- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04927078
Analiza parametrów życiowych u pacjentów z COVID-19
14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Oxehealth Limited
W ramach tego projektu zostaną wykorzystane dane uzyskane z opatentowanego wizyjnego systemu monitorowania i zarządzania pacjentami (OxeVision) do pomiaru tętna i częstości oddechów, który jest używany klinicznie w Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizują dane od pacjentów ze stwierdzoną infekcją COVID 19 zarówno w trakcie, jak i tam, gdzie to możliwe przed kliniczną infekcją COVID 19 i kontrolami, aby ustalić, czy można wykryć zmiany w tych parametrach, które poprzedzają jawne pogorszenie stanu klinicznego.
Rola zdalnego wizyjnego monitorowania i zarządzania pacjentami we wspieraniu opieki nad pacjentami z COVID-19 zostanie oceniona na podstawie wywiadów z personelem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy przyjmowani do szpitalnych oddziałów zdrowia psychicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Pacjenci na oddziałach z rozpoznaniem medycznym COVID 19 przebywający w salach wyposażonych w system monitorowania i zarządzania pacjentami oparty na technologii Vision.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone. Żadne dane nie zostaną wykluczone, chyba że wyraźnie zażąda tego lekarz prowadzący.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy z rozpoznaniem COVID 19
Zmierzymy częstość oddechów (BR) przed i po postawieniu klinicznej diagnozy COVID 19.
|
Obserwacje będą gromadzone za pomocą zdalnego systemu monitorowania i zarządzania pacjentami opartego na wizji.
|
Uczestnicy bez diagnozy COVID 19
Częstotliwości oddychania będą mierzone przez taki sam czas jak przypadki.
|
Obserwacje będą gromadzone za pomocą zdalnego systemu monitorowania i zarządzania pacjentami opartego na wizji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki oddychania
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania częstości oddechów przed i po rozpoznaniu COVID 19.
|
Częstości oddechów zebrane podczas zdalnego monitorowania uczestników za pomocą systemu monitorowania i zarządzania pacjenta opartego na wzroku.
|
Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania częstości oddechów przed i po rozpoznaniu COVID 19.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania częstości tętna przed i po rozpoznaniu COVID 19.
|
Tętno zebrane podczas zdalnego monitorowania uczestników za pomocą systemu monitorowania i zarządzania pacjenta opartego na wzroku.
|
Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania częstości tętna przed i po rozpoznaniu COVID 19.
|
BR i PR
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania informacji o częstości oddechu i tętna przed i po postawieniu diagnozy COVID 19.
|
Podobne dane należy zebrać od osób kontrolnych
|
Dane będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio przez 7 miesięcy, w celu uzyskania informacji o częstości oddechu i tętna przed i po postawieniu diagnozy COVID 19.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 287454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone