- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04923399
Analisi del sequenziamento del trascrittoma di sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino
6 giugno 2021 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Analisi del sequenziamento del trascrittoma di sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino: uno studio osservazionale
La nevralgia del trigemino è un tipo di dolore neuropatico che porta una grande pressione fisica e psicologica ai pazienti.
Il dolore cronico può causare cambiamenti nella composizione dei fluidi corporei centrali e periferici, e questi cambiamenti possono essere utili per la previsione e il trattamento del dolore.
In questo studio, è stato raccolto il sangue intero di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico ed è stato eseguito il sequenziamento del trascrittoma (RNA-seq) per determinare i cambiamenti del trascrittoma periferico dei pazienti con nevralgia del trigemino (TN).
E confrontare l'espressione del neuropeptide Y (NPY) nel plasma e nel liquido cerebrospinale di pazienti con dolore TN e non cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La nevralgia del trigemino è una sorta di dolore parossistico, tagliente, testardo e grave nell'area di distribuzione facciale del nervo trigemino causato da una leggera stimolazione, che porta un grande carico fisico e psicologico al paziente.
Il dolore cronico può causare cambiamenti nella composizione dei fluidi corporei centrali e periferici, e questi cambiamenti sono molto utili per la previsione e il trattamento del dolore.
In questo studio, il sangue intero di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico è stato raccolto per il sequenziamento del trascrittoma (RNA-seq).
I risultati del sequenziamento del trascrittoma possono derivare i geni differenzialmente espressi nel sangue intero dei pazienti con TN e le vie arricchite da geni differenzialmente espressi.
Allo stesso tempo, NPY (Neuropeptide y) svolge un ruolo importante nel dolore alla testa e al viso.
Verificheremo anche la differenza nell'espressione di NPY nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti affetti da TN e con dolore non cronico, e la correlazione tra espressione di NPY e dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Feng, MD,PhD
- Numero di telefono: +861088325581
- Email: yifeng65@sina.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con nevralgia del trigemino ricevono la chirurgia di decompressione microvascolare del nervo trigemino.
Il gruppo di confronto è costituito da pazienti senza dolore cronico o storia di dolore cronico.
Le cellule del sangue intero, il plasma e il liquido cerebrospinale saranno raccolti durante il periodo perioperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con nevralgia del trigemino primario ricevono la decompressione microvascolare del nervo trigemino e le persone sane senza una storia di dolore cronico o i pazienti con paralisi del nervo facciale senza dolore cronico ricevono la decompressione del nervo facciale come controllo;
- Età dai 30 ai 60 anni
- Conta completa dei globuli bianchi: 4,8~11,0x109/L
Criteri di esclusione:
- Pazienti con co-infezione e tumore
- Pazienti con malattia craniocerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo TN (nevralgia del trigemino).
Pazienti con nevralgia del trigemino sottoposti a decompressione microvascolare del nervo trigemino
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Gruppo non TN
pazienti senza dolore cronico o storia di dolore cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Il punteggio VAS viene testato prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria
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Il punteggio VAS è un punteggio del dolore
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Il punteggio VAS viene testato prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria
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Geni differenzialmente espressi
Lasso di tempo: il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
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L'analisi del trascrittoma di cellule del sangue intero da pazienti con nevralgia del trigemino o dolore non cronico rivela un'espressione genica differenziale tra i due gruppi
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il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
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Percorso di arricchimento dei geni differenzialmente espressi (DEG).
Lasso di tempo: il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
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Eseguiremo l'analisi dell'arricchimento del percorso sui DEG ottenuti dall'analisi del trascrittoma dell'intera cellula del sangue da pazienti con nevralgia del trigemino o dolore non cronico.
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il sangue verrà prelevato da due gruppi di pazienti prima dell'operazione
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Espressione del neuropeptide y
Lasso di tempo: Il liquido cerebrospinale verrà raccolto durante l'intervento chirurgico; Il plasma verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria.
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Rileviamo i livelli del neuropeptide Y nel liquido cerebrospinale e nel plasma di pazienti con nevralgia del trigemino e dolore non cronico
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Il liquido cerebrospinale verrà raccolto durante l'intervento chirurgico; Il plasma verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico nella sala di preparazione preoperatoria.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PHB265-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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