Analisi dei segni vitali nei pazienti con COVID-19
14 giugno 2021 aggiornato da: Oxehealth Limited
Questo progetto utilizzerà i dati ottenuti da un sistema proprietario di monitoraggio e gestione del paziente basato sulla visione (OxeVision) per misurare la frequenza cardiaca e respiratoria che è in uso clinico presso il Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori analizzeranno i dati di pazienti con infezione da COVID 19 nota sia durante che, ove possibile, prima dell'infezione clinica da COVID 19 e controlli per determinare se è possibile rilevare cambiamenti in questi parametri che precedono il deterioramento clinico evidente.
Il ruolo del monitoraggio e della gestione dei pazienti basati sulla visione remota nel supportare la cura dei pazienti con COVID-19 sarà valutato attraverso interviste al personale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coventry, Regno Unito
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti ricoverati nei reparti di salute mentale ospedaliera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Pazienti nei reparti con diagnosi medica di COVID 19 che si trovano in stanze con il sistema di monitoraggio e gestione dei pazienti basato sulla visione.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i bambini. Nessun dato verrà escluso se non espressamente richiesto dal medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con diagnosi di COVID 19
Misureremo la frequenza respiratoria (BR) prima e dopo la diagnosi clinica di COVID 19.
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Le osservazioni saranno raccolte utilizzando un sistema di monitoraggio e gestione del paziente basato sulla visione remota.
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Partecipanti senza diagnosi di COVID 19
Le frequenze respiratorie saranno misurate per la stessa durata temporale dei casi.
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Le osservazioni saranno raccolte utilizzando un sistema di monitoraggio e gestione del paziente basato sulla visione remota.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi respiratori
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, in media 7 mesi, per ottenere la frequenza respiratoria prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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Frequenze respiratorie raccolte tramite il monitoraggio remoto dei partecipanti utilizzando il sistema di monitoraggio e gestione del paziente basato sulla visione.
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I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, in media 7 mesi, per ottenere la frequenza respiratoria prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del polso
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, una media di 7 mesi, per ottenere la frequenza cardiaca prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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Frequenza cardiaca raccolta tramite monitoraggio remoto dei partecipanti utilizzando il sistema di monitoraggio e gestione del paziente basato sulla visione.
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I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, una media di 7 mesi, per ottenere la frequenza cardiaca prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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BR e PR
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, in media 7 mesi, per ottenere la respirazione e la frequenza cardiaca prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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Dati simili da raccogliere dai soggetti di controllo
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I dati saranno raccolti durante il completamento dello studio, in media 7 mesi, per ottenere la respirazione e la frequenza cardiaca prima e dopo la diagnosi di COVID 19.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 287454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .