Analyse af vitale tegn hos patienter med COVID-19
14. juni 2021 opdateret af: Oxehealth Limited
Dette projekt vil bruge data opnået fra et proprietært synsbaseret patientovervågnings- og styringssystem (OxeVision) til måling af hjertefrekvens og respirationsfrekvens, som er i klinisk brug hos Coventry og Warwickshire Partnership NHS Trust.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil analysere data fra patienter med kendt COVID 19-infektion både under og hvor det er muligt før klinisk COVID 19-infektion og kontroller for at afgøre, om ændringer kan påvises i disse parametre, der går forud for åbenlys klinisk forværring.
Rollen af fjernsynsbaseret patientovervågning og -styring i at understøtte behandlingen af patienter med COVID-19 vil blive vurderet gennem medarbejdersamtaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere indlagt på indlagte psykiatriske afdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover. Patienter på afdelinger med en medicinsk diagnose af COVID 19, som er på stuer med det Vision-baserede patientovervågnings- og styringssystem.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket. Ingen data vil blive udelukket, medmindre den behandlende kliniker specifikt anmoder om det.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med COVID 19-diagnose
Vi vil måle vejrtrækningsfrekvensen (BR) før og efter den kliniske diagnose af COVID 19.
|
Observationer vil blive indsamlet ved hjælp af et fjernsynsbaseret patientovervågnings- og styringssystem.
|
|
Deltagere uden COVID 19-diagnose
Åndedrætsfrekvenser vil blive målt i samme varighed som tilfældene.
|
Observationer vil blive indsamlet ved hjælp af et fjernsynsbaseret patientovervågnings- og styringssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvenser
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå vejrtrækningsfrekvens før og efter diagnosen COVID 19.
|
Åndedrætsfrekvenser indsamlet via fjernovervågning af deltagere ved hjælp af det Vision Based Patient Monitoring and Management System.
|
Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå vejrtrækningsfrekvens før og efter diagnosen COVID 19.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvenser
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå puls før og efter diagnosen COVID 19.
|
Puls opsamlet via fjernovervågning af deltagere ved hjælp af det Vision Based Patient Monitoring and Management System.
|
Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå puls før og efter diagnosen COVID 19.
|
|
BR og PR
Tidsramme: Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå vejrtrækning og puls før og efter diagnosen COVID 19.
|
Lignende data skal indsamles fra kontrolpersoner
|
Data vil blive indsamlet under hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 måneder, for at opnå vejrtrækning og puls før og efter diagnosen COVID 19.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Polkey, The Royal Bromptom Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 287454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .