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三叉神経痛患者の全血のトランスクリプトームシーケンス解析

2021年6月6日 更新者:Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital

三叉神経痛患者の全血のトランスクリプトームシーケンス分析: 観察研究

三叉神経痛は神経因性疼痛の一種であり、患者に肉体的および心理的に大きなプレッシャーをもたらします。 慢性疼痛は中枢体液と末梢体液の組成に変化を引き起こす可能性があり、これらの変化は痛みの予測と治療に役立つ可能性があります。 この研究では、三叉神経痛および非慢性疼痛患者の全血を収集し、三叉神経痛(TN)患者の末梢トランスクリプトーム変化を決定するためにトランスクリプトームシーケンス(RNA-seq)を実行しました。 また、TN 患者と非慢性疼痛患者の血漿および脳脊髄液における神経ペプチド Y (NPY) の発現を比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

三叉神経痛は、わずかな刺激によって三叉神経の顔面分布領域に発作性のナイフのような激しい痛みが出現し、患者にとって肉体的・精神的に大きな負担を与えます。 慢性疼痛は中枢体液と末梢体液の組成に変化を引き起こす可能性があり、これらの変化は痛みの予測と治療に非常に役立ちます。 この研究では、トランスクリプトーム シーケンス (RNA-seq) シーケンスのために、三叉神経痛および非慢性疼痛患者の全血が収集されました。 トランスクリプトームシーケンスの結果から、TN 患者の全血中で差次的に発現している遺伝子、および差次的に発現している遺伝子によって強化された経路を導き出すことができます。 同時に、NPY (神経ペプチド y) は頭と顔の痛みに重要な役割を果たします。 また、TN 患者と非慢性疼痛患者の脳脊髄液および血漿における NPY 発現の違い、および NPY 発現と疼痛の相関関係も検証します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yi Feng, MD,PhD
  • 電話番号:+861088325581
  • メールyifeng65@sina.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三叉神経痛の患者さんには三叉神経微小血管減圧手術が行われます。 比較グループは、慢性疼痛または慢性疼痛の病歴のない患者です。 全血球、血漿、脳脊髄液は周術期に収集されます。

説明

包含基準:

  1. 原発性三叉神経痛の患者は三叉神経微小血管減圧術を受け、慢性疼痛の既往がない健康な人、または慢性痛のない顔面神経麻痺患者は対照として顔面神経減圧術を受ける。
  2. 年齢は30歳から60歳くらいまで
  3. 全白血球数: 4.8~11.0x109/L

除外基準:

  1. 同時感染と腫瘍を患っている患者
  2. 頭蓋脳疾患の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TN(三叉神経痛)グループ
三叉神経微小血管減圧術を受けている三叉神経痛患者
非TNグループ
慢性的な痛みや慢性的な痛みの病歴のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコア (VAS)
時間枠:VASスコアは手術前に術前準備室で検査されます。
VASスコアは痛みのスコアです
VASスコアは手術前に術前準備室で検査されます。
差次的に発現される遺伝子
時間枠:手術前に2つのグループの患者から血液が採取されます
三叉神経痛または非慢性疼痛患者の全血球のトランスクリプトーム解析により、2 つのグループ間の遺伝子発現の違いが明らかになった
手術前に2つのグループの患者から血液が採取されます
差次的に発現された遺伝子 (DEG) 濃縮経路
時間枠:手術前に2つのグループの患者から血液が採取されます
三叉神経痛または非慢性疼痛患者の全血球のトランスクリプトーム解析によって得られたDEGに対して、パスウェイエンリッチメント解析を実施します。
手術前に2つのグループの患者から血液が採取されます
神経ペプチドyの発現
時間枠:手術中に脳脊髄液が収集されます。血漿は手術前に術前準備室で採取されます。
三叉神経痛および非慢性疼痛患者の脳脊髄液および血漿中の神経ペプチド Y レベルを検出します。
手術中に脳脊髄液が収集されます。血漿は手術前に術前準備室で採取されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月6日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月6日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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