Studie XB002 u subjektů se solidními nádory (JEWEL-101)
2. dubna 2025 aktualizováno: Exelixis
Studie eskalace a rozšíření dávek bezpečnosti a farmakokinetiky XB002 jako monoterapie a kombinované terapie u pacientů s inoperabilními lokálně pokročilými nebo metastatickými pevnými nádory
Jedná se o fázi 1, otevřenou, multicentrickou studii s eskalací dávky a rozšiřující studii hodnotící bezpečnost, snášenlivost, PK, farmakodynamiku a klinickou protinádorovou aktivitu XB002 podávaného IV q3w samotného a v kombinaci s nivolumabem nebo bevacizumabem pacientům s pokročilým solidem nádory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Rakovina děložního hrdla
- Rakovina slinivky
- Nemalobuněčný karcinom plic
- Triple negativní rakovina prsu
- Endometriální rakovina
- Epiteliální rakovina vaječníků
- Metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci
- Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem
- SCCHN
- Jícnový SCC
- Solidní nádory vyjadřující tkáňový faktor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
269
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- Exelixis Clinical Site #37
-
Liverpool, Austrálie, 2170
- Exelixis Clinical Site #44
-
Saint Leonards, Austrálie, 2065
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
New South Wales
-
Miranda, New South Wales, Austrálie, 2228
- Exelixis Clinical Site#75
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Exelixis Clinical Site#70
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Exelixis Clinical Site#56
-
Brussels, Belgie, 1200
- Exelixis Clinical Site #30
-
Edegem, Belgie, 2650
- Exelixis Clinical Site #47
-
Gent, Belgie, 9000
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Exelixis Clinical Site#71
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Exelixis Clinical Site#66
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Exelixis Clinical Site #45
-
Pierre Benite, Francie, 69310
- Exelixis Clinical Site #41
-
Poitiers, Francie, 86000
- Exelixis Clinical Site#68
-
Rennes, Francie, 35042
- Exelixis Clinical Site #50
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Exelixis Clinical Site#63
-
Villejuif, Francie, 94805
- Exelixis Clinical Site#53
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
- Exelixis Clinical Site#87
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Francie, 69373
- Exelixis Clinical Site#69
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Exelixis Clinical Site#65
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 CX
- Exelixis Clinical Site#73
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site#76
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60126
- Exelixis Clinical Site #54
-
Firenze, Itálie, 50134
- Exelixis Clinical Site#60
-
Milan, Itálie, 20132
- Exelixis Clinical Site#84
-
Roma, Itálie, 00144
- Exelixis Clinical Site #40
-
Roma, Itálie, 00168
- Exelixis Clinical Site#90
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Exelixis Clinical Site #34
-
Siena, Itálie, 53100
- Exelixis Clinical Site#61
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20141
- Exelixis Clinical Site#62
-
-
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 13496
- Exelixis Clinical Site#80
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14068
- Exelixis Clinical Site#79
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13620
- Exelixis Clinical Site#74
-
Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
- Exelixis Clinical Site#83
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Busan, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 49201
- Exelixis Clinical Site#86
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Korejská republika, 58128
- Exelixis Clinical Site#78
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 02841
- Exelixis Clinical Site#77
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 05505
- Exelixis Clinical Site#94
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06351
- Exelixis Clinical Site#81
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 6591
- Exelixis Clinical Site#85
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #52
-
London, Spojené království, W1T 7HA
- Exelixis Clinical Site#57
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
England
-
Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
- Exelixis Clinical Site#88
-
London, England, Spojené království, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site#89
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site#91
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Exelixis Clinical Site #20
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Exelixis Clinical Site#95
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Exelixis Clinical Site#58
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Exelixis Clinical Site#59
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Exelixis Clinical Site #21
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Exelixis Clinical Site #16
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Exelixis Clinical Site#93
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Exelixis Clinical Site #6
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Exelixis Clinical Site #19
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 49201
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Exelixis Clinical Site #8
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Exelixis Clinical Site#67
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Exelixis Clinical Site #15
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Exelixis Clinical Site #29
-
Hilliard, Ohio, Spojené státy, 43026
- Exelixis Clinical Site #49
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Exelixis Clinical Site #24
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Exelixis Clinical Site #1
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Exelixis Clinical Site #32
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Exelixis Clinical Site #14
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Exelixis Clinical Site#92
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Exelixis Clinical Site #27
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Exelixis Clinical Site #36
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Exelixis Clinical Site#55
-
Barcelona, Španělsko, 8908
- Exelixis Clinical Site#82
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Exelixis Clinical Site #31
-
Madrid, Španělsko, 1217
- Exelixis Clinical Site#64
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Exelixis Clinical Site #17
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Exelixis Clinical Site #33
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Exelixis Clinical Site #42
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Exelixis Clinical Site #46
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Exelixis Clinical Site #43
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Exelixis Clinical Site #51
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Exelixis Clinical Site#72
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cytologicky nebo histologicky a radiologicky potvrzený solidní nádor, který je inoperabilní, lokálně pokročilý, metastatický nebo recidivující.
