- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04923399
Analiza sekwencjonowania transkryptomu pełnej krwi od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego
6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Analiza sekwencjonowania transkryptomu pełnej krwi pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego: badanie obserwacyjne
Neuralgia nerwu trójdzielnego jest rodzajem bólu neuropatycznego, który powoduje u pacjentów duże obciążenie fizyczne i psychiczne.
Przewlekły ból może powodować zmiany w składzie ośrodkowych i obwodowych płynów ustrojowych, a zmiany te mogą być przydatne w przewidywaniu i leczeniu bólu.
W tym badaniu pobrano pełną krew pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym i przeprowadzono sekwencjonowanie transkryptomu (RNA-seq) w celu określenia obwodowych zmian transkryptomu u pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego (TN).
I porównaj ekspresję neuropeptydu Y (NPY) w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z TN i pacjentami z bólem nie przewlekłym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Neuralgia nerwu trójdzielnego jest rodzajem napadowego, kłującego nożem, uporczywego i silnego bólu w obrębie twarzy nerwu trójdzielnego, wywołanego lekką stymulacją, która jest dużym obciążeniem fizycznym i psychicznym dla chorego.
Przewlekły ból może powodować zmiany w składzie ośrodkowych i obwodowych płynów ustrojowych, a zmiany te są bardzo przydatne w przewidywaniu i leczeniu bólu.
W tym badaniu pobrano pełną krew pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym w celu sekwencjonowania transkryptomu (RNA-seq).
Wyniki sekwencjonowania transkryptomu mogą wyprowadzić geny o różnej ekspresji w pełnej krwi pacjentów z TN i szlaki wzbogacone o geny o różnej ekspresji.
Jednocześnie NPY (Neuropepeptyd y) odgrywa ważną rolę w bólu głowy i twarzy.
Zweryfikujemy również różnice w ekspresji NPY w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu pacjentów z TN i bólami nie przewlekłymi oraz korelację między ekspresją NPY a bólem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Feng, MD,PhD
- Numer telefonu: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego są poddawani operacji mikronaczyniowej dekompresji nerwu trójdzielnego.
Grupę porównawczą stanowili pacjenci bez bólu przewlekłego lub bólu przewlekłego w wywiadzie.
Krew pełna, osocze i płyn mózgowo-rdzeniowy zostaną pobrane w okresie okołooperacyjnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną neuralgią nerwu trójdzielnego otrzymują dekompresję mikrokrążenia nerwu trójdzielnego, a osoby zdrowe bez bólu przewlekłego w wywiadzie lub pacjenci z porażeniem nerwu twarzowego bez przewlekłego bólu otrzymują dekompresję nerwu twarzowego jako kontrolę;
- Wiek od 30 do 60 lat
- Całkowita liczba białych krwinek: 4,8~11,0x109/L
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem i nowotworem
- Pacjenci z chorobą czaszkowo-mózgową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TN (neuralgia nerwu trójdzielnego).
Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego poddawani dekompresji mikrokrążenia nerwu trójdzielnego
|
|
Grupa nie-TN
pacjentów bez bólu przewlekłego lub bólu przewlekłego w wywiadzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: Wynik VAS jest badany przed operacją w sali przygotowań przedoperacyjnych
|
Wynik VAS to wynik bólu
|
Wynik VAS jest badany przed operacją w sali przygotowań przedoperacyjnych
|
|
Geny o zróżnicowanej ekspresji
Ramy czasowe: krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
|
Analiza transkryptomu pełnej krwinki od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego lub bólem nieprzewlekłym ujawnia zróżnicowaną ekspresję genów między dwiema grupami
|
krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
|
|
Szlak wzbogacania genów o zróżnicowanej ekspresji (DEG).
Ramy czasowe: krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
|
Przeprowadzimy analizę wzbogacenia szlaku na DEG uzyskanych przez analizę transkryptomu pełnej krwinki od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego lub bólem nie przewlekłym.
|
krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
|
|
Ekspresja neuropeptydu y
Ramy czasowe: Podczas zabiegu zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy; Osocze zostanie pobrane przed zabiegiem w sali przygotowania przedoperacyjnego.
|
Wykrywamy poziomy neuropeptydu Y w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym
|
Podczas zabiegu zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy; Osocze zostanie pobrane przed zabiegiem w sali przygotowania przedoperacyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PHB265-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPółpasiec; Herpes, Neuralgia Trigeminal (etiologia)Chiny
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Jeszcze nie rekrutacja
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPostherpetyczny; Nerwoból nerwu trójdzielnego (etiologia)Chiny
-
Mersin UniversityZakończonyNeuralgia popółpaścowa (PHN) | Neuralgia międzyżebrowa | Nerwoból klatki piersiowejTurcja (Türkiye)
-
Comenius UniversityRejestracja na zaproszenieNeuralgia nerwu sromowego - fizjoterapiaSłowacja
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Jeszcze nie rekrutacjaNeuralgia popółpaścowa (PHN)
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika