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Alterações do Dipeptídeo Muramil em Doenças Intestinais e Extra-intestinais

10 de junho de 2021 atualizado por: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Uma peptidoglicana hidrolase bifuncional bacteriana lança ligantes NOD2 para regular a homeostase intestinal

A sinalização do domínio 2 de oligomerização de ligação a nucleotídeos (Nod2) é crítica para a saúde humana. ACVD) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que os mutantes do gene NOD2 foram associados à doença de Crohn (DC), câncer colorretal (CRC) e muitas outras doenças, sugerindo o papel crítico da sinalização de NOD2 na fisiologia e patogênese humana. No entanto, não se sabe se os ligantes NOD2 diminuídos também contribuíram para essas doenças. Neste estudo, os pesquisadores planejam avaliar a alteração dos ligantes NOD2 em doenças inflamatórias intestinais (DII), CRC, doença cardiovascular aterosclerótica (ACVD) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Para cada paciente, um controle pareado por sexo e idade foi escolhido. Tanto a metabolômica direcionada (métodos de LC-MS-MS) quanto as células transfectadas com NOD2 co-expressando repórteres de luciferase NF-κB foram usadas para testar ligantes de NOD2 nas amostras fecais e de plasma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jie Gao, PHD
  • Número de telefone: 86 15625043043
  • E-mail: 994856235@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com DII, CRC, ACVD ou DM2 hospitalizados no hospital de Zhujiang serão elegíveis para inscrição. Além disso, seus controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo que fizerem um exame físico no hospital de Zhujiang serão elegíveis para inscrição

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres com idade mínima de 18 a 70 anos.
  2. Paciente capaz de dar consentimento informado.
  3. Paciente com CCR comprovado por biópsia
  4. Paciente com doença de Crohn (DC) comprovada por biópsia ou colite ulcerativa (CU), na fase ativa.
  5. pacientes com diagnóstico clínico de DM2
  6. pacientes com DCV: angiografia coronária com mais de 50% de estenose em vasos únicos ou múltiplos.
  7. Os controles de saúde pareados por idade e sexo para cada paciente.

Critério de exclusão:

1. Use antibióticos ou probióticos nas últimas 2 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de crohn
As fezes e o plasma foram coletados
Outro: Estudos observacionais, sem intervenção
Estudos observacionais, sem intervenção
Colite ulcerativa
As fezes e o plasma foram coletados
Outro: Estudos observacionais, sem intervenção
Estudos observacionais, sem intervenção
Diabetes melito, tipo 2
As fezes e o plasma foram coletados
Outro: Estudos observacionais, sem intervenção
Estudos observacionais, sem intervenção
Doença cardiovascular aterosclerótica
As fezes e o plasma foram coletados
Outro: Estudos observacionais, sem intervenção
Estudos observacionais, sem intervenção
Câncer colorretal
As fezes e o plasma foram coletados
Outro: Estudos observacionais, sem intervenção
Estudos observacionais, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligandos NOD2 nas fezes e no plasma
Prazo: linha de base
detectado usando metabolômica direcionada (métodos LC-MS-MS) e células transfectadas com NOD2 co-expressando repórteres de luciferase NF-κB
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Investigador principal: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZhujiangH-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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