- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04923399
Transkriptomsekvenseringsanalyse av fullblod fra pasienter med trigeminusnevralgi
6. juni 2021 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Transkriptomsekvenseringsanalyse av fullblod fra pasienter med trigeminusnevralgi: en observasjonsstudie
Trigeminusnevralgi er en type nevropatisk smerte som gir pasienter stort fysisk og psykisk press.
Kroniske smerter kan forårsake endringer i sammensetningen av sentrale og perifere kroppsvæsker, og disse endringene kan være nyttige for prediksjon og behandling av smerte.
I denne studien ble hele blodet fra pasienter med trigeminusnevralgi og ikke-kroniske smerter samlet inn, og transkriptomsekvensering (RNA-seq) ble utført for å bestemme de perifere transkriptomendringene til pasienter med trigeminusnevralgi (TN).
Og sammenlign uttrykket av nevropeptid Y (NPY) i plasma og cerebrospinalvæske hos TN og ikke-kroniske smertepasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Trigeminusnevralgi er en slags paroksysmal, knivskjærende, gjenstridig og alvorlig smerte i ansiktsfordelingsområdet til trigeminusnerven forårsaket av lett stimulering, noe som medfører en stor fysisk og psykologisk belastning for pasienten.
Kroniske smerter kan forårsake endringer i sammensetningen av sentrale og perifere kroppsvæsker, og disse endringene er svært nyttige for prediksjon og behandling av smerte.
I denne studien ble hele blodet fra pasienter med trigeminusnevralgi og ikke-kroniske smerter samlet inn for transkriptomsekvensering (RNA-seq) sekvensering.
Resultatene av transkriptomsekvensering kan utlede de differensielt uttrykte genene i helblodet til TN-pasienter og veiene beriket av differensielt uttrykte gener.
Samtidig spiller NPY (Neuropeptide y) en viktig rolle ved hode- og ansiktssmerter.
Vi vil også verifisere forskjellen i NPY-ekspresjon i cerebrospinalvæsken og plasma hos TN- og ikke-kroniske smertepasienter, og korrelasjonen mellom NPY-ekspresjon og smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: +861088325581
- E-post: yifeng65@sina.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trigeminusnevralgipasienter får trigeminusnerven mikrovaskulær dekompresjonskirurgi.
Sammenligningsgruppen er pasienter uten kroniske smerter eller historie med kroniske smerter.
Helblodceller, plasma og cerebrospinalvæske vil bli samlet opp i løpet av den perioperative perioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær trigeminusnevralgi får mikrovaskulær dekompresjon av trigeminusnerven, og friske personer uten en historie med kronisk smerte eller pasienter med ansiktsnerveparese uten kroniske smerter får ansiktsnervedekompresjon som kontroll;
- Alder fra 30 til 60 år
- Fullstendig antall hvite blodlegemer: 4,8~11,0x109/L
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig infeksjon og svulst
- Pasienter med kraniocerebral sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TN (Trigeminal Neuralgi) gruppe
Trigeminusnevralgipasienter som gjennomgår mikrovaskulær dekompresjon av trigeminusnerven
|
|
Ikke-TN-gruppe
pasienter uten kronisk smerte eller historie med kronisk smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: VAS-skåren testes før operasjon i preoperativt forberedelsesrom
|
VAS-score er en smertescore
|
VAS-skåren testes før operasjon i preoperativt forberedelsesrom
|
|
Differensielt uttrykte gener
Tidsramme: blod vil bli tatt fra to grupper pasienter før operasjon
|
Transkriptomanalyse av helblodceller fra pasienter med trigeminusnevralgi eller ikke-kronisk smerte avslører forskjellig genuttrykk mellom de to gruppene
|
blod vil bli tatt fra to grupper pasienter før operasjon
|
|
Differensielt uttrykte gener (DEGs) berikelsesvei
Tidsramme: blod vil bli tatt fra to grupper pasienter før operasjon
|
Vi vil utføre baneanrikningsanalyse på DEGene oppnådd ved transkriptomanalyse av helblodcellen fra pasienter med trigeminusnevralgi eller ikke-kroniske smerter.
|
blod vil bli tatt fra to grupper pasienter før operasjon
|
|
Nevropeptid y uttrykk
Tidsramme: Cerebrospinalvæske vil bli samlet under operasjonen; Plasma vil bli samlet inn før operasjonen i preoperativ forberedelsesrom.
|
Vi oppdager nevropeptid Y-nivåer i cerebrospinalvæsken og plasma hos pasienter med trigeminusnevralgi og ikke-kroniske smerter
|
Cerebrospinalvæske vil bli samlet under operasjonen; Plasma vil bli samlet inn før operasjonen i preoperativ forberedelsesrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PHB265-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .