- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04924686
Muramyylidipeptidin muutokset suoliston ja suoliston ulkopuolisissa sairauksissa
torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Bakteerien bi-funktionaalinen peptidoglykaanihydrolaasi erittelee NOD2-ligandeja säätelemään suoliston homeostaasia
Nukleotidia sitovan oligomerointidomeenin 2 (Nod2) signalointi on kriittistä ihmisten terveydelle. NOD2-ligandien kliinisen merkityksen selvittämiseksi tutkijat aikovat arvioida NOD2-ligandien muutosta tulehduksellisissa suolistosairaudissa (IBD), CRC:ssä, ateroskleroottisessa sydän- ja verisuonisairaudessa ( ACVD) ja tyypin 2 diabetes mellitus (DM2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että NOD2-geenimutantit liittyivät Crohnin tautiin (CD), paksusuolen syöpään (CRC) ja moniin muihin sairauksiin, mikä viittaa NOD2-signaloinnin kriittiseen rooliin ihmisen fysiologiassa ja patogeneesissä.
Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttivatko NOD2-ligandit myös näihin sairauksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida NOD2-ligandien muutosta tulehduksellisissa suolistosairaudissa (IBD), CRC:ssä, ateroskleroottisessa sydän- ja verisuonitaudissa (ACVD) ja tyypin 2 diabeteksessa (DM2).
Jokaiselle potilaalle valittiin sukupuolen ja iän mukaan vastaava kontrolli.
Sekä kohdennettua metabolomiikkaa (LC-MS-MS-menetelmät) että NOD2-transfektoituja soluja, jotka ekspressoivat yhdessä NF-KB-lusiferaasireportoreita, käytettiin NOD2-ligandien testaamiseen uloste- ja plasmanäytteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Gao, PHD
- Puhelinnumero: 86 15625043043
- Sähköposti: 994856235@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Zhujiangin sairaalassa sairaalahoidossa olevat IBD-, CRC-, ACVD- tai DM2-potilaat voidaan ottaa mukaan.
Myös heidän iänsä ja sukupuolensa mukaiset terveet kontrollit, jotka tekevät fyysisen tutkimuksen Zhujiangin sairaalassa, voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset vähintään 18-70-vuotiaat.
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilas, jolla on biopsialla todettu CRC
- Potilas, jolla on biopsialla todistettu Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC), aktiivisessa vaiheessa.
- potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu DM2
- potilaat, joilla on ACVD: sepelvaltimon angiografia yli 50 % ahtauma yhdessä tai useissa verisuonissa.
- Jokaisen potilaan iän ja sukupuolen mukaiset terveystarkastukset.
Poissulkemiskriteerit:
1. Käytä antibiootteja tai probiootteja viimeisen 2 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin tauti
Ulosteet ja plasma kerättiin
|
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
Ulosteet ja plasma kerättiin
|
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
|
|
Diabetes mellitus, tyyppi 2
Ulosteet ja plasma kerättiin
|
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
|
|
Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
Ulosteet ja plasma kerättiin
|
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
|
|
Peräsuolen syöpä
Ulosteet ja plasma kerättiin
|
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOD2-ligandit ulosteessa ja plasmassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaitaan käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaa (LC-MS-MS-menetelmät) ja NOD2-transfektoituja soluja, jotka ilmentävät yhdessä NF-KB-lusiferaasireportoreita
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Diabetes mellitus
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhujiangH-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .