Analyse des signes vitaux chez les patients atteints de COVID-19
14 juin 2021 mis à jour par: Oxehealth Limited
Ce projet utilisera les données obtenues à partir d'un système propriétaire de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision (OxeVision) pour mesurer la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire qui est utilisé cliniquement au Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs analyseront les données des patients atteints d'une infection COVID 19 connue à la fois pendant et, si possible, avant l'infection clinique COVID 19 et les contrôles pour déterminer si des changements peuvent être détectés dans ces paramètres qui précèdent une détérioration clinique manifeste.
Le rôle de la surveillance et de la gestion des patients basées sur la vision à distance dans le soutien des soins aux patients atteints de COVID-19 sera évalué par le biais d'entretiens avec le personnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coventry, Royaume-Uni
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes admis dans des services de santé mentale pour patients hospitalisés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus. Patients dans des services avec un diagnostic médical de COVID 19 qui se trouvent dans des chambres avec le système de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus. Aucune donnée ne sera exclue sauf demande expresse du clinicien traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants avec un diagnostic de COVID 19
Nous mesurerons le rythme respiratoire (BR) avant et après le diagnostic clinique de COVID 19.
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Les observations seront recueillies à l'aide d'un système de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision à distance.
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Participants sans diagnostic de COVID 19
Les fréquences respiratoires seront mesurées pendant la même durée que les cas.
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Les observations seront recueillies à l'aide d'un système de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de respiration
Délai: Les données seront recueillies tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir le rythme respiratoire avant et après le diagnostic de COVID 19.
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Fréquences respiratoires collectées via la surveillance à distance des participants à l'aide du système de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision.
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Les données seront recueillies tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir le rythme respiratoire avant et après le diagnostic de COVID 19.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de pouls
Délai: Les données seront recueillies tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir le pouls avant et après le diagnostic de COVID 19.
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Fréquence cardiaque collectée via la surveillance à distance des participants à l'aide du système de surveillance et de gestion des patients basé sur la vision.
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Les données seront recueillies tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir le pouls avant et après le diagnostic de COVID 19.
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BR et PR
Délai: Les données seront recueillies tout au long de la fin de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir la respiration et le pouls avant et après le diagnostic de COVID 19.
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Données similaires à collecter auprès des sujets témoins
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Les données seront recueillies tout au long de la fin de l'étude, une moyenne de 7 mois, pour obtenir la respiration et le pouls avant et après le diagnostic de COVID 19.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
15 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 287454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .