Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny Muramyl dipeptidu u střevních a extraintestinálních onemocnění

10. června 2021 aktualizováno: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Bakteriální bifunkční peptidoglykan hydroláza uvolňuje NOD2 ligandy, aby regulovala střevní homeostázu

Signalizace oligomerizační domény 2 vázající nukleotid (Nod2) je kritická pro lidské zdraví. Aby se zjistila klinická relevance ligandů NOD2, vědci plánují vyhodnotit změnu ligandů NOD2 u zánětlivých střevních onemocnění (IBD), CRC, aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění ( ACVD) a diabetes mellitus 2. typu (DM2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že mutanty genu NOD2 byly spojeny s Crohnovou chorobou (CD), kolorektálním karcinomem (CRC) a mnoha dalšími chorobami, což naznačuje kritickou roli signalizace NOD2 v lidské fyziologii a patogeneze. Není však známo, zda k těmto onemocněním přispěly také snížené ligandy NOD2. V této studii vědci plánují vyhodnotit změnu ligandů NOD2 u zánětlivých střevních onemocnění (IBD), CRC, aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ACVD) a diabetes mellitus 2. typu (DM2). Pro každého pacienta byla vybrána kontrola odpovídající pohlaví a věku. K testování NOD2 ligandů ve vzorcích stolice a plazmy byly použity jak cílená metabolomika (metody LC-MS-MS), tak buňky transfekované NOD2 koexprimující reportéry luciferázy NF-KB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jie Gao, PHD
  • Telefonní číslo: 86 15625043043
  • E-mail: 994856235@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s IBD, CRC, ACVD nebo DM2 hospitalizovaní v nemocnici Zhujiang budou způsobilí k zařazení. Také jejich zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví, které provádějí fyzikální vyšetření v nemocnici Zhujiang, budou způsobilé k zápisu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku alespoň 18-70 let.
  2. Pacient schopný dát informovaný souhlas.
  3. Pacient s biopsií prokázaným CRC
  4. Pacient s biopsií prokázanou Crohnovou chorobou (CD) nebo ulcerózní kolitidou (UC) v aktivní fázi.
  5. pacientů s klinicky diagnostikovaným DM2
  6. pacienti s ACVD: koronární angiografie více než 50% stenóza v jedné nebo více cévách.
  7. Zdravotní kontroly pro každého pacienta odpovídající věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

1.Používejte antibiotika nebo probiotika během posledních 2 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Crohnova nemoc
Byly odebrány výkaly a plazma
Jiný: Pozorovací studie, žádný zásah
Pozorovací studie, žádný zásah
Ulcerózní kolitida
Byly odebrány výkaly a plazma
Jiný: Pozorovací studie, žádný zásah
Pozorovací studie, žádný zásah
Diabetes mellitus, typ 2
Byly odebrány výkaly a plazma
Jiný: Pozorovací studie, žádný zásah
Pozorovací studie, žádný zásah
Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
Byly odebrány výkaly a plazma
Jiný: Pozorovací studie, žádný zásah
Pozorovací studie, žádný zásah
Kolorektální rakovina
Byly odebrány výkaly a plazma
Jiný: Pozorovací studie, žádný zásah
Pozorovací studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ligandy NOD2 ve stolici a plazmě
Časové okno: základní linie
detekovaný pomocí cílené metabolomiky (metody LC-MS-MS) a buněk transfekovaných NOD2 koexprimujícími reportéry luciferázy NF-κB
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZhujiangH-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací studie, žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit