- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927078
COVID-19-potilaiden elintoimintojen analyysi
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Oxehealth Limited
Tämä projekti käyttää tietoja, jotka on saatu patentoidusta näköpohjaisesta potilaan seuranta- ja hallintajärjestelmästä (OxeVision) sykkeen ja hengitystiheyden mittaamiseen, joka on kliinisessä käytössä Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trustissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat tiedot potilailta, joilla on tiedossa COVID 19 -infektio sekä kliinisen COVID 19 -infektion aikana ja mahdollisuuksien mukaan ennen sitä, sekä kontrollit määrittääkseen, voidaanko näissä parametreissa havaita muutoksia, jotka edeltävät kliinistä ilmeistä heikkenemistä.
Etänäön perusteella tapahtuvan potilasvalvonnan ja -hallinnan roolia COVID-19-potilaiden hoidon tukemisessa arvioidaan henkilökunnan haastatteluilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat otettiin mielenterveysosastoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. Potilaat osastoilla, joilla on lääketieteellinen diagnoosi COVID 19 ja jotka ovat huoneissa, joissa on Vision-pohjainen potilaiden seuranta- ja hallintajärjestelmä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois. Mitään tietoja ei suljeta pois, ellei hoitava kliinikko sitä erikseen pyydä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on COVID 19 -diagnoosi
Mittaamme hengitystiheyden (BR) ennen ja jälkeen kliinisen COVID 19 -diagnoosin.
|
Havainnot kerätään etänäköön perustuvan potilaan seuranta- ja hallintajärjestelmän avulla.
|
|
Osallistujat, joilla ei ole COVID 19 -diagnoosia
Hengitystiheydet mitataan saman ajan kuin tapaukset.
|
Havainnot kerätään etänäköön perustuvan potilaan seuranta- ja hallintajärjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeudet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville hengitystiheys ennen COVID 19 -diagnoosia ja sen jälkeen.
|
Hengitystiheydet kerätään osallistujien etävalvonnalla Vision Based Patient Monitoring and Management System -järjestelmän avulla.
|
Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville hengitystiheys ennen COVID 19 -diagnoosia ja sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssinopeudet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville syke ennen ja jälkeen COVID 19 -diagnoosin.
|
Pulssi kerätään osallistujien etävalvonnalla Vision Based Patient Monitoring and Management System -järjestelmän avulla.
|
Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville syke ennen ja jälkeen COVID 19 -diagnoosin.
|
|
BR ja PR
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville hengitys ja pulssi ennen COVID 19 -diagnoosia ja sen jälkeen.
|
Samankaltaisia tietoja kerättävä kontrollikohteista
|
Tietoja kerätään koko tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 7 kuukautta, jotta saadaan selville hengitys ja pulssi ennen COVID 19 -diagnoosia ja sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 287454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .