- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04927078
Análise de sinais vitais em pacientes com COVID-19
14 de junho de 2021 atualizado por: Oxehealth Limited
Este projeto usará dados obtidos de um sistema proprietário de monitoramento e gerenciamento de pacientes baseado em visão (OxeVision) para medir a frequência cardíaca e respiratória que está em uso clínico no Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão dados de pacientes com infecção conhecida por COVID 19 durante e, quando possível, antes da infecção clínica por COVID 19 e controles para determinar se podem ser detectadas alterações nesses parâmetros que precedem a deterioração clínica evidente.
O papel do monitoramento e gerenciamento de pacientes baseados em visão remota no apoio ao atendimento de pacientes com COVID-19 será avaliado por meio de entrevistas com a equipe.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coventry, Reino Unido
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos internados em enfermarias de saúde mental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais. Pacientes em enfermarias com diagnóstico médico de COVID 19 que estão em quartos com o sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em Vision.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas. Nenhum dado será excluído, a menos que especificamente solicitado pelo médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com diagnóstico de COVID 19
Mediremos a frequência respiratória (BR) antes e depois do diagnóstico clínico de COVID 19.
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As observações serão coletadas usando um sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão remota.
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Participantes sem diagnóstico de COVID 19
As taxas de respiração serão medidas durante o mesmo tempo que os casos.
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As observações serão coletadas usando um sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão remota.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de respiração
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a frequência respiratória antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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Taxas de respiração coletadas por meio de monitoramento remoto de participantes usando o sistema de gerenciamento e monitoramento de pacientes baseado em visão.
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Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a frequência respiratória antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de pulso
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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Frequência de pulso coletada por meio de monitoramento remoto de participantes usando o sistema de monitoramento e gerenciamento de pacientes baseado em visão.
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Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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BR e PR
Prazo: Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a respiração e a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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Dados semelhantes a serem coletados de indivíduos de controle
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Os dados serão coletados durante a conclusão do estudo, em média 7 meses, para obter a respiração e a pulsação antes e depois do diagnóstico de COVID 19.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 287454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .