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Veränderungen des Muramyldipeptids bei Darm- und extraintestinalen Erkrankungen

10. Juni 2021 aktualisiert von: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Eine bakterielle bifunktionale Peptidoglycan-Hydrolase scheidet NOD2-Liganden aus, um die Darmhomöostase zu regulieren

Die Signalübertragung der nukleotidbindenden Oligomerisierungsdomäne 2 (Nod2) ist für die menschliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung. ACVD) und Diabetes mellitus Typ 2 (DM2).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass NOD2-Genmutanten mit Morbus Crohn (CD), Darmkrebs (CRC) und vielen anderen Krankheiten assoziiert waren, was auf die entscheidende Rolle der NOD2-Signalübertragung in der menschlichen Physiologie und Pathogenese hindeutet. Ob jedoch verringerte NOD2-Liganden auch zu diesen Krankheiten beitrugen, ist unbekannt. In dieser Studie planen die Forscher, die Veränderung von NOD2-Liganden bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), CRC, atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen (ACVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (DM2) zu bewerten. Für jeden Patienten wurde eine geschlechts- und altersangepasste Kontrolle ausgewählt. Sowohl die zielgerichtete Metabolomik (LC-MS-MS-Methoden) als auch NOD2-transfizierte Zellen, die NF-κB-Luciferase-Reporter koexprimieren, wurden verwendet, um NOD2-Liganden in den Stuhl- und Plasmaproben zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit IBD, CRC, ACVD oder DM2, die im Zhujiang-Krankenhaus stationär behandelt werden, können aufgenommen werden. Auch ihre alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen, die sich einer körperlichen Untersuchung im Zhujiang-Krankenhaus unterziehen, werden zur Einschreibung berechtigt sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18-70 Jahren.
  2. Patientin in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
  3. Patient mit durch Biopsie nachgewiesenem CRC
  4. Patient mit durch Biopsie nachgewiesenem Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) in der aktiven Phase.
  5. Patienten mit klinisch diagnostiziertem DM2
  6. Patienten mit ACVD: Koronarangiographie mehr als 50 % Stenose in einzelnen oder mehreren Gefäßen.
  7. Die alters- und geschlechtsangepassten Gesundheitskontrollen für jeden Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Verwenden Sie innerhalb der letzten 2 Wochen Antibiotika oder Probiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morbus Crohn
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Colitis ulcerosa
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Diabetes mellitus, Typ 2
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Darmkrebs
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
Beobachtungsstudien, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NOD2-Liganden im Stuhl und Plasma
Zeitfenster: Grundlinie
nachgewiesen mit gezielter Metabolomik (LC-MS-MS-Methoden) und NOD2-transfizierten Zellen, die NF-κB-Luciferase-Reporter koexprimieren
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtungsstudien, keine Intervention

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