A trigeminus neuralgiában szenvedő betegek teljes vérének transzkriptum szekvenálási elemzése
2021. június 6. frissítette: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
A trigeminus neuralgiában szenvedő betegek teljes vérének transzkriptum szekvenálási elemzése: megfigyelési vizsgálat
A trigeminus neuralgia egyfajta neuropátiás fájdalom, amely nagy fizikai és pszichológiai nyomást gyakorol a betegekre.
A krónikus fájdalom változást okozhat a központi és perifériás testnedvek összetételében, és ezek a változások hasznosak lehetnek a fájdalom előrejelzésében és kezelésében.
Ebben a vizsgálatban trigeminus neuralgiás és nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek teljes vérét gyűjtöttük össze, és transzkriptum szekvenálást (RNA-seq) végeztünk a trigeminus neuralgiás (TN) betegek perifériás transzkripciós változásainak meghatározására.
Hasonlítsa össze a neuropeptid Y (NPY) expresszióját TN és nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek plazmájában és agy-gerincvelői folyadékában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A trigeminus neuralgia egyfajta paroxizmális, késsel metsző, makacs és erős fájdalom a trigeminus ideg arc-eloszlási területén, enyhe ingerléssel, amely nagy fizikai és pszichés megterhelést jelent a beteg számára.
A krónikus fájdalom a központi és perifériás testnedvek összetételének változását okozhatja, és ezek a változások nagyon hasznosak a fájdalom előrejelzésében és kezelésében.
Ebben a vizsgálatban a trigeminus neuralgiában és nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek teljes vérét gyűjtötték a transzkriptom szekvenálás (RNS-seq) szekvenálás céljából.
A transzkriptom szekvenálás eredményei alapján származtathatóak a TN-betegek teljes vérében a differenciálisan expresszálódó gének és a differenciálisan expresszált gének által dúsított útvonalak.
Ugyanakkor az NPY (Neuropeptid y) fontos szerepet játszik a fej- és arcfájdalmakban.
Ellenőrizzük továbbá az NPY expressziójának különbségét TN és nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek agy-gerincvelői folyadékában és plazmájában, valamint az NPY expresszió és a fájdalom közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonszám: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A trigeminus neuralgiás betegek mikrovaszkuláris dekompressziós műtétet kapnak.
Az összehasonlító csoportba azok a betegek tartoznak, akik nem szenvedtek krónikus fájdalomtól, vagy nem fordult elő krónikus fájdalom.
A perioperatív időszakban a teljes vérsejtet, a plazmát és az agy-gerincvelői folyadékot összegyűjtik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges trigeminus neuralgiában szenvedő betegek trigeminus idegi mikrovaszkuláris dekompresszióban részesülnek, míg az egészséges emberek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom nem fordult elő, vagy a krónikus fájdalom nélküli arcidegbénulásban szenvedő betegek, kontrollként arcideg-dekompressziót kapnak;
- Életkor 30-60 éves korig
- Teljes fehérvérsejtszám: 4,8-11,0x109/L
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű fertőzésben és daganatban szenvedő betegek
- Craniocerebrális betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TN (trigeminális neuralgia) csoport
Trigeminus neuralgiás betegek, akik trigeminus ideg mikrovaszkuláris dekompresszión esnek át
|
|
Nem TN csoport
krónikus fájdalomtól mentes vagy krónikus fájdalomtól szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: A VAS pontszámot a műtét előtt a preoperatív előkészítő helyiségben tesztelik
|
A VAS pontszám a fájdalom pontszáma
|
A VAS pontszámot a műtét előtt a preoperatív előkészítő helyiségben tesztelik
|
|
Különbözően expresszált gének
Időkeret: a műtét előtt két betegcsoporttól vesznek vért
|
A trigeminus neuralgiában vagy nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek teljes vérsejtjeinek transzkriptomális elemzése eltérő génexpressziót tár fel a két csoport között
|
a műtét előtt két betegcsoporttól vesznek vért
|
|
Differenciálisan expresszált gének (DEG) dúsítási útvonala
Időkeret: a műtét előtt két betegcsoporttól vesznek vért
|
A trigeminus neuralgiás vagy nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek teljes vérsejtjeinek transzkriptom elemzésével nyert DEG-ek útvonal-dúsítási analízisét végezzük.
|
a műtét előtt két betegcsoporttól vesznek vért
|
|
Neuropeptid y expresszió
Időkeret: A műtét során cerebrospinális folyadékot gyűjtenek; A műtét előtt a plazma gyűjtése a preoperatív előkészítő helyiségben történik.
|
Trigeminus neuralgiás és nem krónikus fájdalomban szenvedő betegek agy-gerincvelői folyadékában és plazmájában kimutatjuk a neuropeptid Y szintjét
|
A műtét során cerebrospinális folyadékot gyűjtenek; A műtét előtt a plazma gyűjtése a preoperatív előkészítő helyiségben történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PHB265-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .