- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923399
Transkriptom-sekventeringsanalyse af fuldblod fra patienter med trigeminusneuralgi
6. juni 2021 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Transkriptom-sekventeringsanalyse af fuldblod fra patienter med trigeminusneuralgi: en observationsundersøgelse
Trigeminusneuralgi er en type neuropatisk smerte, der medfører stort fysisk og psykisk pres for patienterne.
Kroniske smerter kan forårsage ændringer i sammensætningen af centrale og perifere kropsvæsker, og disse ændringer kan være nyttige til forudsigelse og behandling af smerte.
I denne undersøgelse blev helblodet fra patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter opsamlet, og transkriptomsekventering (RNA-seq) blev udført for at bestemme de perifere transkriptomændringer hos patienter med trigeminusneuralgi (TN).
Og sammenlign ekspressionen af neuropeptid Y (NPY) i plasma og cerebrospinalvæske hos TN og ikke-kroniske smertepatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trigeminusneuralgi er en slags paroxysmal, knivskærende, stædig og alvorlig smerte i trigeminusnervens ansigtsfordelingsområde forårsaget af let stimulering, hvilket medfører en stor fysisk og psykisk belastning for patienten.
Kroniske smerter kan forårsage ændringer i sammensætningen af centrale og perifere kropsvæsker, og disse ændringer er meget nyttige til forudsigelse og behandling af smerte.
I denne undersøgelse blev hele blodet fra patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter opsamlet til transkriptomsekventering (RNA-seq) sekventering.
Resultaterne af transkriptomsekventering kan udlede de differentielt udtrykte gener i helblodet fra TN-patienter og de veje, der er beriget af differentielt udtrykte gener.
Samtidig spiller NPY (Neuropeptide y) en vigtig rolle ved hoved- og ansigtssmerter.
Vi vil også verificere forskellen i NPY-ekspression i cerebrospinalvæsken og plasma hos TN- og ikke-kroniske smertepatienter, og sammenhængen mellem NPY-ekspression og smerte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Trigeminusneuralgipatienter får en mikrovaskulær dekompressionsoperation af trigeminusnerven.
Sammenligningsgruppen er patienter uden kroniske smerter eller historie med kroniske smerter.
Helblodsceller, plasma og cerebrospinalvæske vil blive opsamlet i den perioperative periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær trigeminusneuralgi får mikrovaskulær dekompression i trigeminusnerven, og raske mennesker uden en historie med kroniske smerter eller patienter med facialisnerveparese uden kroniske smerter får ansigtsnervedekompression som kontrol;
- Alder fra 30 til 60 år
- Komplet antal hvide blodlegemer: 4,8~11,0x109/L
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidig infektion og tumor
- Patienter med kraniocerebral sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TN (Trigeminal Neuralgi) gruppe
Trigeminusneuralgipatienter, der gennemgår mikrovaskulær dekompression af trigeminusnerven
|
|
Ikke-TN gruppe
patienter uden kroniske smerter eller historie med kroniske smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: VAS-scoren testes før operation i præoperativt forberedelsesrum
|
VAS-score er en smertescore
|
VAS-scoren testes før operation i præoperativt forberedelsesrum
|
|
Differentielt udtrykte gener
Tidsramme: blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
|
Transkriptomanalyse af helblodceller fra patienter med trigeminusneuralgi eller ikke-kroniske smerter afslører differentiel genekspression mellem de to grupper
|
blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
|
|
Differentielt udtrykte gener (DEG'er) berigelsesvej
Tidsramme: blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
|
Vi vil udføre pathway-berigelsesanalyse på DEG'erne opnået ved transkriptomanalyse af helblodcellen fra patienter med trigeminusneuralgi eller ikke-kroniske smerter.
|
blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
|
|
Neuropeptid y ekspression
Tidsramme: Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet under operationen; Plasma vil blive opsamlet før operationen i præoperativ forberedelsesrum.
|
Vi registrerer neuropeptid Y-niveauer i cerebrospinalvæsken og plasma hos patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter
|
Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet under operationen; Plasma vil blive opsamlet før operationen i præoperativ forberedelsesrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PHB265-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringTrigeminal neuralgi behandlet ved radiokirurgiMonaco, Frankrig
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostherpetisk; Neuralgi, trigeminus (ætiologi)Kina
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEsketamin kombineret pulserende radiofrekvens for akut/subakut zoster-associeret trigeminal neuralgiZoster; Herpes, trigeminal neuralgi (etiologi)Kina