- Kohorty A, AB a AN ve stádiu eskalace dávky a kohorta ve stádiu expanze (Kohorty B – K, BN, DB, FN a HN): Subjekt dostal standardní život prodlužující terapie, pokud neexistují nebo dostupné terapie nejsou tolerovatelné. nebo již nejsou účinné.
- Stádium expanze kohorty Kohorta B a BN (nemalobuněčný karcinom plic): Subjekty se stádiem IV NSCLC, kteří zaznamenali radiografickou progresi onemocnění během nebo po své poslední systémové protirakovinné terapii.
- Stádium expanze kohorty Kohorta C (uroteliální rakovina): Subjekty s histologií přechodných buněk (včetně ledvinové pánvičky, močovodu, močového měchýře, močové trubice), u kterých byla dokumentována radiografická progrese onemocnění během nebo po jejich poslední systémové protinádorové terapii. Viz kritéria vyloučení č. 1 pro relevantní podrobnosti.
- Stádium rozšíření kohorty D a DB (epiteliální rakovina vaječníků): Subjekty se serózním karcinomem vaječníků vysokého stupně, včetně primárního peritoneálního karcinomu (PPC) a karcinomu vejcovodů (FTC), kteří mají onemocnění rezistentní na platinu po léčbě chemoterapií obsahující platinu .
- Stádium expanze kohorty Kohorta E (rakovina děložního čípku): Subjekty s přetrvávajícím, recidivujícím nebo metastatickým karcinomem děložního čípku, u kterých byla dokumentována radiografická progrese onemocnění během nebo po jejich poslední systémové protirakovinné terapii.
- Skupiny F a FN (SCCHN): Subjekty s rakovinou hlavy a krku (skvamocelulární histologie), u kterých byla dokumentována radiografická progrese onemocnění během nebo po své poslední systémové protinádorové terapii. Povolené primární lokalizace nádoru jsou dutina ústní, orofarynx, hypofarynx, hlasivkový hrtan. Poznámka: Vyloučeni jsou jedinci s primární lokalizací nádoru nazofaryngu.
- Kohorta G (rakovina slinivky břišní): Subjekty s rakovinou slinivky břišní (histologie adenokarcinomu), u kterých byla během nebo po poslední systémové protirakovinné léčbě dokumentována radiografická progrese onemocnění.
- Skupiny H a HN (esofageální SCC): Subjekty s rakovinou jícnu (histologie dlaždicových buněk), kteří zaznamenali radiografickou progresi onemocnění během nebo po své poslední systémové protinádorové terapii. Poznámka: jedinci s adenokarcinomem jícnu a adenokarcinomem gastroezofageální junkce (GEJ) jsou vyloučeni.
- Skupina I (mCRPC): Subjekty s metastatickým, kastračně rezistentním adenokarcinomem prostaty. Poznámka: Neuroendokrinní diferenciace a další histologické znaky jsou povoleny, pokud je primární histologií adenokarcinom.
- Kohorta J (TNBC): Subjekty s trojnásobně negativním (estrogenový receptor negativní [ER-]/progesteronový receptor negativní [PR-]/ lidský epidermální růstový faktor receptor 2 negativní [HER-2-]) rakovinou prsu, u kterých byla zdokumentována radiografická progrese onemocnění během nebo po jejich poslední systémové protinádorové léčbě neoperovatelného lokálně pokročilého nebo metastatického onemocnění.
- Kohorta K (HR + BC): Subjekty s rakovinou prsu, která je pozitivní na hormonální receptory (ER+ a/nebo PR+) a HER-2-) a kteří mají dokumentovanou radiologickou progresi onemocnění během nebo po poslední systémové protinádorové léčbě pro neoperabilní lokálně pokročilou léčbu nebo metastatické onemocnění.
- Expanzní kohorty: Subjekty musí mít měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1, jak určí zkoušející.
- Materiál nádorové tkáně odebraný přibližně 2 roky před udělením souhlasu. Pokud archivní nádorová tkáň není k dispozici, je možné odebrat čerstvá biopsie nádoru od subjektů zařazených do fáze zvyšování dávky a musí být odebrána subjektům ve fázi rozšiřování kohorty, alespoň 7 dní (a až 60 dní) před první dávka.
- Obnova na výchozí stav nebo závažnost ≤ 1. stupně (společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody verze 5 [CTCAE v5]) z AE.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
- Sexuálně aktivní fertilní subjekty a jejich partneři musí souhlasit s používáním lékařsky uznávaných metod antikoncepce.
- Ženy ve fertilním věku nesmí být při screeningu těhotné.
Kritéria vyloučení:
- Příjem předchozích terapií, jak je definováno v protokolu studie
- Známé mozkové metastázy nebo kraniální epidurální onemocnění, pokud nejsou adekvátně léčeny radioterapií a/nebo chirurgickým zákrokem (včetně radiochirurgie) a stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před první dávkou studijní léčby.
- Nekontrolované, významné interkurentní nebo nedávné onemocnění.
- Velká operace během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby
- Opravený interval QT vypočítaný podle Fridericia vzorce (QTcF) > 480 ms na elektrokardiogram (EKG).
- Březí nebo kojící samice
- Dříve zjištěná alergie nebo přecitlivělost na složky studijních léčebných přípravků nebo anamnéza závažných reakcí souvisejících s infuzí na monoklonální protilátky.
- Diagnóza jiné malignity během 2 let před první dávkou studijní léčby, s výjimkou povrchových nemelanomových karcinomů nebo lokalizovaných nádorů nízkého stupně považovaných za vyléčené a neléčené systémovou terapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: XB002 Kohorty s eskalací dávky jednoho činidla
Subjekty (Kohorta A) budou vznikat v kohortách 3–12 subjektů v upraveném designu i3+3.
|
IV podání XB002
|
|
Experimentální: XB002 + kohorty s eskalací dávky nivolumabu
Subjekty (Kohorta AN) budou vznikat v kohortách 3-12 subjektů v upraveném designu i3+3.
|
IV podání XB002
IV podání nivolumabu
|
|
Experimentální: XB002 Single-Agent Expansion Cohorts
MTD nebo doporučenou dávku ze stadia eskalace dávky lze dále prozkoumat u subjektů s nemalobuněčným karcinomem plic [NSCLC] (Kohorta B), epiteliálním karcinomem vaječníků (Kohorta D), karcinomem děložního čípku (Kohorta E), SCCHN (Kohorta F), rakovina slinivky břišní (Kohorta G), SCC jícnu (Kohorta H), metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (Kohorta I), trojitě negativní rakovina prsu (Kohorta J), rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem (Kohorta K), endometria rakovina (Kohorta L) a solidní nádory exprimující tumor agnostický tkáňový faktor (Kohorta M).
|
IV podání XB002
|
|
Experimentální: XB002 + NIVOLUMAB GREASSION GREAPZICE
MTD nebo doporučená dávka ze fáze eskalace dávky může být dále zkoumána u subjektů s nemasolibudou rakoviny plic [NSCLC] (Cohort BN), SCCHN (Cohort FN).
