治疗性运动和纯素饮食对疼痛和生活质量的影响
2021年8月13日 更新者：Mustafa Savaş Torlak、KTO Karatay University
治疗性运动和纯素饮食对患有慢性特发性颈部疼痛的年轻女性的疼痛和生活质量的影响。
45 名年龄在 18-25 岁之间，并被专业物理治疗医生诊断为慢性特发性颈部疼痛的久坐不动的女性志愿者将参与这项研究。
参与者将被随机分为三组：纯素饮食组（n=15）、治疗性运动组（n=15）和对照组（n=15）。
将接受纯素饮食的患有慢性颈部疼痛的参与者将遵循由专家营养师在内分泌学家的监督下制定的饮食计划。
在这个饮食计划中，将应用包括谷物、水果、蔬菜、豆类以及乳制品和鸡蛋的饮食，即所谓的蛋奶素食。
不允许食用肉类、家禽、鱼类、海鲜以及加工食品和饮料。
饮食上不会有热量限制，会根据营养师根据BMI计算出的热量来安排饮食。
饮食将持续八周。
工作人员将使用移动设备应用程序 (My Fitness Pal®) 不断检查节食的人。
治疗性运动组中的个人将在专业物理治疗师的陪同下进行为期八周、每周 3 天的治疗性运动。本研究的目的是比较治疗性运动和纯素饮食对年轻女性疼痛和生活质量的影响慢性特发性颈部疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karatay
-
Konya、Karatay、火鸡
- KTO Karatay University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-25岁的个人，
- 颈部疼痛至少3个月，
- VAS 评分大于 5
排除标准：
- 使用常规止痛药，
- 做过颈部手术，
- 颈部存在神经或特定问题（椎骨骨折、炎症、感染等），
- 使用可的松，
- 怀孕，
- 严重的慢性疾病，
- 患有严重精神疾病的人
- 3个月内接受过物理治疗的个人
- 抗抑郁药的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纯素饮食
将接受纯素饮食的患有慢性颈部疼痛的参与者将遵循由专家营养师在内分泌学家的监督下制定的饮食计划。
在这个饮食计划中，将应用包括谷物、水果、蔬菜、豆类以及乳制品和鸡蛋的饮食，即所谓的蛋奶素食。
不允许食用肉类、家禽、鱼类、海鲜以及加工食品和饮料。
饮食上不会有热量限制，会根据营养师根据BMI计算出的热量来安排饮食。
这种饮食将持续八周。
工作人员将使用移动设备应用程序 (My Fitness Pal®) 不断检查节食的人。
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将接受纯素饮食的患有慢性颈部疼痛的参与者将遵循由专家营养师在内分泌学家的监督下制定的饮食计划。
在这个饮食计划中，将应用包括谷物、水果、蔬菜、豆类以及乳制品和鸡蛋的饮食，即所谓的蛋奶素食。
不允许食用肉类、家禽、鱼类、海鲜以及加工食品和饮料。
饮食上不会有热量限制，会根据营养师根据BMI计算出的热量来安排饮食。
饮食将持续八周。
工作人员将使用移动设备应用程序 (My Fitness Pal®) 不断检查节食的人。
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实验性的：治疗性运动
治疗性运动组的参与者将在专科物理治疗师的陪同下进行为期八周、每周 3 天的以下治疗性运动。
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治疗性运动组中的个人将在专业物理治疗师的陪同下进行为期八周、每周 3 天的治疗性运动。
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NO_INTERVENTION：控制组
该组的参与者将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：1分钟
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体重指数将计算为体重/身高2
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1分钟
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2分钟
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
VAS 由一条 10 厘米长的水平线组成。
0表示“没有疼痛”，10表示“难以忍受的剧痛”。
个人在10厘米的线上标出自己感觉到的疼痛对应的水平，用100毫米的尺子计算标出处的数值
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2分钟
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：10分钟
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该索引由 10 个部分组成，索引的每个部分有 6 个不同的答案。
在这 10 个部分中，有关于颈部疼痛的严重程度、个人的个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作生活、驾驶、睡眠和休闲活动的答案。
它被评分为 0（无疼痛和功能限制）和 5（最严重的疼痛和最大限制）。
在NDI中，0-4分为无残疾，5-14分为轻度残疾，15-24分为中度残疾，25-34分为严重残疾，35分为完全残疾以上
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10分钟
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简表 36
大体时间：15分钟
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本问卷共36道题，涵盖8个健康与福祉领域对应分量表，用于估算身体（PCS）和心理分量表（MCS）。测试的子参数为身体机能、身体角色难度、情感角色难度、精力、心理健康、社交功能、疼痛和一般健康感知。
最低 0 分，最高 100 分。
测试的高分表明幸福。
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15分钟
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17)
大体时间：15分钟
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使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17) 评估运动恐惧症。 量表的有效性和可靠性由 Yılmaz 等人执行。 量表采用 4 点李克特计分法。 总分在 17 到 68 之间。 TSK-17 的高值表示高度的运动恐惧症，Vlaeyen 等人开发了一个截止分数，其中 37 分或以上被认为是高分。 |
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月25日
研究完成 (实际的)
2021年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
纯素饮食的临床试验
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