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Therapeutische Bewegung und vegane Ernährung bei Schmerzen und Lebensqualität

13. August 2021 aktualisiert von: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Die Wirkung von therapeutischem Training und veganer Ernährung auf Schmerzen und Lebensqualität bei jungen Frauen mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen.

An der Studie nehmen 45 sesshafte freiwillige weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren teil, bei denen von einem spezialisierten Physiotherapeuten chronische idiopathische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe für vegane Ernährung (n=15), Gruppe für therapeutische Übungen (n=15) und Kontrollgruppe (n=15). Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen, die sich vegan ernähren, folgen einem Diätprogramm, das von einem erfahrenen Ernährungsberater unter der Aufsicht eines Endokrinologen erstellt wurde. In diesem Diätprogramm wird eine Diät angewendet, die Getreide, Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte sowie Milchprodukte und Eier umfasst und als Lacto-Ovo-Vegetarier bezeichnet wird. Der Verzehr von Fleisch, Geflügel, Fisch, Meeresfrüchten sowie verarbeiteten Lebensmitteln und Getränken ist nicht gestattet. Bei der Ernährung gibt es keine Kalorienbeschränkung, und die Ernährung richtet sich nach der vom erfahrenen Ernährungsberater anhand des BMI berechneten Kalorienmenge. Die Diät dauert acht Wochen. Personen, die eine Diät einhalten, werden von den Mitarbeitern mit der mobilen Geräteanwendung (My Fitness Pal®) ständig überprüft. Einzelpersonen in der therapeutischen Übungsgruppe führen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche therapeutische Übungen durch, begleitet von einem spezialisierten Physiotherapeuten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von therapeutischem Training und veganer Ernährung auf Schmerzen und Lebensqualität bei jungen Frauen zu vergleichen mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18–25 Jahren,
  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten,
  • VAS-Score größer als 5

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung regelmäßiger Schmerzmittel,
  • nach einer Halsoperation,
  • das Vorhandensein neurologischer oder spezifischer Probleme im Nacken (Wirbelfraktur, Entzündung, Infektion usw.),
  • Kortisongebrauch,
  • Schwangerschaft,
  • schwere chronische Krankheiten,
  • Menschen mit schweren psychischen Störungen
  • Personen, die innerhalb von 3 Monaten eine Physiotherapie erhalten haben
  • Verwendung von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vegane Diät
Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen, die sich vegan ernähren, folgen einem Diätprogramm, das von einem erfahrenen Ernährungsberater unter der Aufsicht eines Endokrinologen erstellt wurde. In diesem Diätprogramm wird eine Diät angewendet, die Getreide, Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte sowie Milchprodukte und Eier umfasst und als Lacto-Ovo-Vegetarier bezeichnet wird. Der Verzehr von Fleisch, Geflügel, Fisch, Meeresfrüchten sowie verarbeiteten Lebensmitteln und Getränken ist nicht gestattet. Bei der Ernährung gibt es keine Kalorienbeschränkung, und die Ernährung richtet sich nach der vom erfahrenen Ernährungsberater anhand des BMI berechneten Kalorienmenge. Die Diät dauert acht Wochen. Personen, die eine Diät einhalten, werden von den Mitarbeitern mit der mobilen Geräteanwendung (My Fitness Pal®) ständig überprüft.
Sonstiges: Vegane Diät
Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen, die sich vegan ernähren, folgen einem Diätprogramm, das von einem erfahrenen Ernährungsberater unter der Aufsicht eines Endokrinologen erstellt wurde. In diesem Diätprogramm wird eine Diät angewendet, die Getreide, Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte sowie Milchprodukte und Eier umfasst und als Lacto-Ovo-Vegetarier bezeichnet wird. Der Verzehr von Fleisch, Geflügel, Fisch, Meeresfrüchten sowie verarbeiteten Lebensmitteln und Getränken ist nicht gestattet. Bei der Ernährung gibt es keine Kalorienbeschränkung, und die Ernährung richtet sich nach der vom erfahrenen Ernährungsberater anhand des BMI berechneten Kalorienmenge. Die Diät dauert acht Wochen. Personen, die eine Diät einhalten, werden von den Mitarbeitern mit der mobilen Geräteanwendung (My Fitness Pal®) ständig überprüft.
EXPERIMENTAL: Therapeutische Übung

Die Teilnehmer der therapeutischen Übungsgruppe führen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche in Begleitung eines spezialisierten Physiotherapeuten die folgenden therapeutischen Übungen durch.

  1. Der in der Halswirbelsäulen-Neutralstellung sitzende Patient führt die Beugung, Streckung und Rotation der Halswirbelsäule unbelastet und im größtmöglichen Bewegungsumfang aus.
  2. Während sich die Patientin in Rückenlage befindet, führt sie mit Hilfe eines Physiotherapeuten eine passive seitliche Mobilisierung des Nackens durch.
  3. In Rückenlage führt der Patient isometrische Nackenbeugungs-, Seitenbeugungs- und Rotationsbewegungen gegen den manuellen Widerstand des Physiotherapeuten aus
  4. Der auf dem Rücken liegende Patient führt eine isometrische Nackenstreckbewegung gegen die Schwerkraft durch
  5. Der Patient führt in sitzender Position isometrische Nackenbeugungs-, Seitenbeugungs- und Rotationsbewegungen gegen das Gummiband aus
Sonstiges: Therapeutische Übung
Die Teilnehmer der therapeutischen Übungsgruppe führen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche therapeutische Übungen durch, begleitet von einem spezialisierten Physiotherapeuten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Minute
Der Body-Mass-Index wird als Gewicht/Größe2 berechnet
1 Minute
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „unerträglich starke Schmerzen“. Die Personen markierten den Grad des Schmerzes, den sie verspürten, auf der 10-cm-Linie, und die Werte der markierten Stellen wurden mit einem 100-Millimeter-Lineal berechnet
2 Minuten
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieser Index besteht aus 10 Teilen und jeder Teil des Index hat 6 verschiedene Antworten. In diesen 10 Teilen gibt es Antworten zur Schwere der Nackenschmerzen, zur persönlichen Pflege des Einzelnen, zum Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Es wird mit 0 (keine Schmerzen und Funktionseinschränkung) und 5 (stärkster Schmerz und maximale Einschränkung) bewertet. Im NDI wurden 0–4 Punkte als keine Behinderung, 5–14 Punkte als leichte Behinderung, 15–24 Punkte als mäßige Behinderung, 25–34 Punkte als schwere Behinderung und 35 Punkte als vollständige Behinderung angegeben
10 Minuten
Kurzform 36
Zeitfenster: 15 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit und des Wohlbefindens abdecken, entsprechende Unterskalen, die zur Schätzung eines physischen (PCS) und eines mentalen Komponentenwerts (MCS) verwendet werden. Die Unterparameter des Tests sind körperliche Funktion und körperliche Rollenschwierigkeit , emotionale Rollenschwierigkeiten, Energie, psychische Gesundheit, soziale Funktionalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Im Test können mindestens 0 und maximal 100 Punkte erreicht werden. Ein hoher Testwert zeigt Wohlbefinden an.
15 Minuten
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17)
Zeitfenster: 15 Minuten

Die Kinesiophobie wurde anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) bewertet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Yılmaz et al.

Auf der Skala gibt es eine 4-Punkte-Likert-Bewertung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf dem TSK-17 weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin und Vlaeyen et al. haben einen Cut-off-Score entwickelt, bei dem ein Score von 37 oder mehr als hoher Score gilt.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41901325-050.99

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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