Studie van XB002 bij proefpersonen met solide tumoren (JEWEL-101)
2 april 2025 bijgewerkt door: Exelixis
Een dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie van de veiligheid en farmacokinetiek van XB002 als single-agent en combinatietherapie bij proefpersonen met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren
Dit is een fase 1, open-label, multicenter, dosis-escalatie- en uitbreidingsonderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, farmacodynamiek en klinische antitumoractiviteit van XB002 toegediend IV q3w alleen en in combinatie met nivolumab of bevacizumab aan proefpersonen met gevorderde solide tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Baarmoederhalskanker
- Alvleesklierkanker
- Niet-kleincellige longkanker
- Drievoudige negatieve borstkanker
- Endometriumkanker
- Epitheliale eierstokkanker
- Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker
- Hormoonreceptor-positieve borstkanker
- SCCHN
- Slokdarm SCC
- Weefselfactor tot expressie brengende solide tumoren
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
269
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- Exelixis Clinical Site #37
-
Liverpool, Australië, 2170
- Exelixis Clinical Site #44
-
Saint Leonards, Australië, 2065
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
New South Wales
-
Miranda, New South Wales, Australië, 2228
- Exelixis Clinical Site#75
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Exelixis Clinical Site#70
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Exelixis Clinical Site#56
-
Brussels, België, 1200
- Exelixis Clinical Site #30
-
Edegem, België, 2650
- Exelixis Clinical Site #47
-
Gent, België, 9000
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6000
- Exelixis Clinical Site#71
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Exelixis Clinical Site#66
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Exelixis Clinical Site #45
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69310
- Exelixis Clinical Site #41
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Exelixis Clinical Site#68
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Exelixis Clinical Site #50
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- Exelixis Clinical Site#63
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Exelixis Clinical Site#53
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
- Exelixis Clinical Site#87
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Frankrijk, 69373
- Exelixis Clinical Site#69
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Exelixis Clinical Site #54
-
Firenze, Italië, 50134
- Exelixis Clinical Site#60
-
Milan, Italië, 20132
- Exelixis Clinical Site#84
-
Roma, Italië, 00144
- Exelixis Clinical Site #40
-
Roma, Italië, 00168
- Exelixis Clinical Site#90
-
Rozzano, Italië, 20089
- Exelixis Clinical Site #34
-
Siena, Italië, 53100
- Exelixis Clinical Site#61
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20141
- Exelixis Clinical Site#62
-
-
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 13496
- Exelixis Clinical Site#80
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14068
- Exelixis Clinical Site#79
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13620
- Exelixis Clinical Site#74
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16247
- Exelixis Clinical Site#83
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Busan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 49201
- Exelixis Clinical Site#86
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Korea, republiek van, 58128
- Exelixis Clinical Site#78
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 02841
- Exelixis Clinical Site#77
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05505
- Exelixis Clinical Site#94
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06351
- Exelixis Clinical Site#81
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 6591
- Exelixis Clinical Site#85
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Exelixis Clinical Site#65
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
- Exelixis Clinical Site#73
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site#76
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Exelixis Clinical Site #27
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Exelixis Clinical Site #36
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Exelixis Clinical Site#55
-
Barcelona, Spanje, 8908
- Exelixis Clinical Site#82
-
Lleida, Spanje, 25198
- Exelixis Clinical Site #31
-
Madrid, Spanje, 1217
- Exelixis Clinical Site#64
-
Madrid, Spanje, 28027
- Exelixis Clinical Site #17
-
Madrid, Spanje, 28040
- Exelixis Clinical Site #33
-
Madrid, Spanje, 28050
- Exelixis Clinical Site #42
-
Madrid, Spanje, 28223
- Exelixis Clinical Site #13
-
Málaga, Spanje, 29010
- Exelixis Clinical Site #46
-
Valencia, Spanje, 46010
- Exelixis Clinical Site #43
-
Valencia, Spanje, 46026
- Exelixis Clinical Site #51
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Exelixis Clinical Site#72
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #52
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1T 7HA
- Exelixis Clinical Site#57
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
England
-
Leicester, England, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Exelixis Clinical Site#88
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site#89
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site#91
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Exelixis Clinical Site #20
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Exelixis Clinical Site#95
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Exelixis Clinical Site#58
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Exelixis Clinical Site#59
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Exelixis Clinical Site #21
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90404
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Exelixis Clinical Site #16
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Exelixis Clinical Site#93
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Exelixis Clinical Site #6
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Exelixis Clinical Site #19
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Exelixis Clinical Site #8
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- Exelixis Clinical Site #23
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Exelixis Clinical Site#67
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Exelixis Clinical Site #15
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Exelixis Clinical Site #29
-
Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
- Exelixis Clinical Site #49
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Exelixis Clinical Site #24
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
- Exelixis Clinical Site #1
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Exelixis Clinical Site #32
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Exelixis Clinical Site #14
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Exelixis Clinical Site#92
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cytologisch of histologisch en radiologisch bevestigde solide tumor die inoperabel, lokaal gevorderd, metastatisch of recidiverend is.
- Dosis-escalatiestadium Cohorten A, AB en AN en cohort-expansiestadium (cohorten B - K, BN, DB, FN en HN): de proefpersoon heeft standaard levensverlengende therapieën gekregen, tenzij deze niet bestaan of beschikbare therapieën ondraaglijk zijn of niet meer effectief.
- Cohort-expansiestadium Cohort B en BN (niet-kleincellige longkanker): Proefpersonen met stadium IV NSCLC die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie.
- Cohort-expansiestadium Cohort C (urotheelkanker): proefpersonen met overgangscelhistologie (inclusief nierbekken, urineleider, urineblaas, urethra) die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie. Zie uitsluitingscriteria #1 voor relevante details.
- Cohort-expansiestadium Cohorten D en DB (epitheliaal ovariumcarcinoom): proefpersonen met hooggradige sereuze eierstokkanker, waaronder primaire peritoneale kanker (PPC) en eileiderkanker (FTC) die een platina-resistente ziekte hebben na behandeling met platinabevattende chemotherapie .
- Cohort-expansiestadium Cohort E (baarmoederhalskanker): proefpersonen met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd carcinoom van de baarmoederhals die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie.
- Cohorten F en FN (SCCHN): Proefpersonen met hoofd-halskanker (plaveiselcelhistologie) bij wie radiografische ziekteprogressie is gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische behandeling tegen kanker. Toegestane primaire tumorlocaties zijn mondholte, orofarynx, hypofarynx, glottislarynx. Opmerking: uitgesloten zijn proefpersonen met een primaire tumorplaats van de nasopharynx.
- Cohort G (pancreaskanker): proefpersonen met alvleesklierkanker (adenocarcinoomhistologie) die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie.
- Cohorten H en HN (slokdarm SCC): Proefpersonen met slokdarmkanker (plaveiselcelhistologie) die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie. Opmerking: proefpersonen met oesofageaal adenocarcinoom en adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang (GEJ) zijn uitgesloten.
- Cohort I (mCRPC): Proefpersonen met gemetastaseerd, castratieresistent adenocarcinoom van de prostaat. Opmerking: Neuro-endocriene differentiatie en andere histologische kenmerken zijn toegestaan als adenocarcinoom de primaire histologie is.
- Cohort J (TNBC): proefpersonen met triple-negatieve (oestrogeenreceptor-negatieve [ER-]/progesteronreceptor-negatieve [PR-]/humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve [HER-2-]) borstkanker die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische behandeling tegen kanker voor inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.
- Cohort K (HR + BC): Proefpersonen met borstkanker die hormoonreceptorpositief is (ER+ en/of PR+) en HER-2-) en die radiografische ziekteprogressie hebben gedocumenteerd tijdens of na hun laatste systemische antikankertherapie voor inoperabel lokaal gevorderd of uitgezaaide ziekte.
- Uitbreidingscohorten: proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1, zoals bepaald door de onderzoeker.
- Tumorweefselmateriaal verzameld ongeveer 2 jaar voorafgaand aan toestemming. Als er geen gearchiveerd tumorweefsel beschikbaar is, kan een nieuwe tumorbiopsie worden afgenomen bij proefpersonen die zijn ingeschreven in het dosis-escalatiestadium en moet worden afgenomen bij proefpersonen in het cohort-expansiestadium, ten minste 7 dagen (en maximaal 60 dagen) voorafgaand aan eerste dosis.
- Herstel tot baseline of ≤ graad 1 ernst (Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 [CTCAE v5]) van AE's.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-1.
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie.
- Seksueel actieve, vruchtbare proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen om medisch aanvaarde anticonceptiemethoden te gebruiken.
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden mogen bij de screening niet zwanger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van eerdere therapieën zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol
- Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld met radiotherapie en/of chirurgie (inclusief radiochirurgie) en stabiel gedurende ten minste 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Ongecontroleerde, significante bijkomende of recente ziekte.
- Grote operatie binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
- Gecorrigeerd QT-interval berekend met de Fridericia-formule (QTcF) > 480 ms per elektrocardiogram (ECG).
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Eerder geïdentificeerde allergie of overgevoeligheid voor componenten van onderzoeksbehandelingsformuleringen of voorgeschiedenis van ernstige infusiegerelateerde reacties op monoklonale antilichamen.
- Diagnose van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van de studiebehandeling, behalve voor oppervlakkige niet-melanoomkankers of gelokaliseerde, laaggradige tumoren die als genezen worden beschouwd en niet worden behandeld met systemische therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: XB002 Dosisescalatiecohorten met één middel
Proefpersonen (cohort A) worden opgebouwd in cohorten van 3-12 proefpersonen in een aangepast i3+3-ontwerp.
|
IV toediening van XB002
|
|
Experimenteel: XB002 + nivolumab dosisescalatiecohorten
Proefpersonen (Cohort AN) worden opgebouwd in cohorten van 3-12 proefpersonen in een aangepast i3+3-ontwerp.
|
IV toediening van XB002
IV toediening van Nivolumab
|
|
Experimenteel: XB002 Uitbreidingscohorten met één agent
De MTD of aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase kan verder worden onderzocht bij personen met niet-kleincellige longkanker [NSCLC] (cohort B), epitheliale eierstokkanker (cohort D), baarmoederhalskanker (cohort E), SCCHN (cohort F), pancreaskanker (Cohort G), slokdarm-SCC (Cohort H), gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (Cohort I), triple-negatieve borstkanker (Cohort J), hormoonreceptor-positieve borstkanker (Cohort K), endometrium kanker (Cohort L) en tumor-agnostische weefselfactor tot expressie brengende solide tumoren (Cohort M).
|
IV toediening van XB002
|
|
Experimenteel: XB002 + nivolumab dosis expansie cohorten
De MTD- of aanbevolen dosis uit de dosis-escalatiefase kan verder worden onderzocht bij personen met niet-kleincellige longkanker [NSCLC] (Cohort BN), SCCHN (cohort FN).
|
IV toediening van XB002
IV toediening van Nivolumab
|
|
Experimenteel: Experimenteel: XB002 + Bevacizumab dosis escalatie cohorten
Proefpersonen (cohort AB) zullen opstaan in cohorten van 3-12 proefpersonen in een gemodificeerd I3+3-ontwerp.
|
IV toediening van XB002
IV toediening van bevacizumab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis-escalatiefase: MTD/aanbevolen dosis voor XB002
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de MTD en/of RD te bepalen voor verdere evaluatie van IV-toediening van XB002 alleen en in combinatietherapie bij personen met gevorderde maligniteiten
|
18 maanden
|
|
Cohort-expansiefase: objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de voorlopige werkzaamheid van XB002 te evalueren wanneer het alleen en in combinatietherapie wordt toegediend door de ORR te bepalen volgens RECIST 1.1 (of andere toepasselijke responscriteria, bijv.
RANO- of PCWG3-criteria) zoals beoordeeld door de onderzoeker
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van XB002: ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de veiligheid van XB002 te evalueren door de incidentie en ernst van niet-ernstige bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) te evalueren
|
30 maanden
|
|
Verdraagbaarheid van XB002 zoals beoordeeld aan de hand van de duur van de blootstelling voor het onderzoek
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de verdraagbaarheid van XB002 te evalueren door de duur van blootstelling voor de studiebehandeling te evalueren
|
30 maanden
|
|
Verdraagbaarheid van XB002 als geëvalueerde dosisintensiteit van de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de verdraagbaarheid van XB002 te evalueren door de dosisintensiteit van de studiebehandeling te evalueren
|
30 maanden
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de Cmax voor XB002, totaal antilichaam en vrije lading te evalueren bij geplande bezoeken in de loop van de tijd
|
30 maanden
|
|
Dalconcentratie (Ctrough)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de Ctrough van XB002, totaal antilichaam en vrije lading te evalueren bij geplande bezoeken in de loop van de tijd
|
30 maanden
|
|
Immunogeniciteit van XB002
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de immunogeniciteit van XB002 te beoordelen, zoals gemeten door anti-drug antilichaam (ADA) analyse
|
30 maanden
|
|
Cohort-uitbreidingsfase: algehele overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de algehele overleving te evalueren
|
12 maanden
|
|
Antitumoractiviteit van XB002: Objective Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de antitumoractiviteit van XB002 te evalueren, zoals gemeten aan de hand van ORR, volgens RECIST 1.1 (of andere toepasselijke responscriteria, bijv.
RANO- of PCWG3-criteria) zoals beoordeeld door de onderzoeker (dosisescalatiefase) of door een BIRC voor geselecteerde cohorten (cohortexpansiefase).
|
30 maanden
|
|
Antitumoractiviteit van XB002: responsduur (DOR)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de antitumoractiviteit van XB002 te evalueren, zoals gemeten met DOR, volgens RECIST 1.1 (of andere toepasselijke responscriteria, bijv.
RANO- of PCWG3-criteria) zoals beoordeeld door de onderzoeker (dosis-escalatiefase) of door een BIRC voor geselecteerde cohorten (cohort-expansiefase)
|
30 maanden
|
|
Antitumoractiviteit van XB002: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Om de antitumoractiviteit van XB002 te evalueren, zoals gemeten aan de hand van PFS, volgens RECIST 1.1 (of andere toepasselijke responscriteria, bijv.
RANO- of PCWG3-criteria) zoals beoordeeld door de onderzoeker (dosis-escalatiefase) of door een BIRC voor geselecteerde cohorten (cohort-expansiefase)
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Carcinoom
- Baarmoeder Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Borstneoplasmata
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Nivolumab
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- XB002-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .