Endringer av muramyldipeptid i tarm- og ekstratarmsykdommer
10. juni 2021 oppdatert av: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
En bakteriell bi-funksjonell Peptidoglycan Hydrolase fjerner NOD2-ligander for å regulere tarmhomeostase
Nukleotidbindende oligomeriseringsdomene 2 (Nod2)-signalering er kritisk for menneskers helse. For å finne ut den kliniske relevansen til NOD2-ligander, planlegger etterforskerne å evaluere endringen av NOD2-ligander i inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), CRC, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom ( ACVD), og type 2 diabetes mellitus (DM2).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at NOD2-genmutanter var assosiert med Crohns sykdom (CD), kolorektal kreft (CRC) og mange andre sykdommer, noe som tyder på den kritiske rollen til NOD2-signalering i menneskelig fysiologi og patogenese.
Imidlertid er det ukjent om reduserte NOD2-ligander også bidro til disse sykdommene.
I denne studien planlegger forskerne å evaluere endringen av NOD2-ligander i inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), CRC, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ACVD) og type 2 diabetes mellitus (DM2).
For hver av pasientene ble en kjønns- og alderstilpasset kontroll valgt.
Både målrettet metabolomikk (LC-MS-MS-metoder) og NOD2-transfekterte celler som co-uttrykker NF-KB luciferase-reportere ble brukt til å teste NOD2-ligander i fekale og plasmaprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jie Gao, PHD
- Telefonnummer: 86 15625043043
- E-post: 994856235@qq.com
Studiesteder
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med IBD, CRC, ACVD eller DM2 innlagt på sykehus i Zhujiang vil være kvalifisert til å bli registrert.
Også deres alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller som utfører en fysisk undersøkelse på Zhujiang sykehus vil være kvalifisert for å bli registrert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner minst 18-70 år.
- Pasienten kan gi informert samtykke.
- Pasient med biopsi-påvist CRC
- Pasient med biopsi-påvist Crohns sykdom (CD) eller ulcerøs kolitt (UC), i aktiv fase.
- pasienter med klinisk diagnostisert DM2
- pasienter med ACVD: koronar angiografi mer enn 50 % stenose i enkelt eller flere kar.
- De alders- og kjønnstilpassede helsekontrollene for hver pasient.
Ekskluderingskriterier:
1.Bruk antibiotika eller probiotika i løpet av de siste 2 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Crohns sykdom
Avføring og plasma ble samlet
|
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
|
|
Ulcerøs kolitt
Avføring og plasma ble samlet
|
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
|
|
Diabetes mellitus, type 2
Avføring og plasma ble samlet
|
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
|
|
Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Avføring og plasma ble samlet
|
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
|
|
Tykktarmskreft
Avføring og plasma ble samlet
|
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOD2-ligander i fekal og plasma
Tidsramme: grunnlinje
|
oppdaget ved bruk av målrettet metabolomikk (LC-MS-MS-metoder) og NOD2-transfekterte celler som co-uttrykker NF-KB luciferase-reportere
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Sukkersyke
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- ZhujiangH-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .