- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927078
COVID-19 환자의 활력 징후 분석
2021년 6월 14일 업데이트: Oxehealth Limited
이 프로젝트는 Coventry 및 Warwickshire Partnership NHS Trust에서 임상적으로 사용 중인 심박수 및 호흡수 측정을 위한 독점 비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템(OxeVision)에서 얻은 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상적 COVID 19 감염 중 및 가능한 경우 이전에 COVID 19 감염이 알려진 환자의 데이터를 분석하여 명백한 임상 악화에 앞서 이러한 매개변수에서 변화가 감지될 수 있는지 여부를 결정합니다.
COVID-19 환자 치료를 지원하는 원격 비전 기반 환자 모니터링 및 관리의 역할은 직원 인터뷰를 통해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Coventry, 영국
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자 정신 건강 병동에 입원 한 성인 참가자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자. 비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템이 있는 병실에 있는 COVID 19 의학적 진단을 받고 병동에 있는 환자.
제외 기준:
어린이는 제외됩니다. 치료하는 임상의가 특별히 요청하지 않는 한 어떤 데이터도 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
COVID 19 진단을 받은 참가자
COVID 19의 임상 진단 전후 호흡수(BR)를 측정합니다.
|
관찰은 원격 비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템을 사용하여 수집됩니다.
|
COVID 19 진단을 받지 않은 참가자
호흡률은 사례와 동일한 기간 동안 측정됩니다.
|
관찰은 원격 비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템을 사용하여 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡수
기간: COVID 19 진단 전후의 호흡률을 얻기 위해 평균 7개월의 연구 완료 기간 동안 데이터를 수집합니다.
|
비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템을 사용하여 참가자의 원격 모니터링을 통해 수집된 호흡수.
|
COVID 19 진단 전후의 호흡률을 얻기 위해 평균 7개월의 연구 완료 기간 동안 데이터를 수집합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
맥박수
기간: COVID 19 진단 전후의 맥박수를 얻기 위해 평균 7개월의 연구가 완료되는 동안 데이터가 수집됩니다.
|
비전 기반 환자 모니터링 및 관리 시스템을 사용하여 참가자의 원격 모니터링을 통해 수집된 맥박수.
|
COVID 19 진단 전후의 맥박수를 얻기 위해 평균 7개월의 연구가 완료되는 동안 데이터가 수집됩니다.
|
BR 및 PR
기간: COVID 19 진단 전후의 호흡 및 맥박수를 얻기 위해 평균 7개월의 연구가 완료되는 동안 데이터가 수집됩니다.
|
통제 대상자로부터 수집할 유사한 데이터
|
COVID 19 진단 전후의 호흡 및 맥박수를 얻기 위해 평균 7개월의 연구가 완료되는 동안 데이터가 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 287454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .