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Analisi del sequenziamento del trascrittoma di sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino

6 giugno 2021 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Analisi del sequenziamento del trascrittoma di sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino: uno studio osservazionale

La nevralgia del trigemino è un tipo di dolore neuropatico che porta una grande pressione fisica e psicologica ai pazienti. Il dolore cronico può causare cambiamenti nella composizione dei fluidi corporei centrali e periferici, e questi cambiamenti possono essere utili per la previsione e il trattamento del dolore. In questo studio, è stato raccolto il sangue intero di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico ed è stato eseguito il sequenziamento del trascrittoma (RNA-seq) per determinare i cambiamenti del trascrittoma periferico dei pazienti con nevralgia del trigemino (TN). E confrontare l'espressione del neuropeptide Y (NPY) nel plasma e nel liquido cerebrospinale di pazienti con dolore TN e non cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La nevralgia del trigemino è una sorta di dolore parossistico, tagliente, testardo e grave nell'area di distribuzione facciale del nervo trigemino causato da una leggera stimolazione, che porta un grande carico fisico e psicologico al paziente. Il dolore cronico può causare cambiamenti nella composizione dei fluidi corporei centrali e periferici, e questi cambiamenti sono molto utili per la previsione e il trattamento del dolore. In questo studio, il sangue intero di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico è stato raccolto per il sequenziamento del trascrittoma (RNA-seq). I risultati del sequenziamento del trascrittoma possono derivare i geni differenzialmente espressi nel sangue intero dei pazienti con TN e le vie arricchite da geni differenzialmente espressi. Allo stesso tempo, NPY (Neuropeptide y) svolge un ruolo importante nel dolore alla testa e al viso. Verificheremo anche la differenza nell'espressione di NPY nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti affetti da TN e con dolore non cronico, e la correlazione tra espressione di NPY e dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con nevralgia del trigemino ricevono la chirurgia di decompressione microvascolare del nervo trigemino. Il gruppo di confronto è costituito da pazienti senza dolore cronico o storia di dolore cronico. Le cellule del sangue intero, il plasma e il liquido cerebrospinale saranno raccolti durante il periodo perioperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con nevralgia del trigemino primario ricevono la decompressione microvascolare del nervo trigemino e le persone sane senza una storia di dolore cronico o i pazienti con paralisi del nervo facciale senza dolore cronico ricevono la decompressione del nervo facciale come controllo;
  2. Età dai 30 ai 60 anni
  3. Conta completa dei globuli bianchi: 4,8~11,0x109/L

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con co-infezione e tumore
  2. Pazienti con malattia craniocerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo TN (nevralgia del trigemino).
Pazienti con nevralgia del trigemino sottoposti a decompressione microvascolare del nervo trigemino
Gruppo non TN
pazienti senza dolore cronico o storia di dolore cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Il punteggio VAS viene testato prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria
Il punteggio VAS è un punteggio del dolore
Il punteggio VAS viene testato prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria
Geni differenzialmente espressi
Lasso di tempo: il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
L'analisi del trascrittoma di cellule del sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino o dolore non cronico rivela un'espressione genica differenziale tra i due gruppi
il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
Percorso di arricchimento dei geni differenzialmente espressi (DEG).
Lasso di tempo: il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
Eseguiremo l'analisi dell'arricchimento del percorso sui DEG ottenuti dall'analisi del trascrittoma dell'intera cellula del sangue da pazienti con nevralgia del trigemino o dolore non cronico.
il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
Espressione del neuropeptide y
Lasso di tempo: Il liquido cerebrospinale verrà raccolto durante l'intervento chirurgico; Il plasma verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria.
Rileviamo i livelli del neuropeptide Y nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico
Il liquido cerebrospinale verrà raccolto durante l'intervento chirurgico; Il plasma verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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