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Analyse der Vitalfunktionen bei Patienten mit COVID-19

14. Juni 2021 aktualisiert von: Oxehealth Limited
Dieses Projekt wird Daten verwenden, die von einem proprietären bildgestützten Patientenüberwachungs- und -managementsystem (OxeVision) zur Messung der Herzfrequenz und Atemfrequenz stammen, das beim Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust klinisch eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden Daten von Patienten mit bekannter COVID-19-Infektion sowohl während als auch nach Möglichkeit vor der klinischen COVID-19-Infektion und den Kontrollen analysieren, um festzustellen, ob Änderungen dieser Parameter festgestellt werden können, die einer offensichtlichen klinischen Verschlechterung vorausgehen. Die Rolle der auf Fernsicht basierenden Patientenüberwachung und -verwaltung bei der Unterstützung der Versorgung von Patienten mit COVID-19 wird durch Mitarbeitergespräche bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer, die in stationäre Psychiatrien aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren. Patienten auf Stationen mit einer medizinischen Diagnose von COVID 19, die sich in Zimmern mit dem Vision-basierten Patientenüberwachungs- und -managementsystem befinden.

Ausschlusskriterien:

Kinder werden ausgeschlossen. Es werden keine Daten ausgeschlossen, es sei denn, der behandelnde Arzt fordert dies ausdrücklich an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit COVID-19-Diagnose
Wir messen die Atemfrequenz (BR) vor und nach der klinischen Diagnose von COVID 19.
Sonstiges: Beobachtung des Atemmusters
Die Beobachtungen werden mithilfe eines auf Fernsicht basierenden Patientenüberwachungs- und -verwaltungssystems erfasst.
Teilnehmer ohne COVID-19-Diagnose
Atemfrequenzen werden für die gleiche Zeitdauer wie die Fälle gemessen.
Sonstiges: Beobachtung des Atemmusters
Die Beobachtungen werden mithilfe eines auf Fernsicht basierenden Patientenüberwachungs- und -verwaltungssystems erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Atemfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.
Atemfrequenzen, die über die Fernüberwachung der Teilnehmer mit dem Vision Based Patient Monitoring and Management System erfasst wurden.
Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Atemfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsraten
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Pulsfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.
Pulsfrequenz, die über die Fernüberwachung der Teilnehmer mit dem Vision Based Patient Monitoring and Management System erfasst wird.
Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Pulsfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.
BR und PR
Zeitfenster: Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Atem- und Pulsfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.
Ähnliche Daten, die von Kontrollpersonen erhoben werden
Die Daten werden während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Monate, gesammelt, um die Atem- und Pulsfrequenz vor und nach der Diagnose von COVID 19 zu erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxehealth Limited

Mitarbeiter

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 287454

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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