Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av Muramyldipeptid vid tarm- och extratarmsjukdomar

10 juni 2021 uppdaterad av: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Ett bakteriellt bifunktionellt peptidoglykanhydrolas tar bort NOD2-ligander för att reglera tarmhomeostas

Nukleotidbindande oligomeriseringsdomän 2 (Nod2)-signalering är avgörande för människors hälsa. För att ta reda på den kliniska relevansen av NOD2-ligander planerar forskarna att utvärdera förändringen av NOD2-ligander i inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), CRC, aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom ( ACVD) och typ 2 diabetes mellitus (DM2).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att NOD2-genmutanter var associerade med Crohns sjukdom (CD), kolorektal cancer (CRC) och många andra sjukdomar, vilket tyder på den avgörande rollen för NOD2-signalering i mänsklig fysiologi och patogenes. Huruvida minskade NOD2-ligander också bidrog till dessa sjukdomar är dock okänt. I denna studie planerar forskarna att utvärdera förändringen av NOD2-ligander vid inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), CRC, aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ACVD) och typ 2-diabetes mellitus (DM2). För var och en av patienterna valdes en köns- och åldersmatchad kontroll. Både den riktade metabolomiken (LC-MS-MS-metoder) och NOD2-transfekterade celler som samuttrycker NF-KB-luciferasreportrar användes för att testa NOD2-ligander i fekala och plasmaprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med IBD, CRC, ACVD eller DM2 som är inlagda på sjukhus i Zhujiang kommer att vara berättigade att skrivas in. Dessutom kommer deras ålders- och könsmatchade friska kontroller som gör en fysisk undersökning på Zhujiang sjukhus att vara berättigade att bli inskrivna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor minst 18-70 år gamla.
  2. Patienten kan ge informerat samtycke.
  3. Patient med biopsibeprövad CRC
  4. Patient med biopsibeprövad Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC), i aktiv fas.
  5. patienter med kliniskt diagnostiserad DM2
  6. patienter med ACVD:koronar angiografi mer än 50 % stenos i enstaka eller flera kärl.
  7. Ålders- och könsmatchade hälsokontroller för varje patient.

Exklusions kriterier:

1.Använd antibiotika eller probiotika under de senaste 2 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Crohns sjukdom
Avföringen och plasman uppsamlades
Övrig: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention
Ulcerös kolit
Avföringen och plasman uppsamlades
Övrig: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention
Diabetes mellitus, typ 2
Avföringen och plasman uppsamlades
Övrig: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention
Aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
Avföringen och plasman uppsamlades
Övrig: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention
Kolorektal cancer
Avföringen och plasman uppsamlades
Övrig: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NOD2-ligander i fekal och plasma
Tidsram: baslinje
detekteras med hjälp av målinriktad metabolomik (LC-MS-MS-metoder) och NOD2-transfekterade celler som samuttrycker NF-KB luciferasreportrar
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Huvudutredare: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZhujiangH-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera