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Análise de sinais vitais em pacientes com COVID-19

14 de junho de 2021 atualizado por: Oxehealth Limited
Este projeto usará dados obtidos de um sistema proprietário de monitoramento e gerenciamento de pacientes baseado em visão (OxeVision) para medir a frequência cardíaca e respiratória que está em uso clínico no Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores analisarão dados de pacientes com infecção conhecida por COVID 19 durante e, quando possível, antes da infecção clínica por COVID 19 e controles para determinar se podem ser detectadas alterações nesses parâmetros que precedem a deterioração clínica evidente. O papel do monitoramento e gerenciamento de pacientes baseados em visão remota no apoio ao atendimento de pacientes com COVID-19 será avaliado por meio de entrevistas com a equipe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coventry, Reino Unido
        • Coventry and Warwickshire Partnership NHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes adultos internados em enfermarias de saúde mental.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais. Pacientes em enfermarias com diagnóstico médico de COVID 19 que estão em quartos com o sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em Vision.

Critério de exclusão:

As crianças serão excluídas. Nenhum dado será excluído, a menos que especificamente solicitado pelo médico assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com diagnóstico de COVID 19
Mediremos a frequência respiratória (BR) antes e depois do diagnóstico clínico de COVID 19.
As observações serão coletadas usando um sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão remota.
Participantes sem diagnóstico de COVID 19
As taxas de respiração serão medidas durante o mesmo tempo que os casos.
As observações serão coletadas usando um sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão remota.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de respiração
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a frequência respiratória antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
Taxas de respiração coletadas por meio de monitoramento remoto de participantes usando o sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão.
Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a frequência respiratória antes e depois do diagnóstico de COVID 19.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de pulso
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
Frequência de pulso coletada por meio de monitoramento remoto de participantes usando o sistema de monitoramento e gerenciamento de pacientes baseado em visão.
Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
BR e PR
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a respiração e a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
Dados semelhantes a serem coletados de indivíduos de controle
Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a respiração e a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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