Analyse van vitale functies bij patiënten met COVID-19
14 juni 2021 bijgewerkt door: Oxehealth Limited
Dit project zal gegevens gebruiken die zijn verkregen van een eigen op visie gebaseerd patiëntbewakings- en beheersysteem (OxeVision) voor het meten van de hartslag en ademhalingsfrequentie dat klinisch wordt gebruikt door de Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen gegevens analyseren van patiënten met een bekende COVID 19-infectie, zowel tijdens als waar mogelijk vóór de klinische COVID 19-infectie en controles, om te bepalen of veranderingen in deze parameters kunnen worden gedetecteerd die voorafgaan aan openlijke klinische verslechtering.
De rol van op afstand gebaseerde patiëntbewaking en -beheer bij het ondersteunen van de zorg voor patiënten met COVID-19 zal worden beoordeeld door middel van personeelsinterviews.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers opgenomen in intramurale psychiatrische afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder. Patiënten op afdelingen met een medische diagnose van COVID 19 die zich in kamers bevinden met het op Vision gebaseerde patiëntbewakings- en managementsysteem.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten. Er worden geen gegevens uitgesloten tenzij specifiek gevraagd door de behandelend arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met COVID 19 diagnose
We meten de ademhalingsfrequentie (BR) voor en na de klinische diagnose van COVID 19.
|
Observaties zullen worden verzameld met behulp van een op afstand gebaseerd patiëntbewakings- en managementsysteem.
|
|
Deelnemers zonder COVID 19-diagnose
Ademhalingsfrequenties worden gemeten gedurende dezelfde tijdsduur als de casussen.
|
Observaties zullen worden verzameld met behulp van een op afstand gebaseerd patiëntbewakings- en managementsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequenties
Tijdsspanne: Tijdens de afronding van het onderzoek, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de ademhalingsfrequentie voor en na de diagnose van COVID 19 te verkrijgen.
|
Ademhalingsfrequenties verzameld via monitoring op afstand van deelnemers met behulp van het Vision Based Patient Monitoring and Management System.
|
Tijdens de afronding van het onderzoek, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de ademhalingsfrequentie voor en na de diagnose van COVID 19 te verkrijgen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsslag
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de hartslag te verkrijgen voor en na de diagnose van COVID 19.
|
Pulsfrequentie verzameld via monitoring op afstand van deelnemers met behulp van het Vision Based Patient Monitoring and Management System.
|
Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de hartslag te verkrijgen voor en na de diagnose van COVID 19.
|
|
BR en PR
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de ademhaling en hartslag te verkrijgen voor en na de diagnose van COVID 19.
|
Soortgelijke gegevens moeten worden verzameld van controlepersonen
|
Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 maanden, zullen gegevens worden verzameld om de ademhaling en hartslag te verkrijgen voor en na de diagnose van COVID 19.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 287454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .