдающие диету, будут постоянно проверяться с помощью приложения для мобильных устройств (My Fitness Pal®).
|
Участники с хронической болью в шее, которые будут на веганской диете, будут следовать программе диеты, подготовленной опытным диетологом под наблюдением эндокринолога.
В этой диетической программе будет применяться диета, включающая злаки, фрукты, овощи, бобовые, а также молочные продукты и яйца, известная как лакто-ово-вегетарианская.
Употребление мяса, птицы, рыбы, морепродуктов и обработанных пищевых продуктов и напитков не допускается.
В диете не будет ограничений по калориям, а диета будет составлена в соответствии с количеством калорий, рассчитанным экспертом-диетологом по ИМТ.
Диета продлится восемь недель.
Работники, соблюдающие диету, будут постоянно проверяться с помощью приложения для мобильных устройств (My Fitness Pal®).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечебная гимнастика
Участники группы лечебной физкультуры будут выполнять следующие лечебные упражнения в течение восьми недель, 3 дня в неделю, в сопровождении специалиста-физиотерапевта.
|
Лица группы лечебной физкультуры будут выполнять лечебную гимнастику в течение восьми недель, 3 дня в неделю, в сопровождении специалиста-физиотерапевта.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 минута
|
Индекс массы тела будет рассчитываться как вес/рост2
|
1 минута
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
VAS состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая сильная боль».
Люди отмечали уровень, соответствующий боли, которую они ощущали, на линии 10 см, а значения отмеченных мест рассчитывали с помощью 100-миллиметровой линейки.
|
2 минуты
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот указатель состоит из 10 частей, и каждая часть указателя имеет 6 разных ответов.
В этих 10 частях есть ответы о тяжести боли в шее, личной гигиене человека, поднятии тяжестей, чтении, головной боли, концентрации, трудовой жизни, вождении, сне и досуге.
Он оценивается как 0 (отсутствие боли и функциональных ограничений) и 5 (самая сильная боль и максимальное ограничение).
В NDI 0-4 балла были констатированы как отсутствие инвалидности, 5-14 баллов как легкая инвалидность, 15-24 балла как умеренная инвалидность, 25-34 балла как тяжелая инвалидность и 35 баллов выше полной инвалидности.
|
10 минут
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: 15 минут
|
этот вопросник состоит из 36 вопросов, охватывающих восемь областей здоровья и соответствующих субшкал благополучия, которые используются для оценки физического (PCS) и умственного компонента (MCS). , сложность эмоциональной роли, энергия, психическое здоровье, социальная функциональность, боль и общее восприятие здоровья.
За тест можно получить минимум 0 и максимум 100 баллов.
Высокие баллы по тесту говорят о хорошем самочувствии.
|
15 минут
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK-17)
Временное ограничение: 15 минут
|
Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампа (TSK-17). Валидность и надежность шкалы оценивали Yılmaz et al. По шкале Лайкерта 4 балла. Общий балл колеблется от 17 до 68. Высокое значение TSK-17 указывает на высокую степень кинезиофобии, а пороговый балл был разработан Vlaeyen et al., где балл 37 или более считается высоким баллом. |
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41901325-050.99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .