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Análisis de secuenciación del transcriptoma de sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino

6 de junio de 2021 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Análisis de secuenciación del transcriptoma de sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino: un estudio observacional

La neuralgia del trigémino es un tipo de dolor neuropático que trae una gran presión física y psicológica a los pacientes. El dolor crónico puede causar cambios en la composición de los fluidos corporales centrales y periféricos, y estos cambios pueden ser útiles para la predicción y el tratamiento del dolor. En este estudio, se recolectó sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico, y se realizó la secuenciación del transcriptoma (RNA-seq) para determinar los cambios en el transcriptoma periférico de los pacientes con neuralgia del trigémino (TN). Y compare la expresión del neuropéptido Y (NPY) en plasma y líquido cefalorraquídeo de pacientes con dolor no crónico y TN.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La neuralgia del trigémino es un tipo de dolor paroxístico, cortante, persistente y severo en el área de distribución facial del nervio trigémino causado por una estimulación leve, que trae una gran carga física y psicológica para el paciente. El dolor crónico puede provocar cambios en la composición de los fluidos corporales centrales y periféricos, y estos cambios son muy útiles para la predicción y el tratamiento del dolor. En este estudio, se recolectó sangre completa de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico para la secuenciación del transcriptoma (RNA-seq). Los resultados de la secuenciación del transcriptoma pueden derivar los genes expresados ​​diferencialmente en la sangre total de pacientes con NT y las vías enriquecidas por genes expresados ​​diferencialmente. Al mismo tiempo, NPY (Neuropeptide y) juega un papel importante en el dolor de cabeza y cara. También verificaremos la diferencia en la expresión de NPY en el líquido cefalorraquídeo y el plasma de pacientes con TN y dolor no crónico, y la correlación entre la expresión de NPY y el dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Feng, MD,PhD
  • Número de teléfono: +861088325581
  • Correo electrónico: yifeng65@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con neuralgia del trigémino reciben la cirugía de descompresión microvascular del nervio trigémino. El grupo de comparación son pacientes sin dolor crónico o antecedentes de dolor crónico. Durante el período perioperatorio se recolectarán las células sanguíneas completas, el plasma y el líquido cefalorraquídeo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes con neuralgia del trigémino primaria reciben descompresión microvascular del nervio trigémino, y las personas sanas sin antecedentes de dolor crónico o los pacientes con parálisis del nervio facial sin dolor crónico reciben descompresión del nervio facial como control;
  2. Edad de 30 a 60 años
  3. Conteo completo de glóbulos blancos: 4.8~11.0x109/L

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con coinfección y tumor
  2. Pacientes con enfermedad craneoencefálica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo TN (neuralgia del trigémino)
Pacientes con neuralgia del trigémino sometidos a descompresión microvascular del nervio trigémino
Grupo sin TN
pacientes sin dolor crónico o antecedentes de dolor crónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: La puntuación VAS se prueba antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria
La puntuación VAS es una puntuación de dolor
La puntuación VAS se prueba antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria
Genes expresados ​​diferencialmente
Periodo de tiempo: se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
El análisis del transcriptoma de células sanguíneas completas de pacientes con neuralgia del trigémino o dolor no crónico revela una expresión génica diferencial entre los dos grupos
se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
Vía de enriquecimiento de genes expresados ​​diferencialmente (DEG)
Periodo de tiempo: se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
Realizaremos un análisis de enriquecimiento de la vía en los DEG obtenidos mediante el análisis del transcriptoma de las células sanguíneas completas de pacientes con neuralgia del trigémino o dolor no crónico.
se tomará sangre de dos grupos de pacientes antes de la operación
Expresión de neuropéptido y
Periodo de tiempo: El líquido cefalorraquídeo se recolectará durante la cirugía; El plasma se recolectará antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria.
Detectamos niveles de neuropéptido Y en líquido cefalorraquídeo y plasma de pacientes con neuralgia del trigémino y dolor no crónico
El líquido cefalorraquídeo se recolectará durante la cirugía; El plasma se recolectará antes de la cirugía en la sala de preparación preoperatoria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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