Cambios del dipéptido muramilo en enfermedades intestinales y extraintestinales
10 de junio de 2021 actualizado por: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Una hidrolasa de peptidoglicano bifuncional bacteriana libera ligandos NOD2 para regular la homeostasis intestinal
La señalización del dominio 2 de oligomerización de unión a nucleótidos (Nod2) es fundamental para la salud humana. ACVD) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que los mutantes del gen NOD2 se asociaron con la enfermedad de Crohn (EC), el cáncer colorrectal (CCR) y muchas otras enfermedades, lo que sugiere el papel fundamental de la señalización de NOD2 en la patogénesis y la fisiología humana.
Sin embargo, se desconoce si la disminución de los ligandos de NOD2 también contribuyó a estas enfermedades.
En este estudio, los investigadores planean evaluar el cambio de los ligandos de NOD2 en enfermedades inflamatorias del intestino (EII), CRC, enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ACVD) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Para cada uno de los pacientes, se eligió un control emparejado por sexo y edad.
Tanto la metabolómica dirigida (métodos LC-MS-MS) como las células transfectadas con NOD2 que coexpresan indicadores de luciferasa NF-κB se usaron para probar los ligandos de NOD2 en las muestras fecales y de plasma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Gao, PHD
- Número de teléfono: 86 15625043043
- Correo electrónico: 994856235@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con IBD, CRC, ACVD o DM2 hospitalizados en el hospital de Zhujiang serán elegibles para inscribirse.
Además, sus controles sanos de la misma edad y sexo que realicen un examen físico en el hospital de Zhujiang serán elegibles para inscribirse.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de al menos 18-70 años.
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
- Paciente con CCR comprobado por biopsia
- Paciente con enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU) comprobada por biopsia, en fase activa.
- pacientes con diagnóstico clínico de DM2
- pacientes con ACVD: angiografía coronaria más del 50% de estenosis en vasos únicos o múltiples.
- Los controles de salud emparejados por edad y sexo para cada paciente.
Criterio de exclusión:
1. Use antibióticos o probióticos en las últimas 2 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad de Crohn
Las heces y el plasma se recogieron
|
Estudios observacionales, sin intervención
|
|
Colitis ulcerosa
Las heces y el plasma se recogieron
|
Estudios observacionales, sin intervención
|
|
Diabetes mellitus, tipo 2
Las heces y el plasma se recogieron
|
Estudios observacionales, sin intervención
|
|
Enfermedad cardiovascular aterosclerótica
Las heces y el plasma se recogieron
|
Estudios observacionales, sin intervención
|
|
Cáncer colonrectal
Las heces y el plasma se recogieron
|
Estudios observacionales, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ligandos NOD2 en heces y plasma
Periodo de tiempo: base
|
detectado mediante metabolómica dirigida (métodos LC-MS-MS) y células transfectadas con NOD2 que coexpresan indicadores de luciferasa NF-κB
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Gastrointestinales
- Diabetes mellitus
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- ZhujiangH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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