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Exercice thérapeutique et régime végétalien sur la douleur et la qualité de vie

13 août 2021 mis à jour par: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

L'effet de l'exercice thérapeutique et du régime végétalien sur la douleur et la qualité de vie chez les jeunes femmes souffrant de douleurs cervicales idiopathiques chroniques.

45 femmes volontaires sédentaires dont l'âge se situe entre 18 et 25 ans et qui ont reçu un diagnostic de cervicalgie idiopathique chronique par un médecin spécialiste en physiothérapie participeront à l'étude. Les participants seront divisés au hasard en trois groupes : groupe de régime végétalien (n = 15), groupe d'exercices thérapeutiques (n = 15) et groupe témoin (n = 15). Les participants souffrant de cervicalgie chronique qui suivront un régime végétalien suivront un programme diététique préparé par un diététicien expert sous la supervision d'un endocrinologue. Dans ce programme diététique, un régime comprenant des céréales, des fruits, des légumes, des légumineuses, ainsi que des produits laitiers et des œufs, dit lacto-ovo végétarien, sera appliqué. La consommation de viande, de volaille, de poisson, de fruits de mer et d'aliments et de boissons transformés ne sera pas autorisée. Il n'y aura pas de restriction calorique dans le régime, et le régime sera organisé en fonction de la quantité de calories calculée par le diététicien expert en fonction de l'IMC. Le régime durera huit semaines. Les personnes qui suivent un régime seront constamment contrôlées par les travailleurs avec l'application pour appareil mobile (My Fitness Pal®). Les personnes du groupe d'exercices thérapeutiques effectueront des exercices thérapeutiques pendant huit semaines, 3 jours par semaine, accompagnées d'un physiothérapeute spécialisé. Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'exercice thérapeutique et du régime végétalien sur la douleur et la qualité de vie chez les jeunes femmes. avec cervicalgie idiopathique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 à 25 ans,
  • douleurs cervicales depuis au moins 3 mois,
  • Score EVA supérieur à 5

Critère d'exclusion:

  • en utilisant des analgésiques réguliers,
  • avoir subi une opération au cou,
  • la présence de problèmes neurologiques ou spécifiques au niveau du cou (fracture vertébrale, inflammation, infection, etc.),
  • utilisation de cortisone,
  • grossesse,
  • maladies chroniques graves,
  • ceux qui souffrent de troubles psychiatriques graves
  • Les personnes qui ont reçu une thérapie physique dans les 3 mois
  • Utilisation d'antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime végétalien
Les participants souffrant de cervicalgie chronique qui suivront un régime végétalien suivront un programme diététique préparé par un diététicien expert sous la supervision d'un endocrinologue. Dans ce programme diététique, un régime comprenant des céréales, des fruits, des légumes, des légumineuses, ainsi que des produits laitiers et des œufs, dit lacto-ovo végétarien, sera appliqué. La consommation de viande, de volaille, de poisson, de fruits de mer et d'aliments et de boissons transformés ne sera pas autorisée. Il n'y aura pas de restriction calorique dans le régime, et le régime sera organisé en fonction de la quantité de calories calculée par le diététicien expert en fonction de l'IMC. Le régime durera huit semaines. Les personnes qui suivent un régime seront constamment contrôlées par les travailleurs avec l'application pour appareil mobile (My Fitness Pal®).
Autre: Régime végétalien
Les participants souffrant de cervicalgie chronique qui suivront un régime végétalien suivront un programme diététique préparé par un diététicien expert sous la supervision d'un endocrinologue. Dans ce programme diététique, un régime comprenant des céréales, des fruits, des légumes, des légumineuses, ainsi que des produits laitiers et des œufs, dit lacto-ovo végétarien, sera appliqué. La consommation de viande, de volaille, de poisson, de fruits de mer et d'aliments et de boissons transformés ne sera pas autorisée. Il n'y aura pas de restriction calorique dans le régime, et le régime sera organisé en fonction de la quantité de calories calculée par le diététicien expert en fonction de l'IMC. Le régime durera huit semaines. Les personnes qui suivent un régime seront constamment contrôlées par les travailleurs avec l'application pour appareil mobile (My Fitness Pal®).
EXPÉRIMENTAL: Exercice thérapeutique

Les participants au groupe d'exercices thérapeutiques effectueront les exercices thérapeutiques suivants pendant huit semaines, 3 jours par semaine, accompagnés d'un physiothérapeute spécialisé.

  1. Le patient, assis en position neutre du rachis cervical, effectue la flexion, l'extension et la rotation du rachis cervical, déchargé et dans la plus grande amplitude de mouvement possible.
  2. Alors que la patiente est en décubitus dorsal, elle effectue une mobilisation latérale passive du cou avec l'aide d'un kinésithérapeute.
  3. En décubitus dorsal, le patient effectue des mouvements isométriques de flexion du cou, de flexion latérale et de rotation contre la résistance manuelle donnée par le kinésithérapeute
  4. Le patient allongé sur le dos effectue un mouvement isométrique d'extension du cou contre la gravité
  5. Le patient effectue des mouvements isométriques de flexion du cou, de flexion latérale et de rotation contre l'élastique en position assise
Autre: Exercice thérapeutique
Les personnes du groupe d'exercices thérapeutiques effectueront des exercices thérapeutiques pendant huit semaines, 3 jours par semaine, accompagnées d'un physiothérapeute spécialisé.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 1 minute
L'indice de masse corporelle sera calculé en tant que poids/taille2
1 minute
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 minutes
L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Le SAV consiste en une ligne horizontale de 10 cm de long. 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "douleur intense insupportable". Les individus marquaient le niveau correspondant à la douleur qu'ils ressentaient sur la ligne de 10 cm, et les valeurs des endroits marqués étaient calculées avec une règle de 100 millimètres
2 minutes
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 10 minutes
Cet index se compose de 10 parties et chaque partie de l'index a 6 réponses différentes. Dans ces 10 parties, il y a des réponses sur la sévérité de la cervicalgie, les soins personnels de l'individu, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, la vie professionnelle, la conduite, le sommeil et les loisirs. Elle est notée 0 (absence de douleur et limitation fonctionnelle) et 5 (douleur la plus intense et limitation maximale). Dans le NDI, 0 à 4 points étaient indiqués comme aucune incapacité, 5 à 14 points pour une incapacité légère, 15 à 24 points pour une incapacité modérée, 25 à 34 points pour une incapacité grave et 35 points au-dessus d'une incapacité complète
10 minutes
Formulaire abrégé 36
Délai: 15 minutes
ce questionnaire se compose de 36 questions couvrant huit domaines de la santé et du bien-être sous-échelles correspondantes, qui sont utilisées pour estimer un score physique (PCS) et un score de composante mentale (MCS). Les sous-paramètres du test sont la fonction physique, la difficulté de rôle physique , difficulté de rôle émotionnel, énergie, santé mentale, fonctionnalité sociale, douleur et perception générale de la santé. Un minimum de 0 et un maximum de 100 points peuvent être obtenus à partir du test. Un score élevé au test indique un bien-être.
15 minutes
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-17)
Délai: 15 minutes

La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-17). La validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Yılmaz et al.

Il y a un score de Likert à 4 points dans l'échelle. Le score total varie entre 17 et 68. Une valeur élevée sur le TSK-17 indique un degré élevé de kinésiophobie et un score seuil a été développé par Vlaeyen et al., où un score de 37 ou plus est considéré comme un score élevé.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KTO Karatay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (RÉEL)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41901325-050.99

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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