|
IV podání XB002
IV podání nivolumabu
|
|
Experimentální: Experimentální: XB002 + kohorty eskalace dávky bevacizumabu
Subjekty (kohorta AB) budou narůstat v kohortách 3-12 subjektů v modifikovaném designu i3+3.
|
IV podání XB002
IV podání bevacizumabu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň eskalace dávky: MTD/doporučená dávka pro XB002
Časové okno: 18 měsíců
|
Stanovit MTD a/nebo RD pro další hodnocení IV podání XB002 samotného a v kombinované terapii u subjektů s pokročilými malignitami
|
18 měsíců
|
|
Fáze rozšiřování kohorty: objektivní míra odezvy (ORR)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnotit předběžnou účinnost XB002, když je podáván samostatně a v kombinované terapii stanovením ORR podle RECIST 1.1 (nebo jiných použitelných kritérií odpovědi, např.
Kritéria RANO nebo PCWG3) podle posouzení zkoušejícího
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost XB002: Nežádoucí události
Časové okno: 30 měsíců
|
Vyhodnotit bezpečnost XB002 prostřednictvím hodnocení výskytu a závažnosti nezávažných nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
|
30 měsíců
|
|
Snášenlivost XB002 hodnocená podle trvání expozice pro studii
Časové okno: 30 měsíců
|
Vyhodnotit snášenlivost XB002 prostřednictvím hodnocení trvání expozice pro studijní léčbu
|
30 měsíců
|
|
Snášenlivost XB002 jako hodnocená intenzita dávky studijní léčby
Časové okno: 30 měsíců
|
Vyhodnotit snášenlivost XB002 prostřednictvím hodnocení intenzity dávky studované léčby
|
30 měsíců
|
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: 30 měsíců
|
Vyhodnotit Cmax pro XB002, celkovou protilátku a volné užitečné zatížení při plánovaných návštěvách v průběhu času
|
30 měsíců
|
|
Údolní koncentrace (Ctrough)
Časové okno: 30 měsíců
|
K vyhodnocení Ctrough XB002, celkové protilátky a volného užitečného zatížení při plánovaných návštěvách v průběhu času
|
30 měsíců
|
|
Imunogenicita XB002
Časové okno: 30 měsíců
|
K posouzení imunogenicity XB002, jak je měřeno analýzou protilátek proti léčivu (ADA).
|
30 měsíců
|
|
Stádium expanze kohorty: celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
Zhodnotit celkové přežití
|
12 měsíců
|
|
Protinádorová aktivita XB002: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: 30 měsíců
|
K vyhodnocení protinádorové aktivity XB002, měřené pomocí ORR, podle RECIST 1.1 (nebo jiných použitelných kritérií odezvy, např.
Kritéria RANO nebo PCWG3) podle hodnocení zkoušejícího (fáze eskalace dávky) nebo BIRC pro vybrané kohorty (fáze expanze kohorty).
|
30 měsíců
|
|
Protinádorová aktivita XB002: Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: 30 měsíců
|
K vyhodnocení protinádorové aktivity XB002, měřené pomocí DOR, podle RECIST 1.1 (nebo jiných použitelných kritérií odezvy, např.
Kritéria RANO nebo PCWG3) podle hodnocení zkoušejícího (fáze eskalace dávky) nebo BIRC pro vybrané kohorty (fáze expanze kohorty)
|
30 měsíců
|
|
Protinádorová aktivita XB002: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 30 měsíců
|
K vyhodnocení protinádorové aktivity XB002, měřené pomocí PFS, podle RECIST 1.1 (nebo jiných použitelných kritérií odezvy, např.
Kritéria RANO nebo PCWG3) podle hodnocení zkoušejícího (fáze eskalace dávky) nebo BIRC pro vybrané kohorty (fáze expanze kohorty)
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Karcinom
- Novotvary dělohy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary prsu
- Trojité negativní novotvary prsu
- Novotvary endometria
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Nivolumab
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- XB002-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .