- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04923399
Транскриптомный секвенирующий анализ цельной крови пациентов с невралгией тройничного нерва
6 июня 2021 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Анализ транскриптомной последовательности цельной крови пациентов с невралгией тройничного нерва: обсервационное исследование
Невралгия тройничного нерва — это тип нейропатической боли, которая оказывает на пациентов сильное физическое и психологическое давление.
Хроническая боль может вызывать изменения в составе центральных и периферических жидкостей организма, и эти изменения могут быть полезны для прогнозирования и лечения боли.
В этом исследовании была собрана цельная кровь пациентов с невралгией тройничного нерва и нехронической болью, и было выполнено секвенирование транскриптома (RNA-seq) для определения изменений периферического транскриптома у пациентов с невралгией тройничного нерва (TN).
И сравните экспрессию нейропептида Y (NPY) в плазме и спинномозговой жидкости пациентов с ТН и нехронической болью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Невралгия тройничного нерва представляет собой приступообразную, режущую, упорную и сильную боль в области лицевой иннервации тройничного нерва, вызванную незначительным раздражением, которая приносит больному большую физическую и психологическую нагрузку.
Хроническая боль может вызывать изменения в составе центральных и периферических жидкостей организма, и эти изменения очень полезны для прогнозирования и лечения боли.
В этом исследовании цельная кровь пациентов с невралгией тройничного нерва и нехронической болью была собрана для секвенирования транскриптома (РНК-секвенирование).
Результаты секвенирования транскриптома могут выявить дифференциально экспрессируемые гены в цельной крови пациентов с TN и пути, обогащенные дифференциально экспрессируемыми генами.
В то же время NPY (нейропептид Y) играет важную роль в головной и лицевой боли.
Мы также проверим разницу в экспрессии NPY в спинномозговой жидкости и плазме пациентов с ТН и нехронической болью, а также корреляцию между экспрессией NPY и болью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Feng, MD,PhD
- Номер телефона: +861088325581
- Электронная почта: yifeng65@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с невралгией тройничного нерва проводят операцию микрососудистой декомпрессии тройничного нерва.
Группа сравнения – пациенты без хронической боли или хронической боли в анамнезе.
Цельные клетки крови, плазма и спинномозговая жидкость будут собираться в периоперационный период.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной невралгией тройничного нерва получают микроваскулярную декомпрессию тройничного нерва, а здоровые люди без хронической боли в анамнезе или пациенты с параличом лицевого нерва без хронической боли получают декомпрессию лицевого нерва в качестве контроля;
- Возраст от 30 до 60 лет
- Общее количество лейкоцитов: 4,8~11,0x109/л
Критерий исключения:
- Пациенты с сочетанной инфекцией и опухолью
- Больные с черепно-мозговой болезнью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа TN (невралгия тройничного нерва)
Пациенты с невралгией тройничного нерва, перенесшие микрососудистую декомпрессию тройничного нерва
|
|
Группа без TN
пациенты без хронической боли или хронической боли в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: Оценку по ВАШ определяют перед операцией в кабинете предоперационной подготовки.
|
Оценка по ВАШ – это оценка боли
|
Оценку по ВАШ определяют перед операцией в кабинете предоперационной подготовки.
|
|
Дифференциально экспрессируемые гены
Временное ограничение: кровь будет взята у двух групп пациентов перед операцией
|
Анализ транскриптома клеток цельной крови пациентов с невралгией тройничного нерва или нехронической болью выявил различную экспрессию генов между двумя группами.
|
кровь будет взята у двух групп пациентов перед операцией
|
|
Путь обогащения дифференциально экспрессируемыми генами (DEG)
Временное ограничение: кровь будет взята у двух групп пациентов перед операцией
|
Мы проведем анализ обогащения путей на DEG, полученных путем анализа транскриптома клеток цельной крови от пациентов с невралгией тройничного нерва или нехронической болью.
|
кровь будет взята у двух групп пациентов перед операцией
|
|
Экспрессия нейропептида y
Временное ограничение: Цереброспинальная жидкость будет собрана во время операции; Плазму собирают перед операцией в комнате предоперационной подготовки.
|
Мы определяем уровни нейропептида Y в спинномозговой жидкости и плазме пациентов с невралгией тройничного нерва и нехронической болью.
|
Цереброспинальная жидкость будет собрана во время операции; Плазму собирают перед операцией в комнате предоперационной подготовки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PHB265-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .