Ćwiczenia terapeutyczne i dieta wegańska na ból i jakość życia
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University
Wpływ ćwiczeń terapeutycznych i diety wegańskiej na ból i jakość życia młodych kobiet z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi.
W badaniu weźmie udział 45 ochotniczek prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18-25 lat, u których zdiagnozowano przewlekły idiopatyczny ból szyi przez lekarza specjalistę fizjoterapeuty.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa diety wegańskiej (n=15), grupa ćwiczeń terapeutycznych (n=15) i grupa kontrolna (n=15).
Uczestnicy z przewlekłymi bólami karku, którzy będą na diecie wegańskiej, będą realizowali program dietetyczny przygotowany przez eksperta dietetyka pod okiem endokrynologa.
W tym programie dietetycznym stosowana będzie dieta zawierająca zboża, owoce, warzywa, rośliny strączkowe, a także produkty mleczne i jaja, określana jako laktoowowegetarianizm.
Spożywanie mięsa, drobiu, ryb, owoców morza oraz przetworzonej żywności i napojów będzie zabronione.
W diecie nie będzie ograniczeń kalorycznych, a dieta zostanie ułożona według ilości kalorii obliczonej przez eksperta dietetyka na podstawie BMI.
Dieta potrwa osiem tygodni.
Osoby przestrzegające diety będą na bieżąco sprawdzane przez pracowników za pomocą aplikacji mobilnej (My Fitness Pal®).
Osoby w grupie ćwiczeń terapeutycznych będą wykonywać ćwiczenia terapeutyczne przez osiem tygodni, 3 dni w tygodniu, w towarzystwie specjalisty fizjoterapeuty. Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń terapeutycznych i diety wegańskiej na ból i jakość życia młodych kobiet z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-25 lat,
- ból szyi od co najmniej 3 miesięcy,
- Wynik VAS większy niż 5
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie zwykłego środka przeciwbólowego,
- po operacji szyi,
- obecność neurologicznych lub specyficznych problemów w obrębie szyi (złamanie kręgów, zapalenie, infekcja itp.),
- stosowanie kortyzonu,
- ciąża,
- poważne choroby przewlekłe,
- osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- Osoby, które przeszły fizjoterapię w ciągu 3 miesięcy
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta wegańska
Uczestnicy z przewlekłymi bólami karku, którzy będą na diecie wegańskiej, będą realizowali program dietetyczny przygotowany przez eksperta dietetyka pod okiem endokrynologa.
W tym programie dietetycznym stosowana będzie dieta zawierająca zboża, owoce, warzywa, rośliny strączkowe, a także produkty mleczne i jaja, określana jako laktoowowegetarianizm.
Spożywanie mięsa, drobiu, ryb, owoców morza oraz przetworzonej żywności i napojów będzie zabronione.
W diecie nie będzie ograniczeń kalorycznych, a dieta zostanie ułożona według ilości kalorii obliczonej przez eksperta dietetyka na podstawie BMI.
Dieta potrwa osiem tygodni.
Osoby przestrzegające diety będą na bieżąco sprawdzane przez pracowników za pomocą aplikacji mobilnej (My Fitness Pal®).
|
Uczestnicy z przewlekłymi bólami karku, którzy będą na diecie wegańskiej, będą realizowali program dietetyczny przygotowany przez eksperta dietetyka pod okiem endokrynologa.
W tym programie dietetycznym stosowana będzie dieta zawierająca zboża, owoce, warzywa, rośliny strączkowe, a także produkty mleczne i jaja, określana jako laktoowowegetarianizm.
Spożywanie mięsa, drobiu, ryb, owoców morza oraz przetworzonej żywności i napojów będzie zabronione.
W diecie nie będzie ograniczeń kalorycznych, a dieta zostanie ułożona według ilości kalorii obliczonej przez eksperta dietetyka na podstawie BMI.
Dieta potrwa osiem tygodni.
Osoby przestrzegające diety będą na bieżąco sprawdzane przez pracowników za pomocą aplikacji mobilnej (My Fitness Pal®).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gimnastyka terapeutyczna
Uczestnicy grupy gimnastyki leczniczej przez osiem tygodni, 3 dni w tygodniu będą wykonywać następujące ćwiczenia lecznicze pod opieką specjalisty fizjoterapeuty.
|
Osoby z grupy ćwiczeń terapeutycznych będą wykonywać ćwiczenia terapeutyczne przez osiem tygodni, 3 dni w tygodniu, w asyście specjalisty fizjoterapeuty.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako waga/wzrost2
|
1 minuta
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „nieznośny silny ból”.
Osoby zaznaczały poziom odpowiadający odczuwanemu bólowi na linii 10 cm, a wartości zaznaczonych miejsc obliczano za pomocą 100-milimetrowej linijki
|
2 minuty
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ten indeks składa się z 10 części, a każda część indeksu ma 6 różnych odpowiedzi.
W tych 10 częściach znajdują się odpowiedzi dotyczące nasilenia bólu szyi, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, życia zawodowego, prowadzenia samochodu, snu i spędzania wolnego czasu.
Jest oceniany jako 0 (brak bólu i ograniczenie czynnościowe) i 5 (najsilniejszy ból i maksymalne ograniczenie).
W skali NDI 0-4 pkt oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 pkt lekką niepełnosprawność, 15-24 pkt umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 pkt ciężką niepełnosprawność i 35 pkt powyżej całkowitą niepełnosprawność
|
10 minut
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 15 minut
|
ten kwestionariusz składa się z 36 pytań obejmujących osiem domen zdrowia i dobrego samopoczucia odpowiadających podskalom, które służą do oszacowania wyniku fizycznego (PCS) i psychicznego (MCS). Parametry podrzędne testu to: sprawność fizyczna, trudność w pełnieniu roli fizycznej , trudność w odgrywaniu ról emocjonalnych, energia, zdrowie psychiczne, funkcjonalność społeczna, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Z testu można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 100 punktów.
Wysoki wynik testu świadczy o dobrym samopoczuciu.
|
15 minut
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK-17)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kinezyofobię oceniano za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-17). Trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Yılmaz i in. W skali jest 4-punktowa punktacja Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów. Wysoka wartość na TSK-17 wskazuje na wysoki stopień kinezjofobii, a punkt odcięcia został opracowany przez Vlaeyena i wsp., gdzie wynik 37 lub wyższy jest uważany za wynik wysoki. |
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41901325-050.99
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .