Undersøgelse af XB002 i forsøgspersoner med solide tumorer (JEWEL-101)
2. april 2025 opdateret af: Exelixis
En dosis-eskalerings- og udvidelsesundersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken af XB002 som enkeltmiddel og kombinationsterapi hos forsøgspersoner med inoperable lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer
Dette er et fase 1, åbent, multicenter, dosis-eskalerings- og udvidelsesstudie, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, PK, farmakodynamik og klinisk antitumoraktivitet af XB002 administreret IV q3w alene og i kombination med nivolumab eller bevacizumab til forsøgspersoner med avanceret fast stof. tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
269
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- Exelixis Clinical Site #37
-
Liverpool, Australien, 2170
- Exelixis Clinical Site #44
-
Saint Leonards, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
New South Wales
-
Miranda, New South Wales, Australien, 2228
- Exelixis Clinical Site#75
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Exelixis Clinical Site#70
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Exelixis Clinical Site#56
-
Brussels, Belgien, 1200
- Exelixis Clinical Site #30
-
Edegem, Belgien, 2650
- Exelixis Clinical Site #47
-
Gent, Belgien, 9000
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Exelixis Clinical Site#71
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Exelixis Clinical Site#66
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #52
-
London, Det Forenede Kongerige, W1T 7HA
- Exelixis Clinical Site#57
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
England
-
Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Exelixis Clinical Site#88
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site#89
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site#91
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Exelixis Clinical Site #20
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Exelixis Clinical Site#95
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Exelixis Clinical Site#58
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Exelixis Clinical Site#59
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- Exelixis Clinical Site #21
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Exelixis Clinical Site #16
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Exelixis Clinical Site#93
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Exelixis Clinical Site #6
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Exelixis Clinical Site #19
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 49201
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
- Exelixis Clinical Site #8
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Exelixis Clinical Site#67
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Exelixis Clinical Site #15
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Exelixis Clinical Site #29
-
Hilliard, Ohio, Forenede Stater, 43026
- Exelixis Clinical Site #49
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Exelixis Clinical Site #24
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Exelixis Clinical Site #1
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Exelixis Clinical Site #32
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Exelixis Clinical Site #14
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Exelixis Clinical Site#92
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Exelixis Clinical Site #45
-
Pierre Benite, Frankrig, 69310
- Exelixis Clinical Site #41
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Exelixis Clinical Site#68
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Exelixis Clinical Site #50
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- Exelixis Clinical Site#63
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Exelixis Clinical Site#53
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
- Exelixis Clinical Site#87
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Frankrig, 69373
- Exelixis Clinical Site#69
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Exelixis Clinical Site#65
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
- Exelixis Clinical Site#73
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site#76
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Exelixis Clinical Site #54
-
Firenze, Italien, 50134
- Exelixis Clinical Site#60
-
Milan, Italien, 20132
- Exelixis Clinical Site#84
-
Roma, Italien, 00144
- Exelixis Clinical Site #40
-
Roma, Italien, 00168
- Exelixis Clinical Site#90
-
Rozzano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #34
-
Siena, Italien, 53100
- Exelixis Clinical Site#61
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20141
- Exelixis Clinical Site#62
-
-
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 13496
- Exelixis Clinical Site#80
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
- Exelixis Clinical Site#79
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
- Exelixis Clinical Site#74
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
- Exelixis Clinical Site#83
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Busan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 49201
- Exelixis Clinical Site#86
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 58128
- Exelixis Clinical Site#78
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 02841
- Exelixis Clinical Site#77
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
- Exelixis Clinical Site#94
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
- Exelixis Clinical Site#81
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 6591
- Exelixis Clinical Site#85
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Exelixis Clinical Site #27
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Exelixis Clinical Site #36
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Exelixis Clinical Site#55
-
Barcelona, Spanien, 8908
- Exelixis Clinical Site#82
-
Lleida, Spanien, 25198
- Exelixis Clinical Site #31
-
Madrid, Spanien, 1217
- Exelixis Clinical Site#64
-
Madrid, Spanien, 28027
- Exelixis Clinical Site #17
-
Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #33
-
Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #42
-
Madrid, Spanien, 28223
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga, Spanien, 29010
- Exelixis Clinical Site #46
-
Valencia, Spanien, 46010
- Exelixis Clinical Site #43
-
Valencia, Spanien, 46026
- Exelixis Clinical Site #51
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Exelixis Clinical Site#72
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cytologisk eller histologisk og radiologisk bekræftet solid tumor, der er inoperabel, lokalt fremskreden, metastatisk eller recidiverende.
