- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924686
Ændringer af muramyldipeptid i tarm- og ekstratarmsygdomme
10. juni 2021 opdateret af: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
En bakteriel bifunktionel Peptidoglycan Hydrolase fjerner NOD2-ligander for at regulere tarmhomeostase
Nukleotidbindende oligomeriseringsdomæne 2 (Nod2)-signalering er afgørende for menneskers sundhed. For at finde ud af den kliniske relevans af NOD2-ligander planlægger efterforskerne at evaluere ændringen af NOD2-ligander i inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), CRC, aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom ( ACVD) og type 2 diabetes mellitus (DM2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at NOD2-genmutanter var forbundet med Crohns sygdom (CD), kolorektal cancer (CRC) og mange andre sygdomme, hvilket tyder på den kritiske rolle, som NOD2-signalering spiller i menneskets fysiologi og patogenese.
Hvorvidt nedsatte NOD2-ligander også bidrog til disse sygdomme er imidlertid ukendt.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere ændringen af NOD2-ligander i inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), CRC, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ACVD) og type 2 diabetes mellitus (DM2).
For hver af patienterne blev en køn- og aldersmatchet kontrol valgt.
Både den målrettede metabolomik (LC-MS-MS-metoder) og NOD2-transficerede celler, der co-udtrykker NF-KB luciferase-reportere, blev brugt til at teste NOD2-ligander i fækale prøver og plasmaprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jie Gao, PHD
- Telefonnummer: 86 15625043043
- E-mail: 994856235@qq.com
Studiesteder
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med IBD, CRC, ACVD eller DM2 indlagt på hospitalet i Zhujiang vil være berettiget til at blive indskrevet.
Også deres alders- og kønsmatchede sunde kontroller, der foretager en fysisk undersøgelse på Zhujiang hospital, vil være berettiget til at blive indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller hunner mindst 18-70 år.
- Patienten kan give informeret samtykke.
- Patient med biopsi-påvist CRC
- Patient med biopsi-påvist Crohns sygdom (CD) eller colitis ulcerosa (UC), i den aktive fase.
- patienter med klinisk diagnosticeret DM2
- patienter med ACVD: koronar angiografi mere end 50 % stenose i enkelte eller flere kar.
- De alders- og kønsmatchede sundhedskontroller for hver patient.
Ekskluderingskriterier:
1.Brug antibiotika eller probiotika inden for de sidste 2 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Crohns sygdom
Fækalt og plasma blev opsamlet
|
Observationsstudier, ingen intervention
|
|
Colitis ulcerosa
Fækalt og plasma blev opsamlet
|
Observationsstudier, ingen intervention
|
|
Diabetes mellitus, type 2
Fækalt og plasma blev opsamlet
|
Observationsstudier, ingen intervention
|
|
Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Fækalt og plasma blev opsamlet
|
Observationsstudier, ingen intervention
|
|
Kolorektal cancer
Fækalt og plasma blev opsamlet
|
Observationsstudier, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOD2-ligander i fækal og plasma
Tidsramme: baseline
|
detekteret ved hjælp af målrettet metabolomik (LC-MS-MS metoder) og NOD2-transficerede celler, der co-udtrykker NF-KB luciferase reportere
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale sygdomme
- Diabetes mellitus
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhujiangH-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationsstudier, ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken