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Cambiamenti di Muramyl Dipeptide nelle malattie intestinali ed extra-intestinali

10 giugno 2021 aggiornato da: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Una peptidoglicano idrolasi batterica bifunzionale libera i ligandi NOD2 per regolare l'omeostasi intestinale

La segnalazione del dominio 2 (Nod2) di oligomerizzazione legante i nucleotidi è fondamentale per la salute umana. ACVD) e diabete mellito di tipo 2 (DM2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che i mutanti del gene NOD2 erano associati alla malattia di Crohn (CD), al cancro del colon-retto (CRC) e a molte altre malattie, suggerendo il ruolo critico della segnalazione NOD2 nella fisiologia umana e nella patogenesi. Tuttavia, non è noto se anche la diminuzione dei ligandi NOD2 abbia contribuito a queste malattie. In questo studio, i ricercatori intendono valutare il cambiamento dei ligandi NOD2 nelle malattie infiammatorie intestinali (IBD), CRC, malattia cardiovascolare aterosclerotica (ACVD) e diabete mellito di tipo 2 (DM2). Per ogni paziente è stato scelto un controllo corrispondente per sesso ed età. Sia la metabolomica mirata (metodi LC-MS-MS) che le cellule trasfettate con NOD2 che co-esprimono i reporter della luciferasi NF-κB sono state utilizzate per testare i ligandi NOD2 nei campioni fecali e plasmatici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con IBD, CRC, ACVD o DM2 ricoverati nell'ospedale di Zhujiang potranno essere arruolati. Inoltre, i loro controlli sani di età e sesso che effettuano un esame fisico nell'ospedale di Zhujiang potranno essere arruolati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine di almeno 18-70 anni.
  2. Paziente in grado di dare il consenso informato.
  3. Paziente con CRC comprovato da biopsia
  4. Paziente con malattia di Crohn (CD) o colite ulcerosa (UC) comprovata da biopsia, in fase attiva.
  5. pazienti con diagnosi clinica di DM2
  6. pazienti con ACVD: angiografia coronarica più del 50% di stenosi in vasi singoli o multipli.
  7. I controlli sanitari corrispondenti all'età e al sesso per ciascun paziente.

Criteri di esclusione:

1.Utilizzare antibiotici o probiotici nelle ultime 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Crohn
Le feci e il plasma sono stati raccolti
Altro: Studi osservazionali, nessun intervento
Studi osservazionali, nessun intervento
Colite ulcerosa
Le feci e il plasma sono stati raccolti
Altro: Studi osservazionali, nessun intervento
Studi osservazionali, nessun intervento
Diabete mellito, tipo 2
Le feci e il plasma sono stati raccolti
Altro: Studi osservazionali, nessun intervento
Studi osservazionali, nessun intervento
Malattie cardiovascolari aterosclerotiche
Le feci e il plasma sono stati raccolti
Altro: Studi osservazionali, nessun intervento
Studi osservazionali, nessun intervento
Cancro colorettale
Le feci e il plasma sono stati raccolti
Altro: Studi osservazionali, nessun intervento
Studi osservazionali, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ligandi NOD2 nelle feci e nel plasma
Lasso di tempo: linea di base
rilevato mediante metabolomica mirata (metodi LC-MS-MS) e cellule trasfettate con NOD2 che co-esprimono i reporter della luciferasi NF-κB
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZhujiangH-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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