- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04924686
Изменения мурамилдипептида при кишечных и внекишечных заболеваниях
10 июня 2021 г. обновлено: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Бактериальная бифункциональная пептидогликангидролаза выделяет лиганды NOD2 для регуляции гомеостаза кишечника
Передача сигналов домена 2 олигомеризации, связывающего нуклеотиды (Nod2), имеет решающее значение для здоровья человека. Чтобы выяснить клиническую значимость лигандов NOD2, исследователи планируют оценить изменение лигандов NOD2 при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), CRC, атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях. ACVD) и сахарный диабет 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что мутанты гена NOD2 связаны с болезнью Крона (БК), колоректальным раком (КРР) и многими другими заболеваниями, что указывает на критическую роль передачи сигналов NOD2 в физиологии и патогенезе человека.
Однако неизвестно, способствовало ли снижение количества лигандов NOD2 этим заболеваниям.
В этом исследовании исследователи планируют оценить изменение лигандов NOD2 при воспалительных заболеваниях кишечника (IBD), CRC, атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях (ACVD) и сахарном диабете 2 типа (DM2).
Для каждого пациента был выбран соответствующий по полу и возрасту контроль.
Для тестирования лигандов NOD2 в образцах фекалий и плазмы использовали как целевую метаболомику (методы ЖХ-МС-МС), так и клетки, трансфицированные NOD2, совместно экспрессирующие репортеры люциферазы NF-κB.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Gao, PHD
- Номер телефона: 86 15625043043
- Электронная почта: 994856235@qq.com
Места учебы
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с ВЗК, CRC, ACVD или DM2, госпитализированные в больницу Чжуцзян, будут иметь право на участие.
Кроме того, их здоровые контролеры соответствующего возраста и пола, проходящие медицинский осмотр в больнице Чжуцзян, будут иметь право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 70 лет.
- Пациент, способный дать информированное согласие.
- Пациент с подтвержденным биопсией КРР
- Пациент с подтвержденной биопсией болезнью Крона (БК) или язвенным колитом (ЯК) в активной фазе.
- больные с клиническим диагнозом СД2
- у пациентов с АСЗВ: коронароангиография более 50%, стеноз одного или нескольких сосудов.
- Контроль здоровья для каждого пациента в соответствии с возрастом и полом.
Критерий исключения:
1. Используйте антибиотики или пробиотики в течение последних 2 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Крона
Фекалии и плазма были собраны
|
Обсервационные исследования, без вмешательства
|
|
Язвенный колит
Фекалии и плазма были собраны
|
Обсервационные исследования, без вмешательства
|
|
Сахарный диабет, тип 2
Фекалии и плазма были собраны
|
Обсервационные исследования, без вмешательства
|
|
Атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание
Фекалии и плазма были собраны
|
Обсервационные исследования, без вмешательства
|
|
Колоректальный рак
Фекалии и плазма были собраны
|
Обсервационные исследования, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лиганды NOD2 в фекалиях и плазме
Временное ограничение: исходный уровень
|
обнаружены с помощью направленной метаболомики (методы ЖХ-МС-МС) и клеток, трансфицированных NOD2, коэкспрессирующих репортеры люциферазы NF-κB
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Сахарный диабет
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Воспалительные заболевания кишечника
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- ZhujiangH-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .