Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk motion og vegansk kost på smerte og livskvalitet

13. august 2021 opdateret af: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Effekten af ​​terapeutisk motion og vegansk kost på smerter og livskvalitet hos unge kvinder med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

45 stillesiddende frivillige kvindelige individer, hvis alder er mellem 18-25 år og diagnosticeret med kroniske idiopatiske nakkesmerter af en specialiseret fysioterapeut vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: vegansk kostgruppe (n=15), terapeutisk træningsgruppe (n=15) og kontrolgruppe (n=15). Deltagere med kroniske nakkesmerter, som skal på vegansk diæt, vil følge et kostprogram udarbejdet af en ekspert diætist under opsyn af en endokrinolog. I dette diætprogram vil en diæt, der omfatter korn, frugt, grøntsager, bælgfrugter, samt mejeriprodukter og æg, kendt som lacto-ovo vegetarisk, blive anvendt. Indtagelse af kød, fjerkræ, fisk, skaldyr og forarbejdede fødevarer og drikkevarer er ikke tilladt. Der vil ikke være kaloriebegrænsning i kosten, og diæten tilrettelægges efter mængden af ​​kalorier beregnet af den sagkyndige diætist efter BMI. Diæten varer otte uger. Personer, der følger en diæt, vil konstant blive tjekket af arbejderne med mobilenhedsapplikationen (My Fitness Pal®). Personer i den terapeutiske træningsgruppe vil udføre terapeutiske øvelser i otte uger, 3 dage om ugen, ledsaget af en specialistfysioterapeut. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​terapeutisk træning og vegansk kost på smerte og livskvalitet hos unge kvinder med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-25,
  • nakkesmerter i mindst 3 måneder,
  • VAS-score større end 5

Ekskluderingskriterier:

  • ved at bruge almindelig smertestillende,
  • efter at have fået en nakkeoperation,
  • tilstedeværelsen af ​​neurologiske eller specifikke problemer i nakken (vertebral fraktur, betændelse, infektion osv.),
  • brug af kortison,
  • graviditet,
  • alvorlige kroniske sygdomme,
  • personer med alvorlige psykiatriske lidelser
  • Personer, der modtog fysioterapi inden for 3 måneder
  • Brug af antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vegansk kost
Deltagere med kroniske nakkesmerter, som skal på vegansk diæt, vil følge et kostprogram udarbejdet af en ekspert diætist under opsyn af en endokrinolog. I dette diætprogram vil en diæt, der omfatter korn, frugt, grøntsager, bælgfrugter, samt mejeriprodukter og æg, kendt som lacto-ovo vegetarisk, blive anvendt. Indtagelse af kød, fjerkræ, fisk, skaldyr og forarbejdede fødevarer og drikkevarer er ikke tilladt. Der vil ikke være kaloriebegrænsning i kosten, og diæten tilrettelægges efter mængden af ​​kalorier beregnet af den sagkyndige diætist efter BMI. Diæten vil vare i otte uger. Personer, der følger en diæt, vil konstant blive tjekket af arbejderne med mobilenhedsapplikationen (My Fitness Pal®).
Andet: Vegansk kost
Deltagere med kroniske nakkesmerter, som skal på vegansk diæt, vil følge et kostprogram udarbejdet af en ekspert diætist under opsyn af en endokrinolog. I dette diætprogram vil en diæt, der omfatter korn, frugt, grøntsager, bælgfrugter, samt mejeriprodukter og æg, kendt som lacto-ovo vegetarisk, blive anvendt. Indtagelse af kød, fjerkræ, fisk, skaldyr og forarbejdede fødevarer og drikkevarer er ikke tilladt. Der vil ikke være kaloriebegrænsning i kosten, og diæten tilrettelægges efter mængden af ​​kalorier beregnet af den sagkyndige diætist efter BMI. Diæten varer otte uger. Personer, der følger en diæt, vil konstant blive tjekket af arbejderne med mobilenhedsapplikationen (My Fitness Pal®).
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk øvelse

Deltagerne i den terapeutiske motionsgruppe vil udføre følgende terapeutiske øvelser i otte uger, 3 dage om ugen, ledsaget af en specialfysioterapeut.

  1. Patienten, der sidder i den cervikale rygsøjle neutral position, udfører fleksion, ekstension og rotation af halshvirvelsøjlen, ubelastet og i det maksimalt mulige bevægelsesområde.
  2. Mens patienten er i liggende stilling, udfører hun passiv lateral mobilisering til nakken med hjælp fra en fysioterapeut.
  3. I liggende stilling udfører patienten isometrisk nakkefleksion, lateral fleksion og rotationsbevægelser mod den manuelle modstand, som fysioterapeuten giver.
  4. Patienten, der ligger på ryggen, udfører isometriske nakkeforlængelsebevægelser mod tyngdekraften
  5. Patienten udfører isometrisk nakkefleksion, lateral fleksion og rotationsbevægelser mod elastikbåndet i siddende stilling
Andet: Terapeutisk øvelse
Personer i den terapeutiske træningsgruppe vil udføre terapeutiske øvelser i otte uger, 3 dage om ugen, ledsaget af en specialfysioterapeut.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 minut
Body mass index vil blive beregnet som vægt/højde2
1 minut
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Smerteintensiteten blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). VAS består af en 10 cm lang vandret linje. 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "uudholdelig svær smerte". Individer markerede niveauet af svarende til smerte, de følte på 10 cm-linjen, og værdierne af de markerede steder blev beregnet med en 100-millimeter lineal
2 minutter
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 minutter
Dette indeks består af 10 dele, og hver del af indekset har 6 forskellige svar. I disse 10 dele er der svar om sværhedsgraden af ​​nakkesmerter, personlig pleje af den enkelte, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Den scores som 0 (ingen smerte og funktionsbegrænsning) og 5 (den mest alvorlige smerte og maksimale begrænsning). I NDI blev 0-4 point angivet som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point let invaliditet, 15-24 point moderat invaliditet, 25-34 point svær invaliditet og 35 point over fuldstændig invaliditet
10 minutter
Kort formular 36
Tidsramme: 15 minutter
dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der dækker otte domæner for sundhed og velvære tilsvarende underskalaer, som bruges til at estimere en fysisk (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Testens underparametre er fysisk funktion, fysisk rollebesvær. , følelsesmæssig rollebesvær, energi, mental sundhed, social funktionalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse. Der kan opnås minimum 0 og maksimalt 100 point fra testen. En høj score fra testen indikerer trivsel.
15 minutter
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tidsramme: 15 minutter

Kinesiofobien blev evalueret ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Validiteten og reliabiliteten af ​​skalaen blev udført af Yılmaz et al.

Der er en 4-punkts likert-scoring i skalaen. Den samlede score ligger mellem 17 og 68. En høj værdi på TSK-17 indikerer en høj grad af kinesiofobi, og en cut-off score blev udviklet af Vlaeyen et al., hvor en score på 37 eller derover betragtes som en høj score.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41901325-050.99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner