- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04923399
Análise de sequenciamento transcriptoma de sangue total de pacientes com neuralgia do trigêmeo
6 de junho de 2021 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Análise de sequenciamento transcriptoma de sangue total de pacientes com neuralgia do trigêmeo: um estudo observacional
A neuralgia do trigêmeo é um tipo de dor neuropática que traz grande pressão física e psicológica aos pacientes.
A dor crônica pode causar alterações na composição dos fluidos corporais centrais e periféricos, e essas alterações podem ser úteis para a previsão e tratamento da dor.
Neste estudo, o sangue total de pacientes com neuralgia do trigêmeo e dor não crônica foi coletado e o sequenciamento do transcriptoma (RNA-seq) foi realizado para determinar as alterações do transcriptoma periférico dos pacientes com neuralgia do trigêmeo (TN).
E comparar a expressão do neuropeptídeo Y (NPY) no plasma e líquido cefalorraquidiano de pacientes com NT e dor não crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A neuralgia do trigêmeo é uma espécie de dor paroxística, cortante, teimosa e intensa na área de distribuição facial do nervo trigêmeo causada por uma leve estimulação, que traz grande carga física e psicológica ao paciente.
A dor crônica pode causar alterações na composição dos fluidos corporais centrais e periféricos, e essas alterações são muito úteis para a previsão e tratamento da dor.
Neste estudo, o sangue total de pacientes com neuralgia do trigêmeo e dor não crônica foi coletado para sequenciamento do transcriptoma (RNA-seq).
Os resultados do sequenciamento do transcriptoma podem derivar os genes expressos diferencialmente no sangue total de pacientes com NT e as vias enriquecidas por genes expressos diferencialmente.
Ao mesmo tempo, o NPY (Neuropeptide y) desempenha um papel importante na dor de cabeça e no rosto.
Também verificaremos a diferença na expressão do NPY no líquido cefalorraquidiano e no plasma de pacientes com TN e dor não crônica, e a correlação entre a expressão do NPY e a dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Feng, MD,PhD
- Número de telefone: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com neuralgia do trigêmeo recebem a cirurgia de descompressão microvascular do nervo trigêmeo.
O grupo de comparação são pacientes sem dor crônica ou história de dor crônica.
Serão coletados todo o sangue, plasma e líquido cefalorraquidiano durante o período perioperatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuralgia primária do trigêmeo recebem descompressão microvascular do nervo trigêmeo, e pessoas saudáveis sem história de dor crônica ou pacientes com paralisia do nervo facial sem dor crônica recebem descompressão do nervo facial como controle;
- Idade de 30 a 60 anos
- Contagem completa de glóbulos brancos: 4,8~11,0x109/L
Critério de exclusão:
- Pacientes com coinfecção e tumor
- Pacientes com doença craniocerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo TN (Nevralgia do trigêmeo)
Pacientes com neuralgia do trigêmeo submetidos à descompressão microvascular do nervo trigêmeo
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Grupo não TN
pacientes sem dor crônica ou história de dor crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: A pontuação VAS é testada antes da cirurgia na sala de preparação pré-operatória
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A pontuação VAS é uma pontuação de dor
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A pontuação VAS é testada antes da cirurgia na sala de preparação pré-operatória
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Genes expressos diferencialmente
Prazo: sangue será coletado de dois grupos de pacientes antes da operação
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Análise transcriptômica de células sanguíneas totais de pacientes com neuralgia do trigêmeo ou dor não crônica revela expressão gênica diferencial entre os dois grupos
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sangue será coletado de dois grupos de pacientes antes da operação
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Via de enriquecimento de genes expressos diferencialmente (DEGs)
Prazo: sangue será coletado de dois grupos de pacientes antes da operação
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Faremos análise de enriquecimento de vias nos DEGs obtidos por análise transcriptômica de células sanguíneas totais de pacientes com neuralgia do trigêmeo ou dor não crônica.
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sangue será coletado de dois grupos de pacientes antes da operação
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Expressão de neuropeptídeos
Prazo: Líquido cefalorraquidiano será coletado durante a cirurgia; O plasma será coletado antes da cirurgia na sala de preparo pré-operatório.
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Detectamos níveis de neuropeptídeo Y no líquido cefalorraquidiano e no plasma de pacientes com neuralgia do trigêmeo e dor não crônica
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Líquido cefalorraquidiano será coletado durante a cirurgia; O plasma será coletado antes da cirurgia na sala de preparo pré-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PHB265-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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