- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04923399
Transcriptome Sequencing-analyse van volbloed van patiënten met trigeminusneuralgie
6 juni 2021 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Transcriptome Sequencing-analyse van volbloed van patiënten met trigeminusneuralgie: een observatieonderzoek
Trigeminusneuralgie is een vorm van neuropathische pijn die grote fysieke en psychologische druk op patiënten uitoefent.
Chronische pijn kan veranderingen in de samenstelling van centrale en perifere lichaamsvloeistoffen veroorzaken, en deze veranderingen kunnen nuttig zijn voor het voorspellen en behandelen van pijn.
In deze studie werd het volbloed van patiënten met trigeminusneuralgie en niet-chronische pijn verzameld en werd transcriptoomsequencing (RNA-seq) uitgevoerd om de perifere transcriptoomveranderingen van patiënten met trigeminusneuralgie (TN) te bepalen.
En vergelijk de expressie van neuropeptide Y (NPY) in plasma en cerebrospinale vloeistof van TN en niet-chronische pijnpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Trigeminusneuralgie is een soort paroxysmale, mes-snijdende, hardnekkige en ernstige pijn in het gezichtsdistributiegebied van de trigeminuszenuw veroorzaakt door lichte stimulatie, die een grote fysieke en psychologische belasting voor de patiënt met zich meebrengt.
Chronische pijn kan veranderingen in de samenstelling van centrale en perifere lichaamsvloeistoffen veroorzaken, en deze veranderingen zijn zeer nuttig voor het voorspellen en behandelen van pijn.
In deze studie werd het volbloed van patiënten met trigeminusneuralgie en niet-chronische pijn verzameld voor transcriptome sequencing (RNA-seq) sequencing.
De resultaten van transcriptoomsequencing kunnen de differentieel tot expressie gebrachte genen in het volbloed van TN-patiënten afleiden en de paden verrijkt met differentieel tot expressie gebrachte genen.
Tegelijkertijd speelt NPY (Neuropeptide y) een belangrijke rol bij hoofd- en aangezichtspijn.
We zullen ook het verschil in NPY-expressie in de cerebrospinale vloeistof en het plasma van TN- en niet-chronische pijnpatiënten verifiëren, en de correlatie tussen NPY-expressie en pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Feng, MD,PhD
- Telefoonnummer: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met trigeminusneuralgie ondergaan de trigeminuszenuw microvasculaire decompressieoperatie.
De vergelijkingsgroep bestaat uit patiënten zonder chronische pijn of een voorgeschiedenis van chronische pijn.
De hele bloedcel, het plasma en het hersenvocht worden verzameld tijdens de perioperatieve periode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire trigeminusneuralgie ondergaan microvasculaire decompressie van de trigeminuszenuw, en gezonde mensen zonder een voorgeschiedenis van chronische pijn of patiënten met aangezichtszenuwverlamming zonder chronische pijn krijgen decompressie van de aangezichtszenuw als controle;
- Leeftijd van 30 tot 60 jaar
- Volledig aantal witte bloedcellen: 4,8~11,0x109/L
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met co-infectie en tumor
- Patiënten met craniocerebrale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TN (Trigeminus Neuralgie) groep
Patiënten met trigeminusneuralgie die microvasculaire decompressie van de trigeminuszenuw ondergaan
|
|
Niet-TN-groep
patiënten zonder chronische pijn of een voorgeschiedenis van chronische pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: De VAS-score wordt vóór de operatie getest in de preoperatieve voorbereidingskamer
|
VAS-score is een pijnscore
|
De VAS-score wordt vóór de operatie getest in de preoperatieve voorbereidingskamer
|
|
Differentieel tot expressie gebrachte genen
Tijdsspanne: Voor de operatie wordt bij twee groepen patiënten bloed afgenomen
|
Transcriptoomanalyse van hele bloedcellen van patiënten met trigeminusneuralgie of niet-chronische pijn onthult differentiële genexpressie tussen de twee groepen
|
Voor de operatie wordt bij twee groepen patiënten bloed afgenomen
|
|
Differentieel tot expressie gebrachte genen (DEG's) verrijkingsroute
Tijdsspanne: Voor de operatie wordt bij twee groepen patiënten bloed afgenomen
|
We zullen padverrijkingsanalyses uitvoeren op de DEG's verkregen door transcriptoomanalyse van de hele bloedcel van patiënten met trigeminusneuralgie of niet-chronische pijn.
|
Voor de operatie wordt bij twee groepen patiënten bloed afgenomen
|
|
Neuropeptide y-expressie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie wordt hersenvocht afgenomen; Plasma wordt vóór de operatie verzameld in de preoperatieve voorbereidingskamer.
|
We detecteren niveaus van neuropeptide Y in de cerebrospinale vloeistof en het plasma van patiënten met trigeminusneuralgie en niet-chronische pijn
|
Tijdens de operatie wordt hersenvocht afgenomen; Plasma wordt vóór de operatie verzameld in de preoperatieve voorbereidingskamer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PHB265-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .