Analýza vitálních funkcí u pacientů s COVID-19
14. června 2021 aktualizováno: Oxehealth Limited
Tento projekt bude využívat data získaná z patentovaného systému sledování a řízení pacienta založeného na zraku (OxeVision) pro měření srdeční frekvence a dechové frekvence, který je klinicky používán v Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou analyzovat data od pacientů se známou infekcí COVID 19 jak během klinické infekce COVID 19 a tam, kde je to možné i před klinickou infekcí COVID 19, a kontrol, aby určili, zda lze v těchto parametrech detekovat změny, které předcházejí zjevnému klinickému zhoršení.
Role monitorování a řízení pacienta na dálku při podpoře péče o pacienty s COVID-19 bude posouzena prostřednictvím rozhovorů se zaměstnanci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Coventry, Spojené království
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci byli přijati na lůžkové oddělení duševního zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let. Pacienti na odděleních s lékařskou diagnózou COVID 19, kteří jsou na pokojích se systémem monitorování a řízení pacientů založeným na Vision.
Kritéria vyloučení:
Děti budou vyloučeny. Žádná data nebudou vyloučena, pokud si to ošetřující lékař výslovně nevyžádá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s diagnózou COVID 19
Změříme dechovou frekvenci (BR) před a po klinické diagnóze COVID 19.
|
Pozorování budou shromažďována pomocí systému monitorování a správy pacienta založeného na vzdáleném vidění.
|
|
Účastníci bez diagnózy COVID 19
Dechová frekvence bude měřena po stejnou dobu jako případy.
|
Pozorování budou shromažďována pomocí systému monitorování a správy pacienta založeného na vzdáleném vidění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechové frekvence
Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání dechové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
Dechové frekvence shromážděné prostřednictvím vzdáleného monitorování účastníků pomocí systému sledování a řízení pacienta založeného na vidění.
|
Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání dechové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepové frekvence
Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání tepové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
Pulsová frekvence shromažďovaná prostřednictvím vzdáleného monitorování účastníků pomocí systému sledování a řízení pacienta založeného na vidění.
|
Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání tepové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
|
BR a PR
Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání dechové a tepové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
Podobné údaje se shromažďují od kontrolních subjektů
|
Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 7 měsíců, za účelem získání dechové a tepové frekvence před a po diagnóze COVID 19.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 287454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .