- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04923399
Transkriptomsekvensanalys av helblod från patienter med trigeminusneuralgi
6 juni 2021 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Transkriptomsekvensanalys av helblod från patienter med trigeminusneuralgi: en observationsstudie
Trigeminusneuralgi är en typ av neuropatisk smärta som medför stor fysisk och psykisk press på patienter.
Kronisk smärta kan orsaka förändringar i sammansättningen av centrala och perifera kroppsvätskor, och dessa förändringar kan vara användbara för att förutsäga och behandla smärta.
I denna studie samlades helblodet från patienter med trigeminusneuralgi och icke-kronisk smärta, och transkriptomsekvensering (RNA-seq) utfördes för att bestämma de perifera transkriptomförändringarna hos patienter med trigeminusneuralgi (TN).
Och jämför uttrycket av neuropeptid Y (NPY) i plasma och cerebrospinalvätska hos TN och icke-kroniska smärtpatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trigeminusneuralgi är en slags paroxysmal, knivskärande, envis och svår smärta i ansiktsfördelningsområdet av trigeminusnerven orsakad av lätt stimulering, vilket medför en stor fysisk och psykologisk börda för patienten.
Kronisk smärta kan orsaka förändringar i sammansättningen av centrala och perifera kroppsvätskor, och dessa förändringar är mycket användbara för att förutsäga och behandla smärta.
I denna studie samlades helblod från patienter med trigeminusneuralgi och icke-kronisk smärta in för transkriptomsekvensering (RNA-seq) sekvensering.
Resultaten av transkriptomsekvensering kan härleda de differentiellt uttryckta generna i helblodet från TN-patienter och vägarna berikade av differentiellt uttryckta gener.
Samtidigt spelar NPY (Neuropeptide y) en viktig roll vid huvud- och ansiktssmärtor.
Vi kommer också att verifiera skillnaden i NPY-uttryck i cerebrospinalvätskan och plasman hos TN- och icke-kroniska smärtpatienter, och korrelationen mellan NPY-uttryck och smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088325581
- E-post: yifeng65@sina.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trigeminusneuralgipatienter får trigeminusnerven mikrovaskulär dekompressionsoperation.
Jämförelsegruppen är patienter utan kronisk smärta eller historia av kronisk smärta.
Helblodsceller, plasma och cerebrospinalvätska kommer att samlas upp under den perioperativa perioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär trigeminusneuralgi får mikrovaskulär dekompression av trigeminusnerven, och friska personer utan en historia av kronisk smärta eller patienter med ansiktsnerverpares utan kronisk smärta får ansiktsnervens dekompression som en kontroll;
- Ålder från 30 till 60 år
- Fullständigt antal vita blodkroppar: 4,8~11,0x109/L
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig infektion och tumör
- Patienter med kraniocerebral sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
TN (Trigeminal neuralgi) grupp
Trigeminusneuralgipatienter som genomgår mikrovaskulär dekompression av trigeminusnerven
|
Icke-TN-grupp
patienter utan kronisk smärta eller historia av kronisk smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsram: VAS-poängen testas före operation i preoperativ förberedelserum
|
VAS-poäng är ett smärtpoäng
|
VAS-poängen testas före operation i preoperativ förberedelserum
|
Differentiellt uttryckta gener
Tidsram: blod kommer att tas från två grupper av patienter före operation
|
Transkriptomanalys av helblodsceller från patienter med trigeminusneuralgi eller icke-kronisk smärta avslöjar differentiellt genuttryck mellan de två grupperna
|
blod kommer att tas från två grupper av patienter före operation
|
Anrikningsväg för differentiellt uttryckta gener (DEG).
Tidsram: blod kommer att tas från två grupper av patienter före operation
|
Vi kommer att utföra anrikningsanalys på de DEG som erhållits genom transkriptomanalys av helblodsceller från patienter med trigeminusneuralgi eller icke-kronisk smärta.
|
blod kommer att tas från två grupper av patienter före operation
|
Neuropeptid y uttryck
Tidsram: Cerebrospinalvätska kommer att samlas upp under operationen; Plasma kommer att samlas in före operationen i det preoperativa förberedelserummet.
|
Vi upptäcker neuropeptid Y-nivåer i cerebrospinalvätskan och plasman hos patienter med trigeminusneuralgi och icke-kronisk smärta
|
Cerebrospinalvätska kommer att samlas upp under operationen; Plasma kommer att samlas in före operationen i det preoperativa förberedelserummet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PHB265-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna, Colombia, Sydafrika, Hong Kong, Ukraina, Bulgarien, Kroatien, Indien, Sverige, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Polen, Ryska Federationen, Serbien, Slovakien, Taiwan
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Odense University HospitalAvslutadPostherpetisk neuralgiDanmark
-
DepomedAvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna
-
Abide TherapeuticsAvslutadDiabetisk perifer neuropati | Småfiberneuropati | Postherpetisk neuralgi | Posttraumatisk neuralgiMoldavien, Republiken
-
Grünenthal GmbHAvslutadPostherpetisk neuralgi
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPostherpetisk neuralgiAustralien, Taiwan, Tyskland, Frankrike, Portugal, Tjeckien, Storbritannien, Ungern, Spanien, Slovakien, Japan, Kanada, Danmark, Norge, Österrike, Belgien, Polen, Italien, Korea, Republiken av
-
PfizerAvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna
-
Yonsei UniversityIndragenThorax postherpetisk neuralgiKorea, Republiken av
-
Convergence PharmaceuticalsAvslutadPostherpetisk neuralgiSydafrika