- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04923399
Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie
6. Juni 2021 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie: Eine Beobachtungsstudie
Trigeminusneuralgie ist eine Art neuropathischer Schmerzen, die für den Patienten großen physischen und psychischen Druck bedeuten.
Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen können für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen nützlich sein.
In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen gesammelt und eine Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) durchgeführt, um die peripheren Transkriptomveränderungen von Patienten mit Trigeminusneuralgie (TN) zu bestimmen.
Und vergleichen Sie die Expression von Neuropeptid Y (NPY) im Plasma und in der Liquor cerebrospinalis von TN- und nichtchronischen Schmerzpatienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Trigeminusneuralgie handelt es sich um eine Art paroxysmaler, stechender, hartnäckiger und starker Schmerz im Gesichtsverteilungsbereich des Trigeminusnervs, der durch leichte Stimulation verursacht wird und eine große körperliche und psychische Belastung für den Patienten darstellt.
Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen sind für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen sehr nützlich.
In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen für die Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) gesammelt.
Die Ergebnisse der Transkriptomsequenzierung können die unterschiedlich exprimierten Gene im Vollblut von TN-Patienten und die durch unterschiedlich exprimierte Gene angereicherten Signalwege ableiten.
Gleichzeitig spielt NPY (Neuropeptid y) eine wichtige Rolle bei Kopf- und Gesichtsschmerzen.
Wir werden auch den Unterschied in der NPY-Expression in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Plasma von TN- und nicht-chronischen Schmerzpatienten sowie die Korrelation zwischen NPY-Expression und Schmerz überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088325581
- E-Mail: yifeng65@sina.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Trigeminusneuralgie erhalten die mikrovaskuläre Dekompressionsoperation des Trigeminusnervs.
Die Vergleichsgruppe sind Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte.
Während der perioperativen Phase werden Vollblutzellen, Plasma und Liquor cerebrospinalis gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Trigeminusneuralgie erhalten eine mikrovaskuläre Dekompression des Trigeminusnervs, und gesunde Menschen ohne chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder Patienten mit Fazialisparese ohne chronische Schmerzen erhalten als Kontrolle eine Dekompression des Gesichtsnervs;
- Alter von 30 bis 60 Jahren
- Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen: 4,8–11,0 x 109/l
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Koinfektion und Tumor
- Patienten mit Schädel-Hirn-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
TN-Gruppe (Trigeminusneuralgie).
Patienten mit Trigeminusneuralgie, die sich einer mikrovaskulären Dekompression des Trigeminusnervs unterziehen
|
Nicht-TN-Gruppe
Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
|
Der VAS-Score ist ein Schmerz-Score
|
Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
|
Differenziell exprimierte Gene
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
|
Die Transkriptomanalyse von Vollblutzellen von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen zeigt eine unterschiedliche Genexpression zwischen den beiden Gruppen
|
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
|
Anreicherungsweg für differenziell exprimierte Gene (DEGs).
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
|
Wir werden eine Signalweganreicherungsanalyse an den DEGs durchführen, die durch Transkriptomanalyse der gesamten Blutzelle von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen erhalten wurden.
|
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
|
Neuropeptid-Y-Expression
Zeitfenster: Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.
|
Wir ermitteln Neuropeptid-Y-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis und im Plasma von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen
|
Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PHB265-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .