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痛みと生活の質に関する治療的運動とビーガン食

2021年8月13日 更新者:Mustafa Savaş Torlak、KTO Karatay University

慢性特発性首痛を持つ若い女性の痛みと生活の質に対する治療的運動とビーガン食の効果。

理学療法の専門医師によって慢性特発性首痛と診断された、18~25歳の年齢範囲で座りがちなボランティア女性45人が研究に参加する。 参加者は、ビーガン食グループ (n=15)、治療的運動グループ (n=15)、および対照グループ (n=15) の 3 つのグループにランダムに分けられます。 慢性的な首の痛みを抱え、ビーガンダイエットを行う参加者は、内分泌学者の監督の下、専門の栄養士が作成した食事プログラムに従うことになります。 この食事プログラムでは、穀物、果物、野菜、豆類に加え、乳製品、卵も含む、ラクト・オボ・ベジタリアンと呼ばれる食事法が適用されます。 肉、鶏肉、魚、シーフード、加工食品や飲料の摂取は禁止されています。 食事にカロリー制限はなく、BMIに応じて専門の管理栄養士が計算したカロリー量に基づいて食事がアレンジされます。 ダイエットは8週間続きます。 ダイエットを行っている人は、従業員によってモバイル デバイス アプリケーション (My Fitness Pal®) を使用して常にチェックされます。 治療的運動グループの参加者は、専門の理学療法士の指導を受けながら、週に 3 日、8 週間にわたって治療的運動を行います。この研究の目的は、若い女性の痛みと生活の質に対する治療的運動とビーガン食の効果を比較することです。慢性特発性首痛を伴う。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥
        • KTO Karatay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~25歳の個人、
  • 首の痛みが3ヶ月以上続く、
  • VAS スコアが 5 を超えている

除外基準:

  • 通常の鎮痛剤を使用すると、
  • 首の手術を受けて、
  • 首の神経学的または特定の問題(脊椎骨折、炎症、感染症など)の存在、
  • コルチゾンの使用、
  • 妊娠、
  • 深刻な慢性疾患、
  • 重度の精神障害のある人
  • 3ヶ月以内に理学療法を受けた方
  • 抗うつ薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーガンダイエット
慢性的な首の痛みを抱え、ビーガンダイエットを行う参加者は、内分泌学者の監督の下、専門の栄養士が作成した食事プログラムに従うことになります。 この食事プログラムでは、穀物、果物、野菜、豆類に加え、乳製品、卵も含む、ラクト・オボ・ベジタリアンと呼ばれる食事法が適用されます。 肉、鶏肉、魚、シーフード、加工食品や飲料の摂取は禁止されています。 食事にカロリー制限はなく、BMIに応じて専門の管理栄養士が計算したカロリー量に基づいて食事がアレンジされます。 ダイエットは8週間続きます。 ダイエットを行っている人は、従業員によってモバイル デバイス アプリケーション (My Fitness Pal®) を使用して常にチェックされます。
慢性的な首の痛みを抱え、ビーガンダイエットを行う参加者は、内分泌学者の監督の下、専門の栄養士が作成した食事プログラムに従うことになります。 この食事プログラムでは、穀物、果物、野菜、豆類に加え、乳製品、卵も含む、ラクト・オボ・ベジタリアンと呼ばれる食事法が適用されます。 肉、鶏肉、魚、シーフード、加工食品や飲料の摂取は禁止されています。 食事にカロリー制限はなく、BMIに応じて専門の管理栄養士が計算したカロリー量に基づいて食事がアレンジされます。 ダイエットは8週間続きます。 ダイエットを行っている人は、従業員によってモバイル デバイス アプリケーション (My Fitness Pal®) を使用して常にチェックされます。
実験的:治療的運動

治療的運動グループの参加者は、専門の理学療法士の指導を受けながら、以下の治療的運動を週 3 日、8 週間実施します。

  1. 患者は、頸椎の中立位置に座って、負荷をかけずに可能な限り最大限の可動範囲で頸椎の屈曲、伸展、回転を行います。
  2. 患者が仰臥位にある間、理学療法士の助けを借りて首に対して受動的側方可動化を行います。
  3. 仰向けの姿勢で、患者は理学療法士による手動の抵抗に抗して等尺性の首の屈曲、側屈、および回転運動を実行します。
  4. 仰向けに寝ている患者が重力に逆らって等尺性の首を伸展させる動きをする
  5. 患者は座位で弾性バンドに対して等尺性の首の屈曲、側屈、回転運動を行います。
治療的運動グループの参加者は、専門の理学療法士の指導を受けながら、週に 3 日、8 週間にわたって治療的運動を行います。
NO_INTERVENTION:対照群
このグループの参加者はいかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1分
BMIは体重/身長2として計算されます。
1分
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:2分
痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました。 VAS は長さ 10 cm の水平線で構成されます。 0 は「痛みがない」を意味し、10 は「耐えられないほどの激しい痛み」を意味します。 各人が感じた痛みの程度を10cm線上にマークし、マーク箇所の値を100ミリ定規で算出
2分
首障害指数 (NDI)
時間枠:10分
このインデックスは 10 のパートで構成されており、インデックスの各パートには 6 つの異なる答えがあります。 これらの 10 の部分には、首の痛みの重症度、個人の個人的なケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事生活、運転、睡眠、余暇活動についての回答があります。 0 (痛みがなく機能制限なし) および 5 (最も重度の痛みと最大の制限) としてスコア付けされます。 NDI では、0 ~ 4 ポイントは障害なし、5 ~ 14 ポイントは軽度の障害、15 ~ 24 ポイントは中等度の障害、25 ~ 34 ポイントは重度の障害、35 ポイントは完全な障害と記載されています。
10分
短い形式 36
時間枠:15分
このアンケートは、健康と福祉の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されており、対応する下位尺度は、身体的 (PCS) および精神的要素スコア (MCS) を推定するために使用されます。テストのサブパラメータは、身体機能、身体的役割の困難です。 、感情的な役割の難しさ、エネルギー、精神的健康、社会的機能、痛み、一般的な健康認識。 テストでは最小 0 点、最大 100 点を取得できます。 テストのスコアが高い場合は、健康状態が良好であることを示します。
15分
タンパ運動恐怖症スケール (TSK-17)
時間枠:15分

運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK-17) を使用して評価されました。 スケールの妥当性と信頼性は Yılmaz らによって行われました。

スケールには 4 ポイントのリッカートスコアがあります。 合計スコアは 17 ~ 68 の範囲です。 TSK-17 の高い値は高度の運動恐怖症を示しており、Vlaeyen らによってカットオフ スコアが開発され、37 以上のスコアが高スコアとみなされます。

15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2021年8月11日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 41901325-050.99

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビーガンダイエットの臨床試験

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