- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04924686
Veranderingen van Muramyl-dipeptide bij darm- en extra-intestinale ziekten
10 juni 2021 bijgewerkt door: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Een bacterieel bifunctioneel peptidoglycaanhydrolase scheidt NOD2-liganden af om darmhomeostase te reguleren
Nucleotide-bindende oligomerisatie domein 2 (Nod2) signalering is van cruciaal belang voor de menselijke gezondheid. Om de klinische relevantie van NOD2-liganden te achterhalen, zijn de onderzoekers van plan om de verandering van NOD2-liganden bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD), CRC, atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen ( ACVD), en diabetes mellitus type 2 (DM2).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat NOD2-genmutanten geassocieerd waren met de ziekte van Crohn (CD), colorectale kanker (CRC) en vele andere ziekten, wat de cruciale rol van NOD2-signalering in de menselijke fysiologie en pathogenese suggereert.
Het is echter onbekend of verlaagde NOD2-liganden ook hebben bijgedragen aan deze ziekten.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de verandering van NOD2-liganden bij inflammatoire darmziekten (IBD), CRC, atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ACVD) en diabetes mellitus type 2 (DM2) te evalueren.
Voor elk van de patiënten werd een op geslacht en leeftijd afgestemde controle gekozen.
Zowel de gerichte metabolomics (LC-MS-MS-methoden) als NOD2-getransfecteerde cellen die NF-KB-luciferasereporters mede tot expressie brengen, werden gebruikt om NOD2-liganden in de fecale en plasmamonsters te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Gao, PHD
- Telefoonnummer: 86 15625043043
- E-mail: 994856235@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, China, 510000
- Werving
- Zhujiang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met IBD, CRC, ACVD of DM2 die in het ziekenhuis van Zhujiang zijn opgenomen, komen in aanmerking om te worden ingeschreven.
Ook hun gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht die een lichamelijk onderzoek ondergaan in het Zhujiang-ziekenhuis, komen in aanmerking om te worden ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes minstens 18-70 jaar oud.
- Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënt met door biopsie bewezen CRC
- Patiënt met door biopsie bewezen ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC), in de actieve fase.
- patiënten met klinisch gediagnosticeerde DM2
- patiënten met ACVD: coronaire angiografie meer dan 50% stenose in enkele of meerdere vaten.
- De op leeftijd en geslacht afgestemde gezondheidscontroles voor elke patiënt.
Uitsluitingscriteria:
1. Gebruik antibiotica of probiotica in de afgelopen 2 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Crohn
De ontlasting en het plasma werden verzameld
|
Observationele studies, geen interventie
|
|
Colitis ulcerosa
De ontlasting en het plasma werden verzameld
|
Observationele studies, geen interventie
|
|
Suikerziekte, type 2
De ontlasting en het plasma werden verzameld
|
Observationele studies, geen interventie
|
|
Atherosclerotische hart- en vaatziekten
De ontlasting en het plasma werden verzameld
|
Observationele studies, geen interventie
|
|
Colorectale kanker
De ontlasting en het plasma werden verzameld
|
Observationele studies, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NOD2-liganden in fecaal en plasma
Tijdsspanne: basislijn
|
gedetecteerd met behulp van gerichte metabolomics (LC-MS-MS-methoden) en NOD2-getransfecteerde cellen die NF-KB-luciferasereporters tot co-expressie brengen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Suikerziekte
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Hart-en vaatziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Inflammatoire darmziekten
- Atherosclerose
Andere studie-ID-nummers
- ZhujiangH-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .