Analyse av vitale tegn hos pasienter med COVID-19
14. juni 2021 oppdatert av: Oxehealth Limited
Dette prosjektet vil bruke data hentet fra et proprietært synsbasert pasientovervåkings- og administrasjonssystem (OxeVision) for å måle hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens som er i klinisk bruk ved Coventry og Warwickshire Partnership NHS Trust.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil analysere data fra pasienter med kjent COVID 19-infeksjon både under og der det er mulig før klinisk COVID 19-infeksjon og kontroller for å avgjøre om endringer kan oppdages i disse parameterne som går foran åpenbar klinisk forverring.
Rollen til fjernsynsbasert pasientovervåking og -styring for å støtte omsorgen for pasienter med COVID-19 vil bli vurdert gjennom medarbeidersamtaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Storbritannia
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere innlagt på døgnavdelinger for psykisk helse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover. Pasienter på avdelinger med medisinsk diagnose av COVID 19 som er på rom med det visjonsbaserte pasientovervåkings- og styringssystemet.
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert. Ingen data vil bli ekskludert med mindre den behandlende klinikeren spesifikt ber om det.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med COVID 19-diagnose
Vi vil måle pustefrekvensen (BR) før og etter den kliniske diagnosen COVID 19.
|
Observasjoner vil bli samlet inn ved hjelp av et fjernsynsbasert pasientovervåkings- og styringssystem.
|
|
Deltakere uten COVID 19-diagnose
Pustefrekvenser vil bli målt i samme tidsperiode som tilfellene.
|
Observasjoner vil bli samlet inn ved hjelp av et fjernsynsbasert pasientovervåkings- og styringssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pustefrekvenser
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå pustefrekvens før og etter diagnosen COVID 19.
|
Pustefrekvenser samlet inn via fjernovervåking av deltakere ved bruk av det visjonsbaserte pasientovervåkings- og administrasjonssystemet.
|
Data vil bli samlet inn gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå pustefrekvens før og etter diagnosen COVID 19.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvenser
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå puls før og etter diagnosen COVID 19.
|
Puls som samles inn via fjernovervåking av deltakere ved hjelp av Vision Based Patient Monitoring and Management System.
|
Data vil bli samlet inn gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå puls før og etter diagnosen COVID 19.
|
|
BR og PR
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom fullføringen av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå pust og puls før og etter diagnosen COVID 19.
|
Lignende data skal samles inn fra kontrollpersoner
|
Data vil bli samlet inn gjennom fullføringen av studien, i gjennomsnitt 7 måneder, for å oppnå pust og puls før og etter diagnosen COVID 19.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 287454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .