- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04924686
Veränderungen des Muramyldipeptids bei Darm- und extraintestinalen Erkrankungen
10. Juni 2021 aktualisiert von: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Eine bakterielle bifunktionale Peptidoglycan-Hydrolase scheidet NOD2-Liganden aus, um die Darmhomöostase zu regulieren
Die Signalübertragung der nukleotidbindenden Oligomerisierungsdomäne 2 (Nod2) ist für die menschliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung. ACVD) und Diabetes mellitus Typ 2 (DM2).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass NOD2-Genmutanten mit Morbus Crohn (CD), Darmkrebs (CRC) und vielen anderen Krankheiten assoziiert waren, was auf die entscheidende Rolle der NOD2-Signalübertragung in der menschlichen Physiologie und Pathogenese hindeutet.
Ob jedoch verringerte NOD2-Liganden auch zu diesen Krankheiten beitrugen, ist unbekannt.
In dieser Studie planen die Forscher, die Veränderung von NOD2-Liganden bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), CRC, atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen (ACVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (DM2) zu bewerten.
Für jeden Patienten wurde eine geschlechts- und altersangepasste Kontrolle ausgewählt.
Sowohl die zielgerichtete Metabolomik (LC-MS-MS-Methoden) als auch NOD2-transfizierte Zellen, die NF-κB-Luciferase-Reporter koexprimieren, wurden verwendet, um NOD2-Liganden in den Stuhl- und Plasmaproben zu testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jie Gao, PHD
- Telefonnummer: 86 15625043043
- E-Mail: 994856235@qq.com
Studienorte
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, China, 510000
- Rekrutierung
- Zhujiang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit IBD, CRC, ACVD oder DM2, die im Zhujiang-Krankenhaus stationär behandelt werden, können aufgenommen werden.
Auch ihre alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen, die sich einer körperlichen Untersuchung im Zhujiang-Krankenhaus unterziehen, werden zur Einschreibung berechtigt sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18-70 Jahren.
- Patientin in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Patient mit durch Biopsie nachgewiesenem CRC
- Patient mit durch Biopsie nachgewiesenem Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) in der aktiven Phase.
- Patienten mit klinisch diagnostiziertem DM2
- Patienten mit ACVD: Koronarangiographie mehr als 50 % Stenose in einzelnen oder mehreren Gefäßen.
- Die alters- und geschlechtsangepassten Gesundheitskontrollen für jeden Patienten.
Ausschlusskriterien:
1. Verwenden Sie innerhalb der letzten 2 Wochen Antibiotika oder Probiotika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Morbus Crohn
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
|
Beobachtungsstudien, keine Intervention
|
Colitis ulcerosa
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
|
Beobachtungsstudien, keine Intervention
|
Diabetes mellitus, Typ 2
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
|
Beobachtungsstudien, keine Intervention
|
Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
|
Beobachtungsstudien, keine Intervention
|
Darmkrebs
Der Kot und das Plasma wurden gesammelt
|
Beobachtungsstudien, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NOD2-Liganden im Stuhl und Plasma
Zeitfenster: Grundlinie
|
nachgewiesen mit gezielter Metabolomik (LC-MS-MS-Methoden) und NOD2-transfizierten Zellen, die NF-κB-Luciferase-Reporter koexprimieren
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- ZhujiangH-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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