Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany dipeptydu muramylowego w chorobach jelitowych i pozajelitowych

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Bakteryjna dwufunkcyjna hydrolaza peptydoglikanu zrzuca ligandy NOD2 w celu regulacji homeostazy jelit

Sygnalizacja domeny oligomeryzacji 2 wiążącej nukleotydy (Nod2) ma kluczowe znaczenie dla zdrowia ludzkiego. Aby określić kliniczne znaczenie ligandów NOD2, badacze planują ocenić zmianę ligandów NOD2 w nieswoistych zapaleniach jelit (IBD), CRC, miażdżycowej chorobie sercowo-naczyniowej ( ACVD) i cukrzyca typu 2 (DM2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że mutanty genu NOD2 były związane z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), rakiem jelita grubego (CRC) i wieloma innymi chorobami, co sugeruje krytyczną rolę sygnalizacji NOD2 w fizjologii człowieka i patogenezie. Jednak nie wiadomo, czy zmniejszone ligandy NOD2 również przyczyniły się do tych chorób. W tym badaniu badacze planują ocenić zmianę ligandów NOD2 w nieswoistych zapaleniach jelit (IBD), CRC, miażdżycowej chorobie sercowo-naczyniowej (ACVD) i cukrzycy typu 2 (DM2). Dla każdego pacjenta wybrano grupę kontrolną dobraną pod względem płci i wieku. Do testowania ligandów NOD2 w próbkach kału i osocza zastosowano zarówno ukierunkowaną metabolomikę (metody LC-MS-MS), jak i komórki transfekowane NOD2 koeksprymujące reportery lucyferazy NF-κB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z IBD, CRC, ACVD lub DM2 hospitalizowani w szpitalu w Zhujiang będą kwalifikować się do rejestracji. Również ich zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci, którzy przejdą badanie fizykalne w szpitalu w Zhujiang, będą kwalifikować się do zapisania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18-70 lat.
  2. Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  3. Pacjent z CRC potwierdzonym biopsją
  4. Pacjent z potwierdzoną biopsją chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), w fazie aktywnej.
  5. pacjentów z klinicznie rozpoznaną DM2
  6. pacjenci z ACVD: angiografia wieńcowa powyżej 50% zwężenia w jednym lub wielu naczyniach.
  7. Kontrola zdrowia dobrana pod względem wieku i płci dla każdego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1. Stosować antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Crohna
Pobrano kał i osocze
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Pobrano kał i osocze
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji
Cukrzyca typu 2
Pobrano kał i osocze
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji
Miażdżycowa choroba układu krążenia
Pobrano kał i osocze
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji
Rak jelita grubego
Pobrano kał i osocze
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ligandy NOD2 w kale i osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa
wykrywane za pomocą ukierunkowanej metabolomiki (metody LC-MS-MS) i komórek transfekowanych NOD2 koeksprymujących reportery lucyferazy NF-κB
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZhujiangH-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj