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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04923399
Analyse de séquençage du transcriptome du sang total de patients atteints de névralgie du trijumeau
6 juin 2021 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Analyse de séquençage du transcriptome du sang total de patients atteints de névralgie du trijumeau : une étude observationnelle
La névralgie du trijumeau est un type de douleur neuropathique qui exerce une grande pression physique et psychologique sur les patients.
La douleur chronique peut provoquer des changements dans la composition des fluides corporels centraux et périphériques, et ces changements peuvent être utiles pour la prédiction et le traitement de la douleur.
Dans cette étude, le sang total de patients souffrant de névralgie du trijumeau et de douleur non chronique a été prélevé et un séquençage du transcriptome (ARN-seq) a été effectué pour déterminer les modifications périphériques du transcriptome des patients atteints de névralgie du trijumeau (TN).
Et comparer l'expression du neuropeptide Y (NPY) dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de TN et de douleurs non chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La névralgie du trijumeau est une sorte de douleur paroxystique, coupante, tenace et intense dans la zone de distribution faciale du nerf trijumeau causée par une légère stimulation, ce qui entraîne une grande charge physique et psychologique pour le patient.
La douleur chronique peut provoquer des changements dans la composition des fluides corporels centraux et périphériques, et ces changements sont très utiles pour la prédiction et le traitement de la douleur.
Dans cette étude, le sang total de patients souffrant de névralgie du trijumeau et de douleur non chronique a été prélevé pour le séquençage du transcriptome (ARN-seq).
Les résultats du séquençage du transcriptome peuvent dériver les gènes différentiellement exprimés dans le sang total des patients TN et les voies enrichies par les gènes différentiellement exprimés.
Parallèlement, le NPY (Neuropeptide y) joue un rôle important dans les douleurs à la tête et au visage.
Nous vérifierons également la différence d'expression du NPY dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma des patients atteints de TN et de douleurs non chroniques, ainsi que la corrélation entre l'expression du NPY et la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Feng, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de névralgie du trijumeau reçoivent la chirurgie de décompression microvasculaire du nerf trijumeau.
Le groupe de comparaison est composé de patients sans douleur chronique ou antécédent de douleur chronique.
Le globule sanguin total, le plasma et le liquide céphalo-rachidien seront prélevés pendant la période périopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de névralgie primaire du trijumeau reçoivent une décompression microvasculaire du nerf trijumeau, et les personnes en bonne santé sans antécédents de douleur chronique ou les patients atteints de paralysie du nerf facial sans douleur chronique reçoivent une décompression du nerf facial comme contrôle ;
- Âge de 30 à 60 ans
- Numération complète des globules blancs : 4,8 ~ 11,0 x 109/L
Critère d'exclusion:
- Patients avec co-infection et tumeur
- Patients atteints de maladie craniocérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TN (névralgie du trijumeau)
Patients atteints de névralgie du trijumeau subissant une décompression microvasculaire du nerf trijumeau
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Groupe non TN
patients sans douleur chronique ou antécédent de douleur chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel (VAS)
Délai: Le score EVA est testé avant la chirurgie dans la salle de préparation préopératoire
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Le score EVA est un score de douleur
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Le score EVA est testé avant la chirurgie dans la salle de préparation préopératoire
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Gènes différentiellement exprimés
Délai: du sang sera prélevé sur deux groupes de patients avant l'opération
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L'analyse du transcriptome de cellules sanguines totales de patients souffrant de névralgie du trijumeau ou de douleur non chronique révèle une expression génique différentielle entre les deux groupes
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du sang sera prélevé sur deux groupes de patients avant l'opération
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Voie d'enrichissement des gènes différentiellement exprimés (DEG)
Délai: du sang sera prélevé sur deux groupes de patients avant l'opération
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Nous effectuerons une analyse d'enrichissement des voies sur les DEG obtenus par analyse du transcriptome de la cellule sanguine totale de patients souffrant de névralgie du trijumeau ou de douleur non chronique.
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du sang sera prélevé sur deux groupes de patients avant l'opération
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Neuropeptide et expression
Délai: Le liquide céphalo-rachidien sera prélevé pendant la chirurgie ; Le plasma sera collecté avant la chirurgie dans la salle de préparation préopératoire.
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Nous détectons les niveaux de neuropeptide Y dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma de patients souffrant de névralgie du trijumeau et de douleur non chronique
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Le liquide céphalo-rachidien sera prélevé pendant la chirurgie ; Le plasma sera collecté avant la chirurgie dans la salle de préparation préopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Névralgie
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PHB265-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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