- Dosis-eskaleringsstadie kohorter A, AB og AN og kohorte-ekspansionsstadie (kohorter B - K, BN, DB, FN og HN): Forsøgspersonen har modtaget standard livsforlængende behandlinger, medmindre de ikke eksisterer, eller tilgængelige behandlinger er utålelige eller ikke længere er effektiv.
- Kohorte-ekspansionsstadie Kohorte B og BN (ikke-småcellet lungekræft): Personer med stadium IV NSCLC, som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling.
- Kohorte-ekspansionsstadie Kohorte C (urothelial cancer): Personer med overgangscellehistologi (inklusive nyrebækken, urinleder, urinblære, urinrør), som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling. Se eksklusionskriteriet #1 for relevante detaljer.
- Kohorte-ekspansionsstadie kohorter D og DB (epitelial ovariecancer): Personer med højgradig serøs ovariecancer, herunder primær peritoneal cancer (PPC) og æggeledercancer (FTC), som har platin-resistent sygdom efter behandling med platinholdig kemoterapi .
- Kohorte-ekspansionsstadie Kohorte E (cervikal cancer): Personer med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen, som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling.
- Kohorter F og FN (SCCHN): Forsøgspersoner med hoved- og halscancer (pladecelle histologi), som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling. Tilladte primære tumorplaceringer er mundhule, oropharynx, hypopharynx, glottisk strubehoved. Bemærk: Udelukket er forsøgspersoner med primært tumorsted i nasopharynx.
- Kohorte G (Pancreatic Cancer): Forsøgspersoner med bugspytkirtelkræft (adenocarcinom histologi), som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling.
- Kohorter H og HN (Esophageal SCC): Forsøgspersoner med esophageal cancer (pladecelle histologi), som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling. Bemærk: forsøgspersoner med esophageal adenocarcinom og adenocarcinoma of gastroøsofageal junction (GEJ) er udelukket.
- Kohorte I (mCRPC): Personer med metastatisk, kastrationsresistent adenocarcinom i prostata. Bemærk: Neuroendokrin differentiering og andre histologiske træk er tilladt, hvis adenokarcinom er den primære histologi.
- Kohorte J (TNBC): Personer med triple-negativ (østrogenreceptornegativ [ER-]/progesteronreceptornegativ [PR-]/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ [HER-2-]) brystkræft, som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
- Kohorte K (HR + BC): Personer med brystkræft, der er hormonreceptor-positive (ER+ og/eller PR+) og HER-2-), og som har dokumenteret radiografisk sygdomsprogression under eller efter deres sidste systemiske anticancerbehandling for inoperable lokalt fremskredne eller metastatisk sygdom.
- Ekspansionskohorter: Forsøgspersoner skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1 som bestemt af investigator.
- Tumorvævsmateriale indsamlet ca. 2 år før samtykke. Hvis arkivtumorvæv ikke er tilgængeligt, kan en frisk tumorbiopsi indsamles fra forsøgspersoner, der er indskrevet i dosis-eskaleringsstadiet og skal indsamles fra forsøgspersoner i kohorteudvidelsesstadiet, mindst 7 dage (og op til 60 dage) før første dosis.
- Genopretning til baseline eller ≤ Grad 1 sværhedsgrad (Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 [CTCAE v5]) fra AE'er.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
- Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
- Seksuelt aktive fertile forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge medicinsk accepterede præventionsmetoder.
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke være gravide ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af tidligere behandlinger som defineret i undersøgelsesprotokol
- Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inklusive strålekirurgi) og stabile i mindst 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.
- Ukontrolleret, betydelig interkurrent eller nylig sygdom.
- Større operation inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling
- Korrigeret QT-interval beregnet ved Fridericia-formlen (QTcF) > 480 ms pr. elektrokardiogram (EKG).
- Drægtige eller ammende hunner
- Tidligere identificeret allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesbehandlingsformuleringer eller historie med alvorlige infusionsrelaterede reaktioner på monoklonale antistoffer.
- Diagnose af en anden malignitet inden for 2 år før første dosis af undersøgelsesbehandling, bortset fra overfladiske ikke-melanomkræftformer eller lokaliserede, lavgradige tumorer, der anses for at være helbredt og ikke behandlet med systemisk terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: XB002 Single-Agent dosis-eskaleringskohorter
Emner (kohorte A) vil samle sig i kohorter på 3-12 emner i et modificeret i3+3 design.
|
IV administration af XB002
|
|
Eksperimentel: XB002 + Nivolumab dosiseskaleringskohorter
Emner (Cohort AN) vil samle sig i kohorter på 3-12 emner i et modificeret i3+3 design.
|
IV administration af XB002
IV administration af Nivolumab
|
|
Eksperimentel: XB002 Single-Agent-udvidelseskohorter
MTD eller anbefalet dosis fra dosis-eskaleringsstadiet kan undersøges yderligere hos forsøgspersoner med ikke-småcellet lungekræft [NSCLC] (kohorte B), epitelial ovariecancer (kohorte D), livmoderhalskræft (kohorte E), SCCHN (kohorte) F), bugspytkirtelkræft (kohorte G), esophageal SCC (kohorte H), metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (kohorte I), triple-negativ brystkræft (kohorte J), hormon-receptor positiv brystkræft (kohorte K), endometrie cancer (kohorte L) og tumoragnostiske vævsfaktor-udtrykkende solide tumorer (kohorte M).
|
IV administration af XB002
|
|
Eksperimentel: Xb002 + nivolumab dosis ekspansionskohorter
MTD eller anbefalet dosis fra dosis-eskaleringsstadiet kan undersøges yderligere hos personer med ikke-småcellet lungekræft [NSCLC] (kohort BN), SCCHN (kohort FN).
|
IV administration af XB002
IV administration af Nivolumab
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: XB002 + bevacizumab dosis eskaleringskohorter
Personer (kohort AB) påløber i kohorter af 3-12 forsøgspersoner i et modificeret I3+3-design.
|
IV administration af XB002
IV administration af bevacizumab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis-eskaleringsstadium: MTD/anbefalet dosis for XB002
Tidsramme: 18 måneder
|
At bestemme MTD og/eller RD for yderligere evaluering af IV-administration af XB002 alene og i kombinationsterapi hos forsøgspersoner med fremskreden malignitet
|
18 måneder
|
|
Kohorte-udvidelsesstadiet: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 12 måneder
|
For at evaluere den foreløbige effekt af XB002, når det administreres alene og i kombinationsterapi ved at bestemme ORR pr. RECIST 1.1 (eller andre relevante responskriterier, f.eks.
RANO- eller PCWG3-kriterier) som vurderet af investigator
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved XB002: Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 måneder
|
At evaluere sikkerheden af XB002 gennem evaluering af forekomst og sværhedsgrad af ikke-seriøse bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
|
30 måneder
|
|
Tolerabiliteten af XB002 vurderet ud fra varigheden af eksponeringen for undersøgelsen
Tidsramme: 30 måneder
|
At evaluere tolerabiliteten af XB002 gennem evaluering af eksponeringsvarigheden for undersøgelsesbehandlingen
|
30 måneder
|
|
Tolerabilitet af XB002 som evalueret dosisintensitet af undersøgelsesbehandlingen
Tidsramme: 30 måneder
|
At evaluere tolerabiliteten af XB002 gennem evaluering af dosisintensiteten af undersøgelsesbehandlingen
|
30 måneder
|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: 30 måneder
|
For at evaluere Cmax for XB002, totalt antistof og gratis nyttelast ved planlagte besøg over tid
|
30 måneder
|
|
Trog koncentration (Ctrough)
Tidsramme: 30 måneder
|
For at evaluere Ctrough af XB002, totalt antistof og gratis nyttelast ved planlagte besøg over tid
|
30 måneder
|
|
Immunogenicitet af XB002
Tidsramme: 30 måneder
|
At vurdere immunogeniciteten af XB002 målt ved anti-lægemiddel antistof (ADA) analyse
|
30 måneder
|
|
Kohorte-ekspansionsstadie: samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere den samlede overlevelse
|
12 måneder
|
|
Antitumoraktivitet af XB002: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
|
For at evaluere antitumoraktiviteten af XB002, målt ved ORR, pr. RECIST 1.1 (eller andre relevante responskriterier, f.eks.
RANO- eller PCWG3-kriterier) som vurderet af investigator (dosiseskaleringsstadiet) eller af en BIRC for udvalgte kohorter (kohorteudvidelsesstadiet).
|
30 måneder
|
|
Antitumoraktivitet af XB002: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
|
For at evaluere antitumoraktiviteten af XB002, som målt ved DOR, pr. RECIST 1.1 (eller andre relevante responskriterier, f.eks.
RANO- eller PCWG3-kriterier) som vurderet af investigator (dosiseskaleringstrin) eller af en BIRC for udvalgte kohorter (kohorteudvidelsesfase)
|
30 måneder
|
|
Antitumoraktivitet af XB002: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
|
For at evaluere antitumoraktiviteten af XB002, målt ved PFS, pr. RECIST 1.1 (eller andre relevante responskriterier, f.eks.
RANO- eller PCWG3-kriterier) som vurderet af investigator (dosiseskaleringstrin) eller af en BIRC for udvalgte kohorter (kohorteudvidelsesfase)
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Karcinom
- Uterine neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Brystneoplasmer
- Tredobbelt negative brystneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Nivolumab
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- XB002-101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .