- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923399
Kolmoishermosärkyä sairastavien potilaiden kokoveren transkriptiosekvenssi
sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Kolmoishermosärkyä sairastavien potilaiden kokoveren transkriptiosekvenssianalyysi: Havaintotutkimus
Trigeminaalinen neuralgia on eräänlainen neuropaattinen kipu, joka aiheuttaa potilaille suurta fyysistä ja psyykkistä painetta.
Krooninen kipu voi aiheuttaa muutoksia keskus- ja perifeeristen kehon nesteiden koostumuksessa, ja nämä muutokset voivat olla hyödyllisiä kivun ennustamisessa ja hoidossa.
Tässä tutkimuksessa kerättiin kolmoishermosärkyä ja ei-kroonista kipua sairastavien potilaiden kokoveri ja suoritettiin transkriptiosekvenssi (RNA-seq) trigeminaalisen neuralgiapotilaiden (TN) perifeeristen transkriptiomuutosten määrittämiseksi.
Ja vertaa neuropeptidi Y:n (NPY) ilmentymistä TN-potilaiden ja ei-kroonisten kipupotilaiden plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoishermon neuralgia on eräänlainen kohtauksellinen, veitsellä leikkaava, itsepäinen ja voimakas kipu kolmoishermon kasvojen leviämisalueella, joka aiheutuu lievästä stimulaatiosta ja aiheuttaa potilaalle suuren fyysisen ja psyykkisen taakan.
Krooninen kipu voi aiheuttaa muutoksia kehon keskus- ja ääreisnesteiden koostumuksessa, ja nämä muutokset ovat erittäin hyödyllisiä kivun ennustamisessa ja hoidossa.
Tässä tutkimuksessa kerättiin kolmoishermosärkyä ja ei-kroonista kipua sairastavien potilaiden kokoveri transkriptiosekvenssin (RNA-seq) sekvensointia varten.
Transkriptoimisekvensoinnin tulokset voivat johtaa TN-potilaiden kokoveren erilaisesti ilmentyneiden geenien ja eri tavalla ilmentyneiden geenien rikastamien teiden johtamiseen.
Samaan aikaan NPY:llä (Neuropeptidi y) on tärkeä rooli pään ja kasvojen kivuissa.
Tarkistamme myös eron NPY:n ilmentymisessä TN-potilaiden ja ei-kroonisten kipupotilaiden aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa sekä korrelaation NPY:n ilmentymisen ja kivun välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Feng, MD,PhD
- Puhelinnumero: +861088325581
- Sähköposti: yifeng65@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmoishermon neuralgiapotilaat saavat kolmoishermon mikrovaskulaarisen dekompressioleikkauksen.
Vertailuryhmä ovat potilaat, joilla ei ole kroonista kipua tai joilla ei ole ollut kroonista kipua.
Kokoverisolu, plasma ja aivo-selkäydinneste kerätään perioperatiivisen jakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen kolmoishermon neuralgia, saavat kolmoishermon mikrovaskulaarista dekompressiota, ja terveet ihmiset, joilla ei ole ollut kroonista kipua tai potilaat, joilla on kasvohermon halvaus ilman kroonista kipua, saavat kasvohermon dekompression kontrollina;
- Ikä 30-60 vuotta
- Täydellinen valkosolujen määrä: 4,8-11,0 x 109/l
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen infektio ja kasvain
- Potilaat, joilla on kallon aivosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
TN (Trigeminal Neuralgia) ryhmä
Kolmoishermon neuralgiapotilaat, joille tehdään kolmoishermon mikrovaskulaarinen dekompressio
|
Ei-TN-ryhmä
potilaat, joilla ei ole kroonista kipua tai joilla ei ole ollut kroonista kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: VAS-pisteet testataan ennen leikkausta preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa
|
VAS-pisteet ovat kipupisteet
|
VAS-pisteet testataan ennen leikkausta preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa
|
Erilailla ilmentyvät geenit
Aikaikkuna: kahdelta potilasryhmältä otetaan verta ennen leikkausta
|
Kolmoishermon neuralgiaa tai ei-kroonista kipua sairastavien potilaiden kokoverisolujen transkriptioanalyysi paljastaa erilaisen geeniekspression näiden kahden ryhmän välillä
|
kahdelta potilasryhmältä otetaan verta ennen leikkausta
|
Differentiaalisesti ilmennettyjen geenien (DEG) rikastumisreitti
Aikaikkuna: kahdelta potilasryhmältä otetaan verta ennen leikkausta
|
Suoritamme reitin rikastusanalyysin DEG:ille, jotka on saatu kokoverisolujen transkriptioanalyysillä potilailta, joilla on kolmoishermosärky tai ei-krooninen kipu.
|
kahdelta potilasryhmältä otetaan verta ennen leikkausta
|
Neuropeptidi y:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Aivo-selkäydinnestettä kerätään leikkauksen aikana; Plasma kerätään ennen leikkausta preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
|
Havaitsemme neuropeptidi Y -tasot aivo-selkäydinnesteestä ja plasmasta potilailla, joilla on kolmoishermosärky ja ei-krooninen kipu
|
Aivo-selkäydinnestettä kerätään leikkauksen aikana; Plasma kerätään ennen leikkausta preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PHB265-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .