- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923399
Análisis de secuenciación del transcriptoma de sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino
6 de junio de 2021 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Análisis de secuenciación del transcriptoma de sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino: un estudio observacional
La neuralgia del trigémino es un tipo de dolor neuropático que trae una gran presión física y psicológica a los pacientes.
El dolor crónico puede causar cambios en la composición de los fluidos corporales centrales y periféricos, y estos cambios pueden ser útiles para la predicción y el tratamiento del dolor.
En este estudio, se recolectó sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico, y se realizó la secuenciación del transcriptoma (RNA-seq) para determinar los cambios en el transcriptoma periférico de los pacientes con neuralgia del trigémino (TN).
Y compare la expresión del neuropéptido Y (NPY) en plasma y líquido cefalorraquídeo de pacientes con dolor no crónico y TN.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La neuralgia del trigémino es un tipo de dolor paroxístico, cortante, persistente y severo en el área de distribución facial del nervio trigémino causado por una estimulación leve, que trae una gran carga física y psicológica para el paciente.
El dolor crónico puede provocar cambios en la composición de los fluidos corporales centrales y periféricos, y estos cambios son muy útiles para la predicción y el tratamiento del dolor.
En este estudio, se recolectó sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico para la secuenciación del transcriptoma (RNA-seq).
Los resultados de la secuenciación del transcriptoma pueden derivar los genes expresados diferencialmente en la sangre total de pacientes con NT y las vías enriquecidas por genes expresados diferencialmente.
Al mismo tiempo, NPY (Neuropeptide y) juega un papel importante en el dolor de cabeza y cara.
También verificaremos la diferencia en la expresión de NPY en el líquido cefalorraquídeo y el plasma de pacientes con TN y dolor no crónico, y la correlación entre la expresión de NPY y el dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Feng, MD,PhD
- Número de teléfono: +861088325581
- Correo electrónico: yifeng65@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con neuralgia del trigémino reciben la cirugía de descompresión microvascular del nervio trigémino.
El grupo de comparación son pacientes sin dolor crónico o antecedentes de dolor crónico.
Durante el período perioperatorio se recolectarán las células sanguíneas completas, el plasma y el líquido cefalorraquídeo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con neuralgia del trigémino primaria reciben descompresión microvascular del nervio trigémino, y las personas sanas sin antecedentes de dolor crónico o los pacientes con parálisis del nervio facial sin dolor crónico reciben descompresión del nervio facial como control;
- Edad de 30 a 60 años
- Conteo completo de glóbulos blancos: 4.8~11.0x109/L
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coinfección y tumor
- Pacientes con enfermedad craneoencefálica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo TN (neuralgia del trigémino)
Pacientes con neuralgia del trigémino sometidos a descompresión microvascular del nervio trigémino
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Grupo sin TN
pacientes sin dolor crónico o antecedentes de dolor crónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: La puntuación VAS se prueba antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria
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La puntuación VAS es una puntuación de dolor
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La puntuación VAS se prueba antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria
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Genes expresados diferencialmente
Periodo de tiempo: se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
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El análisis del transcriptoma de células sanguíneas completas de pacientes con neuralgia del trigémino o dolor no crónico revela una expresión génica diferencial entre los dos grupos
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se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
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Vía de enriquecimiento de genes expresados diferencialmente (DEG)
Periodo de tiempo: se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
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Realizaremos un análisis de enriquecimiento de la vía en los DEG obtenidos mediante el análisis del transcriptoma de las células sanguíneas completas de pacientes con neuralgia del trigémino o dolor no crónico.
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se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
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Expresión de neuropéptido y
Periodo de tiempo: El líquido cefalorraquídeo se recolectará durante la cirugía; El plasma se recolectará antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria.
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Detectamos niveles de neuropéptido Y en líquido cefalorraquídeo y plasma de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico
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El líquido cefalorraquídeo se recolectará durante la cirugía; El plasma se recolectará antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- 2020PHB265-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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