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Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie

6. Juni 2021 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie: Eine Beobachtungsstudie

Trigeminusneuralgie ist eine Art neuropathischer Schmerzen, die für den Patienten großen physischen und psychischen Druck bedeuten. Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen können für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen nützlich sein. In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen gesammelt und eine Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) durchgeführt, um die peripheren Transkriptomveränderungen von Patienten mit Trigeminusneuralgie (TN) zu bestimmen. Und vergleichen Sie die Expression von Neuropeptid Y (NPY) im Plasma und in der Liquor cerebrospinalis von TN- und nichtchronischen Schmerzpatienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Trigeminusneuralgie handelt es sich um eine Art paroxysmaler, stechender, hartnäckiger und starker Schmerz im Gesichtsverteilungsbereich des Trigeminusnervs, der durch leichte Stimulation verursacht wird und eine große körperliche und psychische Belastung für den Patienten darstellt. Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen sind für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen sehr nützlich. In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen für die Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) gesammelt. Die Ergebnisse der Transkriptomsequenzierung können die unterschiedlich exprimierten Gene im Vollblut von TN-Patienten und die durch unterschiedlich exprimierte Gene angereicherten Signalwege ableiten. Gleichzeitig spielt NPY (Neuropeptid y) eine wichtige Rolle bei Kopf- und Gesichtsschmerzen. Wir werden auch den Unterschied in der NPY-Expression in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Plasma von TN- und nicht-chronischen Schmerzpatienten sowie die Korrelation zwischen NPY-Expression und Schmerz überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Trigeminusneuralgie erhalten die mikrovaskuläre Dekompressionsoperation des Trigeminusnervs. Die Vergleichsgruppe sind Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte. Während der perioperativen Phase werden Vollblutzellen, Plasma und Liquor cerebrospinalis gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärer Trigeminusneuralgie erhalten eine mikrovaskuläre Dekompression des Trigeminusnervs, und gesunde Menschen ohne chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder Patienten mit Fazialisparese ohne chronische Schmerzen erhalten als Kontrolle eine Dekompression des Gesichtsnervs;
  2. Alter von 30 bis 60 Jahren
  3. Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen: 4,8–11,0 x 109/l

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Koinfektion und Tumor
  2. Patienten mit Schädel-Hirn-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TN-Gruppe (Trigeminusneuralgie).
Patienten mit Trigeminusneuralgie, die sich einer mikrovaskulären Dekompression des Trigeminusnervs unterziehen
Nicht-TN-Gruppe
Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
Der VAS-Score ist ein Schmerz-Score
Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
Differenziell exprimierte Gene
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Die Transkriptomanalyse von Vollblutzellen von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen zeigt eine unterschiedliche Genexpression zwischen den beiden Gruppen
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Anreicherungsweg für differenziell exprimierte Gene (DEGs).
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Wir werden eine Signalweganreicherungsanalyse an den DEGs durchführen, die durch Transkriptomanalyse der gesamten Blutzelle von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen erhalten wurden.
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Neuropeptid-Y-Expression
Zeitfenster: Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.
Wir ermitteln Neuropeptid-Y-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis und im Plasma von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen
Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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