- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04924686
Modifications du muramyl dipeptide dans les maladies intestinales et extra-intestinales
10 juin 2021 mis à jour par: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Une hydrolase de peptidoglycane bifonctionnelle bactérienne élimine les ligands NOD2 pour réguler l'homéostasie intestinale
La signalisation du domaine 2 d'oligomérisation de liaison aux nucléotides (Nod2) est essentielle pour la santé humaine. ACVD) et diabète sucré de type 2 (DM2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les mutants du gène NOD2 étaient associés à la maladie de Crohn (MC), au cancer colorectal (CRC) et à de nombreuses autres maladies, suggérant le rôle critique de la signalisation NOD2 dans la physiologie humaine et la pathogenèse.
Cependant, on ne sait pas si la diminution des ligands NOD2 a également contribué à ces maladies.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'évaluer le changement des ligands NOD2 dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), le CCR, les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ACVD) et le diabète sucré de type 2 (DM2).
Pour chacun des patients, un témoin apparié selon le sexe et l'âge a été choisi.
La métabolomique ciblée (méthodes LC-MS-MS) et les cellules transfectées par NOD2 co-exprimant des rapporteurs NF-κB luciférase ont été utilisées pour tester les ligands NOD2 dans les échantillons fécaux et plasmatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Gao, PHD
- Numéro de téléphone: 86 15625043043
- E-mail: 994856235@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhujiang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de MII, CRC, ACVD ou DM2 hospitalisés à l'hôpital de Zhujiang pourront être inscrits.
De plus, leurs témoins en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe, effectuant un examen physique à l'hôpital de Zhujiang seront éligibles pour être inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 à 70 ans.
- Patient capable de donner son consentement éclairé.
- Patient atteint d'un CCR confirmé par biopsie
- Patient atteint de la maladie de Crohn (MC) ou de la colite ulcéreuse (CU) prouvée par biopsie, en phase active.
- patients atteints de DM2 diagnostiqué cliniquement
- patients atteints d'ACVD : angiographie coronarienne plus de 50 % de sténose dans un ou plusieurs vaisseaux.
- Les contrôles de santé correspondant à l'âge et au sexe pour chaque patient.
Critère d'exclusion:
1.Utilisez des antibiotiques ou des probiotiques au cours des 2 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie de Crohn
Les matières fécales et le plasma ont été prélevés
|
Études observationnelles, aucune intervention
|
|
Rectocolite hémorragique
Les matières fécales et le plasma ont été prélevés
|
Études observationnelles, aucune intervention
|
|
Diabète sucré, type 2
Les matières fécales et le plasma ont été prélevés
|
Études observationnelles, aucune intervention
|
|
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Les matières fécales et le plasma ont été prélevés
|
Études observationnelles, aucune intervention
|
|
Cancer colorectal
Les matières fécales et le plasma ont été prélevés
|
Études observationnelles, aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ligands NOD2 dans les selles et le plasma
Délai: ligne de base
|
détecté à l'aide de la métabolomique ciblée (méthodes LC-MS-MS) et de cellules transfectées par NOD2 co-exprimant des rapporteurs NF-κB luciférase
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongwei Zhou, professor, Zhujiang Hospital, Guangzhou, Guangdong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Maladies gastro-intestinales
- Diabète sucré
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies intestinales inflammatoires
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhujiangH-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .